Anatomia mózgu w dystonii
Mapowanie in vivo strukturalnych i biochemicznych nieprawidłowości u pacjentów z pierwotną dystonią ogniskową
W tym badaniu zostanie wykorzystany obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) o wysokiej rozdzielczości w celu wyszukania subtelnych różnic w anatomii mózgu między pacjentami z ogniskową dystonią dłoni (zwaną także skurczem pisarskim) a zdrowymi, normalnymi ochotnikami. Pacjenci z dystonią ręki mają przedłużone skurcze mięśni, które powodują trwałe ruchy skręcające i nieprawidłową postawę. Te nieprawidłowe ruchy często występują podczas czynności, takich jak pisanie, pisanie na klawiaturze, gra na niektórych instrumentach muzycznych, takich jak gitara lub fortepian, lub gra w golfa lub rzutki.
Pacjenci z ogniskową dystonią ręki i zdrowi ochotnicy zostaną włączeni do tego badania. Pacjenci będą rekrutowani z bazy danych NINDS pacjentów z ogniskową dystonią ręki. Wolontariusze zostaną dobrani tak, aby dopasować pacjentów pod względem wieku, płci i ręczności.
Badanie to obejmuje dwie wizyty w Centrum Klinicznym NIH. Pierwsza wizyta to wizyta przesiewowa, podczas której pacjenci i ochotnicy zostaną poddani wywiadowi, badaniu przedmiotowemu, neurologicznemu oraz ocenie ręczności. Kobiety w wieku rozrodczym będą badane testem ciążowym. Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania.
Ci, którzy dołączą do badania, wrócą na drugą wizytę w celu wykonania rezonansu magnetycznego. MRI wykorzystuje pole magnetyczne i fale radiowe do tworzenia obrazów mózgu. Podczas zabiegu pacjent leży nieruchomo na noszach, które są wprowadzane do skanera (wąski cylinder zawierający magnes). Zatyczki do uszu służą do tłumienia głośnych dźwięków powodowanych przez elektryczne przełączanie obwodów częstotliwości radiowej używanych w procesie skanowania. Skanowanie potrwa maksymalnie od 45 do 60 minut. Niektórzy ochotnicy mogą zostać poproszeni o powrót na trzecią wizytę w celu uzyskania drugiego MRI na innym skanerze.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel
Termin dystonia jest używany do opisania zespołu charakteryzującego się przedłużonymi skurczami mięśni powodującymi trwałe ruchy skręcające i nieprawidłową postawę dotkniętej chorobą części ciała. Chociaż żadne strukturalne nieprawidłowości mózgu nie zostały definitywnie wykazane podczas oględzin skanów MRI pacjentów z pierwotną dystonią ogniskową, istnieje kilka linii dowodów na subtelne strukturalne nieprawidłowości mózgu zarówno na poziomie podkorowym, jak i korowym. Stawiamy hipotezę, że te nieprawidłowości można wykryć za pomocą odpowiednich metod akwizycji i analizy.
Badana populacja
Badania te zostaną przeprowadzone z udziałem pacjentów z pierwotną dystonią ogniskową i zdrowych ochotników.
Projekt
Wykorzystując trójwymiarowe obrazowanie strukturalnego rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu o wysokiej rozdzielczości i morfometrię opartą na wokselach (VBM) oraz obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) przy 3 Teslach i obrazy anatomiczne o wysokiej rozdzielczości przy 7 Teslach, wykryjemy zmiany strukturalne w pacjentów z pierwotną dystonią ogniskową w porównaniu z osobami kontrolnymi. VBM i DTI to metody zaimplementowane w oprogramowaniu do statystycznego mapowania parametrycznego (SPM2). Spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS) użyje specjalnego oprogramowania do obliczenia poziomów kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w interesującym regionie.
Mierniki rezultatu
Analiza VBM i DTI w SPM2 umożliwi nam dokonanie wokselowego porównania lokalnego stężenia/objętości istoty szarej/białej wśród tych grup badanych. Badanie to może prowadzić do lepszego poznania patofizjologii pierwotnej dystonii ręki, może pomóc w wyjaśnieniu patogenezy/etiologii dystonii i może prowadzić do określonych podejść zapobiegawczych lub terapeutycznych. Badanie MRS pozwoli nam zbadać poziomy GABA w czuciowo-ruchowej korze czuciowej, korze przedczołowej i jądrach podstawnych u pacjentów z pierwotną dystonią i osób zdrowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
ZDROWI WOLONTARIUSZE: Zdrowi ochotnicy, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i dobrani pod względem wieku, płci, ręczności do grupy pacjentów z pierwotną ogniskową dystonią ręki.
PACJENCI: Pacjent z pierwotną dystonią ogniskową z naszej bazy danych pacjentów z dystonią, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu. Kryterium to zostanie ustalone na podstawie wstępnego badania przesiewowego w Poradni Kontroli Ruchu Człowieka.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Następujące przedmioty zostaną wykluczone:
Zdrowi ochotnicy z zaburzeniami funkcji poznawczych, nieprawidłowym badaniem neurologicznym lub przebytymi chorobami neurologicznymi w wywiadzie.
Pacjenci z dystonią z obecnością drugiej choroby lub stanu neurologicznego; nieprawidłowe wyniki neurologiczne w badaniu, które nie są związane z pierwotną dystonią ogniskową.
Osoby z przebytą lub obecną chorobą neuropsychiatryczną, urazem głowy z utratą przytomności, padaczką, chorobą naczyniowo-mózgową, migreną, nadużywaniem alkoholu w przeszłości i obecnie, schorzeniami, które mogą zmienić strukturę mózgu.
Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami MRI podczas oględzin (wyraźne normalne warianty, takie jak mega cisterna lub cavum septum pellucidum, objawy ciężkiego zaniku korowego lub podkorowego, guzy mózgu, choroby naczyniowe, uraz lub AVM).
Osoby z metalowymi przedmiotami w sobie tuż przed obrazowaniem MR (rozrusznik serca lub nerwu, zaciski tętniaka [metalowe zaciski na ścianie dużej tętnicy], metalowe protezy [w tym zastawki serca i implanty ślimakowe] lub fragmenty odłamków. Spawacze i pracownicy zajmujący się obróbką metali również są narażeni na urazy i mogą nie brać udziału w badaniu z powodu możliwych małych fragmentów metalu w oku, o których mogą nie wiedzieć.
Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody.
Kobiety w ciąży
Dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Berardelli A, Rothwell JC, Hallett M, Thompson PD, Manfredi M, Marsden CD. The pathophysiology of primary dystonia. Brain. 1998 Jul;121 ( Pt 7):1195-212. doi: 10.1093/brain/121.7.1195.
- Bhatia KP, Marsden CD. The behavioural and motor consequences of focal lesions of the basal ganglia in man. Brain. 1994 Aug;117 ( Pt 4):859-76. doi: 10.1093/brain/117.4.859.
- Lee MS, Marsden CD. Movement disorders following lesions of the thalamus or subthalamic region. Mov Disord. 1994 Sep;9(5):493-507. doi: 10.1002/mds.870090502.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020132
- 02-N-0132
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .