- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00031369
Aivojen anatomia Dystoniassa
Rakenteellisten ja biokemiallisten poikkeavuuksien in vivo -kartoitus potilailla, joilla on primaarinen fokaalinen dystonia
Tässä tutkimuksessa käytetään korkean resoluution magneettikuvausta (MRI) etsimään hienovaraisia eroja aivojen anatomiassa potilaiden, joilla on fokaalinen käsidystonia (kutsutaan myös kirjoittajan kramppiksi) ja terveiden normaaleiden vapaaehtoisten välillä. Käsidystoniaa sairastavilla potilailla on pitkittyneitä lihassupistuksia, jotka aiheuttavat pitkiä vääntymisliikkeitä ja epänormaaleja asentoja. Näitä epänormaaleja liikkeitä esiintyy usein esimerkiksi kirjoittamisen, kirjoittamisen, tiettyjen soittimien, kuten kitaran tai pianon, pelaamisen tai golfin tai tikanheiton yhteydessä.
Potilaat, joilla on fokaalinen käsidystonia, ja terveet vapaaehtoiset otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat rekrytoidaan NINDS:n tietokannasta, joka sisältää fokaalisen käsidystonian potilaita. Vapaaehtoiset valitaan vastaamaan potilaita iän, sukupuolen ja käden suhteen.
Tämä tutkimus sisältää kaksi käyntiä NIH Clinical Centerissä. Ensimmäinen käynti on seulontakäynti, jossa potilaille ja vapaaehtoisille tehdään sairaushistoria, lääkärintarkastus, neurologinen tutkimus ja käden arvio. Hedelmällisessä iässä olevat naiset seulotaan raskaustestillä. Raskaana olevat naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta.
Tutkimukseen osallistuvat palaavat toiselle magneettikuvauskäynnille. MRI käyttää magneettikenttää ja radioaaltoja tuottamaan kuvia aivoista. Toimenpidettä varten osallistuja makaa paikallaan paareilla, jotka siirretään skanneriin (kapea sylinteri, joka sisältää magneetin). Korvatulppia käytetään vaimentamaan kovia ääniä, jotka johtuvat skannausprosessissa käytettävien radiotaajuuspiirien sähköisestä kytkennästä. Skannaus kestää enintään 45-60 minuuttia. Joitakin vapaaehtoisia voidaan pyytää palaamaan kolmannelle käynnille saadakseen toisen magneettikuvauksen toisella skannerilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite
Termiä dystonia käytetään kuvaamaan oireyhtymää, jolle on tunnusomaista pitkittyneet lihasten supistukset, jotka aiheuttavat pitkiä vääntymisliikkeitä ja epänormaalia asentoa sairastuneessa ruumiinosassa. Vaikka primaarista fokaalista dystoniaa sairastavien potilaiden MRI-kuvien visuaalisessa tarkastuksessa ei ole lopullisesti osoitettu rakenteellisia aivojen poikkeavuuksia, on olemassa useita todisteita hienovaraisista rakenteellisista aivojen poikkeavuuksista sekä aivokuoren ala- että aivokuoren tasolla. Oletamme, että nämä poikkeavuudet voidaan havaita käyttämällä asianmukaisia hankinta- ja analyysimenetelmiä.
Tutkimuspopulaatio
Tämä tutkimus tehdään käyttämällä potilaita, joilla on ensisijainen fokaalinen dystonia, ja normaaleja vapaaehtoisia.
Design
Käyttämällä aivojen korkearesoluutioista 3D-rakennemagneettista resonanssikuvausta (MRI) ja vokselipohjaista morfometriaa (VBM) ja diffuusiotensorikuvausta (DTI) 3 Teslassa ja korkearesoluutioisia anatomisia kuvia 7 Teslassa, voimme havaita rakenteellisia muutoksia potilailla, joilla on primaarinen fokaalinen dystonia verrattuna kontrollihenkilöihin. VBM ja DTI ovat tilastolliseen parametriseen kartoitusohjelmistoon (SPM2) toteutettuja menetelmiä. Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) käyttää erityistä ohjelmistoa gamma-aminovoihapon (GABA) tasojen laskemiseen kiinnostavalla alueella.
Tulostoimenpiteet
VBM- ja DTI-analyysi SPM2:ssa mahdollistaa vokselikohtaisen vertailun paikallisesta pitoisuudesta/harmaan/valkoisen aineen tilavuudesta näissä kohderyhmissä. Tämä tutkimus voi johtaa parempaan tietämykseen primaarisen käsidystonian patofysiologiasta, ja se voi auttaa selvittämään dystonian patogeneesin/etiologian ja voi johtaa erityisiin ehkäiseviin tai terapeuttisiin lähestymistapoihin. MRS-tutkimuksen avulla voimme tutkia GABA-tasoja sensorisessa motorisessa aivokuoressa, prefrontaalisessa aivokuoressa ja tyviganglioissa primaarisessa dystoniapotilaissa ja normaaleissa koehenkilöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
TERVET VAPAAEHTOISET: Terveet vapaaehtoiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja sopivat iän, sukupuolen ja käden suhteen potilasryhmään, jolla on ensisijainen fokaalinen käsidystonia.
POTILAAT: Potilas, jolla on primaarinen fokaalinen dystonia dystoniapotilastietokannastamme, joka suostui osallistumaan tutkimukseen. Tämä kriteeri vahvistetaan esiseulonnassa Human Motor Control -poliklinikalla.
POISTAMISKRITEERIT:
Seuraavat aiheet suljetaan pois:
Terveet vapaaehtoiset, joilla on kognitiivisia vaivoja, epänormaali neurologinen tutkimus tai aiempi neurologinen sairaus.
Dystoniapotilaat, joilla on toinen neurologinen sairaus tai tila; poikkeavat neurologiset löydökset tutkimuksessa, jotka eivät liity ensisijaiseen fokaaliseen dystoniaan.
Potilaat, joilla on aiempi tai nykyinen neuropsykiatrinen sairaus, pään vamma, johon liittyy tajunnanmenetys, epilepsia, aivoverisuonitauti, migreeni, aiempi ja nykyinen alkoholin väärinkäyttö, sairaudet, jotka voivat muuttaa aivojen rakennetta.
Potilaat, joilla on epänormaalit MRI-löydökset silmämääräisessä tarkastuksessa (näkyviä normaalimuunnoksia, kuten mega cisterna tai cavum septum pellucidum, merkkejä vakavasta aivokuoren tai subkortikaalista atrofiasta, aivokasvaimet, verisuonisairaudet, trauma tai AVM).
Koehenkilöt, joilla on metalliesineitä juuri ennen MR-kuvausta (sydämen tai hermoston tahdistin, aneurysmaklipsit [metallipidikkeet suuren valtimon seinämässä], metalliset proteesit [mukaan lukien sydänläppäimet ja sisäkorvaistutteet] tai sirpaleita. Myös hitsaajat ja metallityöntekijät ovat loukkaantumisvaarassa, eivätkä he välttämättä osallistu tutkimukseen silmässä mahdollisesti olevien pienten metallisirpaleiden vuoksi, joista he eivät ehkä ole tietoisia.
Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Raskaana olevat naiset
Lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berardelli A, Rothwell JC, Hallett M, Thompson PD, Manfredi M, Marsden CD. The pathophysiology of primary dystonia. Brain. 1998 Jul;121 ( Pt 7):1195-212. doi: 10.1093/brain/121.7.1195.
- Bhatia KP, Marsden CD. The behavioural and motor consequences of focal lesions of the basal ganglia in man. Brain. 1994 Aug;117 ( Pt 4):859-76. doi: 10.1093/brain/117.4.859.
- Lee MS, Marsden CD. Movement disorders following lesions of the thalamus or subthalamic region. Mov Disord. 1994 Sep;9(5):493-507. doi: 10.1002/mds.870090502.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020132
- 02-N-0132
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .