Анатомия мозга при дистонии
In vivo картирование структурных и биохимических нарушений у пациентов с первичной фокальной дистонией
В этом исследовании будет использоваться магнитно-резонансная томография (МРТ) высокого разрешения для поиска тонких различий в анатомии головного мозга между пациентами с фокальной дистонией рук (также называемой писчими судорогами) и здоровыми нормальными добровольцами. У пациентов с дистонией рук наблюдаются длительные мышечные сокращения, которые вызывают устойчивые скручивающие движения и ненормальные позы. Эти ненормальные движения часто возникают при таких действиях, как письмо, набор текста, игра на определенных музыкальных инструментах, таких как гитара или фортепиано, игра в гольф или дартс.
В исследование будут включены пациенты с фокальной дистонией рук и здоровые добровольцы. Пациенты будут набраны из базы данных NINDS о пациентах с фокальной дистонией рук. Добровольцы будут отобраны в соответствии с пациентами по возрасту, полу и рукопожатию.
Это исследование включает два визита в Клинический центр NIH. Первый визит является скрининговым визитом, во время которого у пациентов и добровольцев будет сбор анамнеза, медицинский осмотр, неврологическое обследование и оценка рук. Женщин детородного возраста обследуют с помощью теста на беременность. Беременные женщины исключаются из этого исследования.
Те, кто присоединится к исследованию, вернутся на второй визит для магнитно-резонансной томографии. МРТ использует магнитное поле и радиоволны для получения изображений головного мозга. Во время процедуры участник неподвижно лежит на носилках, которые перемещают в сканер (узкий цилиндр с магнитом). Затычки для ушей надевают, чтобы приглушить громкие шумы, вызванные электрическим переключением радиочастотных цепей, используемых в процессе сканирования. Сканирование будет длиться от 45 до 60 минут, максимум. Некоторых добровольцев могут попросить вернуться для третьего посещения, чтобы получить второе МРТ на другом сканере.
Обзор исследования
Подробное описание
Задача
Термин дистония используется для описания синдрома, характеризующегося длительными мышечными сокращениями, вызывающими устойчивые скручивающие движения и ненормальные позы пораженной части тела. Хотя структурные аномалии головного мозга не были окончательно продемонстрированы при визуальном осмотре МРТ пациентов с первичной фокальной дистонией, существует несколько линий доказательств тонких структурных аномалий головного мозга как на подкорковом, так и на корковом уровнях. Мы предполагаем, что эти аномалии могут быть обнаружены с помощью соответствующих методов сбора и анализа.
Исследуемая популяция
Это исследование будет проводиться с использованием пациентов с первичной фокальной дистонией и здоровых добровольцев.
Дизайн
Используя трехмерную структурную магнитно-резонансную томографию (МРТ) головного мозга с высоким разрешением и морфометрию на основе вокселей (VBM), а также диффузионно-тензорную визуализацию (DTI) при 3 Тесла и анатомические изображения высокого разрешения при 7 Тесла, мы обнаружим структурные изменения в головном мозге. пациентов с первичной фокальной дистонией по сравнению с контрольной группой. VBM и DTI — это методы, реализованные в программе статистического параметрического картирования (SPM2). Магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) будет использовать специальное программное обеспечение для расчета уровней гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в интересующей области.
Критерии оценки
Анализ VBM и DTI в SPM2 позволит нам провести повоксельное сравнение локальной концентрации/объема серого/белого вещества среди этих групп субъектов. Это исследование может привести к улучшению знаний о патофизиологии первичной дистонии рук, может помочь выяснить патогенез/этиологию дистонии и может привести к конкретным профилактическим или терапевтическим подходам. Исследование MRS позволит нам изучить уровни ГАМК в сенсорно-моторной коре, префронтальной коре и базальных ганглиях у пациентов с первичной дистонией и у здоровых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ: Здоровые добровольцы, давшие согласие на участие в исследовании и соответствующие по возрасту, полу, рукопожатию группе пациентов с первично-очаговой дистонией кистей.
ПАЦИЕНТЫ: пациент с первичной фокальной дистонией из нашей базы данных пациентов с дистонией, давший согласие на участие в исследовании. Этот критерий будет установлен на предварительном скрининге в амбулаторной клинике контроля моторики человека.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Будут исключены следующие предметы:
Здоровые добровольцы с когнитивными жалобами, отклонениями от нормы при неврологическом обследовании или неврологическими заболеваниями в анамнезе.
Больные дистонией с наличием вторичного неврологического заболевания или состояния; аномальные неврологические данные при осмотре, не связанные с первичной фокальной дистонией.
Субъекты с психоневрологическими заболеваниями в прошлом или в настоящем, травмами головы с потерей сознания, эпилепсией, цереброваскулярными заболеваниями, мигренью, злоупотреблением алкоголем в прошлом и настоящем, заболеваниями, которые могут изменить структуру головного мозга.
Субъекты с аномальными результатами МРТ при визуальном осмотре (выраженные нормальные варианты, такие как мегацистерна или прозрачная полость перегородки, признаки тяжелой корковой или подкорковой атрофии, опухоли головного мозга, сосудистые заболевания, травмы или АВМ).
Субъекты с любыми металлическими предметами внутри себя непосредственно перед МРТ (кардиостимуляторы или нейрокардиостимуляторы, зажимы аневризмы [металлические зажимы на стенке крупной артерии], металлические протезы [включая сердечные клапаны и кохлеарные имплантаты] или осколки осколков. Сварщики и рабочие-металлисты также подвержены риску получения травм и могут не принимать участие в исследовании из-за возможных мелких металлических осколков в глазах, о которых они могут не подозревать.
Субъекты, не способные дать информированное согласие.
Беременные женщины
Дети
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Berardelli A, Rothwell JC, Hallett M, Thompson PD, Manfredi M, Marsden CD. The pathophysiology of primary dystonia. Brain. 1998 Jul;121 ( Pt 7):1195-212. doi: 10.1093/brain/121.7.1195.
- Bhatia KP, Marsden CD. The behavioural and motor consequences of focal lesions of the basal ganglia in man. Brain. 1994 Aug;117 ( Pt 4):859-76. doi: 10.1093/brain/117.4.859.
- Lee MS, Marsden CD. Movement disorders following lesions of the thalamus or subthalamic region. Mov Disord. 1994 Sep;9(5):493-507. doi: 10.1002/mds.870090502.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 020132
- 02-N-0132
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .