Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tomografia por emissão de pósitrons (PET) para localizar áreas de atividade de glóbulos brancos

Um estudo piloto da tomografia por emissão de pósitrons (PET) F-18FDG para avaliar a distribuição de linfócitos ativados no lúpus eritematoso sistêmico (LES)

Este estudo examinará se a imagem PET pode revelar o que está acontecendo nos gânglios linfáticos de pacientes com lúpus eritematoso sistêmico, ou lúpus, durante os períodos de doença ativa. Os pacientes podem ter períodos de doença ativa quando podem se sentir mal com febre, fadiga e dor ou inchaço nas articulações. Seus exames de sangue são anormais e seus rins, pulmões ou coração podem ser afetados. Em outras ocasiões, a doença está inativa e os pacientes se sentem bem, seu sangue está normal e não há evidência de doença nos órgãos.

No lúpus, como em outras doenças autoimunes, o sistema imunológico do corpo ataca os próprios tecidos saudáveis. Linfócitos ativados (um tipo de célula imune) levam à produção de anticorpos e sinais químicos que contribuem para o processo da doença. Em animais com lúpus, essas células são ativadas nos órgãos linfóides, como os gânglios linfáticos ou o baço. Não se sabe exatamente onde essas células são ativadas em humanos. Porque alguns gânglios linfáticos estão localizados profundamente no peito e no abdômen; a cirurgia é atualmente a única maneira de examiná-los. A imagem PET pode fornecer um meio alternativo, não invasivo, de obter informações sobre a atividade dos gânglios linfáticos em humanos. Este teste usa uma molécula de açúcar radioativo chamada F18-FDG para encontrar áreas de maior atividade celular no corpo. (As células usam açúcar como combustível, então as células ativas, como os linfócitos ativos, usam mais FDG do que outros tecidos do corpo.) Este estudo determinará se o PET pode detectar essas áreas de atividade aumentada no lúpus durante a doença ativa.

Pacientes com lúpus ativo ou inativo podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos são selecionados com um histórico, exame físico e exames de sangue e urina de rotina. Mulheres grávidas ou amamentando não podem participar.

Os participantes serão submetidos a PET scan. No dia do exame, eles têm um breve histórico médico e exame físico e uma amostra de sangue é coletada para verificar o hemograma e procurar marcadores de ativação de linfócitos. Em seguida, um pequeno tubo de plástico (cateter) é colocado em uma veia do braço do paciente, o FDG é injetado através do cateter e o paciente fica em repouso por uma hora. Para a varredura, o paciente se deita em um berço que é movido para o orifício central da câmera PET em forma de rosquinha, e as fotos são tiradas nas próximas 2 horas, com o paciente deitado em silêncio, sem mover a cabeça ou os braços. Após o término do exame, o paciente esvazia a bexiga aproximadamente a cada hora por 6 horas para excretar o açúcar radioativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo piloto visa avaliar o valor da Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) na avaliação da distribuição de linfócitos ativados em pacientes com LES. O lúpus eritematoso sistêmico (LES), frequentemente definido como a doença autoimune prototípica, é um distúrbio multissistêmico crônico, ocasionalmente ameaçador à vida. A determinação da atividade da doença no LES é essencial para a seleção de regimes terapêuticos adequados e eficazes. A ativação de linfócitos é a marca registrada do LES e se correlaciona bem com a atividade da doença. A varredura por emissão de pósitrons com 2-desoxi-2 [F-18] fluoro-2-D-Glucose (FDG-PET) é um método de imagem com base fisiológica que fornece informações não invasivas sobre a absorção e o metabolismo da glicose em vários tecidos. As células que metabolizam ativamente irão preferencialmente absorver o análogo de glicose marcado radioativamente e, portanto, demonstrar um sinal aumentado. Linfócitos em proliferação ativa absorvem FDG em uma taxa mais alta do que linfócitos em repouso e espera-se que se acumulem em linfonodos ou baço selecionados que são os locais anatômicos de ativação de linfócitos. A ativação de linfócitos será confirmada por análise FACS de linfócitos circulantes.

Este estudo foi concebido como um estudo piloto de centro único com dois grupos de pacientes divididos em LES ativo versus não ativo e ambos os grupos serão submetidos a varredura FDG-PET. O objetivo primário será avaliar a viabilidade do FDG-PET na avaliação da distribuição de linfócitos ativados em pacientes com LES ativo e inativo. O objetivo é detectar linfócitos ativados em seus locais de origem e correlacionar o padrão de distribuição com a atividade clínica da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade no momento da inscrição.

Os indivíduos devem ter a capacidade de dar consentimento informado por escrito antes da entrada no protocolo.

Os indivíduos devem preencher pelo menos 4 critérios para LES, conforme definido pelo American College of Rheumatology.

Serão excluídos pacientes com hábito corporal que não permita a realização do PET por motivos técnicos (peso superior a 299 libras ou 136 kg).

Indivíduos com doenças concomitantes que podem alterar a ativação de linfócitos (por exemplo, -sarcoidose, doenças inflamatórias crônicas, asma) não serão elegíveis.

Serão excluídas gestantes e lactantes. As mulheres com potencial para engravidar são obrigadas a ter um teste de gravidez negativo.

Indivíduos com lúpus ativo grave do SNC (encefalopatia, acidente vascular cerebral, mielite transversa, depressão grave, psicose) serão excluídos.

Indivíduos com histórico de malignidade ou malignidade atual, com exceção de carcinoma basocelular da pele, serão excluídos.

Indivíduos com infecção viral ou bacteriana aguda dentro de 3 semanas do estudo serão excluídos.

Indivíduos com uma infecção ativa serão excluídos.

Indivíduos com hepatite B ativa, hepatite C ou infecção por HIV serão excluídos.

Indivíduos com linfadenopatia generalizada (mais de 3 regiões anatômicas) serão excluídos.

Indivíduos com diabetes mellitus serão excluídos.

Indivíduos com esplenectomia serão excluídos.

Indivíduos com acesso venoso ruim serão excluídos.

Indivíduos com pontuação SLEDAI (índice de atividade da doença lúpus eritematoso sistêmico) superior a 2 e inferior a 8 serão excluídos.

Indivíduos com uma condição médica concomitante significativa que, na opinião do investigador principal, possa afetar a capacidade do paciente de tolerar ou concluir o estudo serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2002

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever