Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anatomie mozku v dystonii

5. října 2017 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

In vivo mapování strukturálních a biochemických abnormalit u pacientů s primární fokální dystonií

Tato studie bude používat zobrazování magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením (MRI) k hledání jemných rozdílů v anatomii mozku mezi pacienty s fokální dystonií ruky (také nazývanou spisovatelské křeče) a zdravými normálními dobrovolníky. Pacienti s dystonií rukou mají prodloužené svalové kontrakce, které způsobují trvalé kroutící pohyby a abnormální držení těla. Tyto abnormální pohyby se často vyskytují při činnostech, jako je psaní, psaní na stroji, hraní na určité hudební nástroje, jako je kytara nebo klavír, nebo hraní golfu nebo šipek.

Do této studie budou zařazeni pacienti s fokální dystonií ruky a zdraví dobrovolníci. Pacienti budou vybráni z databáze pacientů s fokální dystonií ruky NINDS. Dobrovolníci budou vybráni tak, aby odpovídali pacientům věkem, pohlavím a rukou.

Tato studie zahrnuje dvě návštěvy klinického centra NIH. První návštěva je screeningová návštěva, při které pacienti a dobrovolníci získají anamnézu, fyzikální vyšetření, neurologické vyšetření a posouzení ručnosti. Ženy ve fertilním věku budou vyšetřeny těhotenským testem. Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny.

Ti, kteří se do studie zapojí, se vrátí na druhou návštěvu na magnetickou rezonanci. MRI využívá magnetické pole a rádiové vlny k vytváření obrazů mozku. Při proceduře leží účastník nehybně na nosítkách, která se přesunou do skeneru (úzký válec s magnetem). Špunty do uší se nosí, aby tlumily hlasité zvuky způsobené elektrickým přepínáním vysokofrekvenčních obvodů používaných při procesu skenování. Skenování bude trvat maximálně 45 až 60 minut. Někteří dobrovolníci mohou být požádáni, aby se vrátili na třetí návštěvu, aby získali druhou MRI na jiném skeneru.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Objektivní

Termín dystonie se používá k popisu syndromu charakterizovaného prodlouženými svalovými kontrakcemi, které způsobují trvalé kroutící pohyby a abnormální pozice postižené části těla (částí). Přestože při vizuální kontrole MRI skenů pacientů s primární fokální dystonií nebyly definitivně prokázány žádné strukturální abnormality mozku, existuje několik linií důkazů pro jemné strukturální abnormality mozku na subkortikální i kortikální úrovni. Předpokládáme, že tyto abnormality mohou být detekovány pomocí vhodných metod akvizice a analýzy.

Studijní populace

Tento výzkum bude proveden na pacientech s primární fokální dystonií a na normálních dobrovolnících.

Design

Pomocí 3D strukturálního magnetického rezonančního zobrazování (MRI) mozku s vysokým rozlišením a morfometrie na bázi voxelů (VBM) a zobrazování tenzorů difúze (DTI) při 3 Tesla a anatomických obrázků s vysokým rozlišením při 7 Tesla odhalíme strukturální změny v pacientů s primární fokální dystonií ve srovnání s kontrolními subjekty. VBM a DTI jsou metody implementované v softwaru statistického parametrického mapování (SPM2). Magnetická rezonanční spektroskopie (MRS) bude používat speciální software pro výpočet hladin kyseliny gama-aminomáselné (GABA) v oblasti zájmu.

Měření výsledku

Analýza VBM a DTI v SPM2 nám umožní provést voxelové srovnání lokální koncentrace/objemu šedé/bílé hmoty mezi těmito skupinami subjektů. Tato studie může vést k lepším znalostem o patofyziologii primární dystonie ruky, může pomoci objasnit patogenezi/etiologii dystonie a může vést ke specifickým preventivním nebo terapeutickým přístupům. Studie MRS nám umožní studovat hladiny GABA v senzorických motorických kůrách, prefrontálním kortexu a bazálních gangliích u pacientů s primární dystonií a normálních jedinců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

189

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

ZDRAVÍ DOBROVOLNÍCI: Zdraví dobrovolníci, kteří souhlasili s účastí ve studii a odpovídali věkem, pohlavím a rukou se skupinou pacientů s primární fokální dystonií ruky.

PACIENTI: Pacient s primární fokální dystonií z naší databáze pacientů s dystonií, který souhlasil s účastí ve studii. Toto kritérium bude stanoveno předběžným screeningem v ambulanci pro kontrolu lidské motoriky.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Následující předměty budou vyloučeny:

Zdraví dobrovolníci s kognitivními potížemi, abnormálním neurologickým vyšetřením nebo prodělaným neurologickým onemocněním v anamnéze.

pacienti s dystonií s přítomností druhého neurologického onemocnění nebo stavu; abnormální neurologické nálezy při vyšetření, které nesouvisejí s primární fokální dystonií.

Subjekty s minulým nebo současným neuropsychiatrickým onemocněním, traumatem hlavy se ztrátou vědomí, epilepsií, cerebrovaskulárním onemocněním, migrénou, minulou a současnou anamnézou zneužívání alkoholu, zdravotními stavy, které mohou změnit strukturu mozku.

Subjekty s abnormálními nálezy na MRI při vizuální kontrole (výrazné normální varianty, jako je mega cisterna nebo cavum septum pellucidum, známky těžké kortikální nebo subkortikální atrofie, mozkové nádory, vaskulární onemocnění, trauma nebo AVM).

Subjekty s jakýmkoliv kovovým předmětem v sobě těsně před zobrazením MR (kardiostimulátor srdce nebo nervu, svorky na aneuryzmata [kovové svorky na stěně velké tepny], kovové protézy [včetně srdečních chlopní a kochleárních implantátů] nebo střepiny. Svářeči a kovodělníci jsou také vystaveni riziku zranění a nemusí se studie zúčastnit kvůli možným malým kovovým úlomkům v oku, kterých si nemusí být vědomi.

Subjekty, které nejsou schopny dát informovaný souhlas.

Ženy, které jsou těhotné

Děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

27. února 2002

Dokončení studie

10. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2002

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2017

Naposledy ověřeno

10. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020132
  • 02-N-0132

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit