Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus takrolimuusin + metotreksaatin tehon arvioimiseksi lumelääkkeeseen + metotreksaattiin verrattuna nivelreuman hoidossa

maanantai 26. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Astellas Pharma Inc

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus takrolimuusi (Prograf®)+ metotreksaatin tehokkuuden arvioimiseksi vs. Lume + metotreksaatti nivelreuman hoidossa potilailla, joilla on osittainen vaste metotreksaattiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida takrolimuusin + metotreksaatin yhdistelmän tehoa pelkkään metotreksaattiin verrattuna nivelreuman merkkien ja oireiden hoidossa yli 6 kuukauden ajan potilailla, joilla on osittainen vaste metotreksaattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen III, 6 kuukauden satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus, jossa on 6 kuukauden avoin jatkotutkimus. Potilaat satunnaistetaan takrolimuusi + metotreksaatti -ryhmään tai lumelääke + metotreksaatti -ryhmään suhteessa 2:1. Potilaat, jotka suorittavat 6 kuukauden kaksoissokkovaiheen, voivat ilmoittautua tutkimuksen avoimeen vaiheeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

210

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Doctor'S Office
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2B6
        • Doctor'S Office
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 3R7
        • The Arthritis Program Research Group, Inc.
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • Radiant Research, Pharmaceutical Clinical Trials Division
    • California
      • Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
        • Boling Clinical Trials
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • San Diego Arthritis & Osteoporosis Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
        • Pacific Arthritis Center and Medical Group
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
        • Arthritis Associates of CT
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • Stamford Therapeutic Consortium
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33334
        • Center of Rheumatology, Immunology & Arthritis
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
        • Arthritis Center
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Sarasota Arthritis Center, Rheumatology Division
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Arthritis & Rheumatology Associates of Palm Beach
    • Idaho
      • Coeur D'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Coeur D'Alene Arthritis Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Center for Clinical Research
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Morton Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60053
        • Illinois Bone & Joint Institute
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61103
        • Rockford Clinical
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
        • The Arthritis Center
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702
        • Arthritis & Osteoporosis Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
        • Phase Iii Clinical Research
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
        • Midwest Arthritis Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Arthritis Consultants
    • New Jersey
      • Mercerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08619
        • Arthritis Regional Research Center
      • Passaic, New Jersey, Yhdysvallat, 07055
        • New Jersey Physicians, LLC
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • North Carolina Arthritis & Allergy Care Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Radiant Research - Columbus
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45402
        • STAT Research, Inc.
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • PRO Research
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • Oregon Health Sciences Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97224
        • Portland Medical Associates, P.C.
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16508
        • Center for Assessment & Research of Erie
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17055
        • Central Pennsylvania Clinical Research
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Clinical Research Center of Reading, LLP
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Rheumatic Disease Associates
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Radiant Research - Dallas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • San Antonio Center for Clinical Research
    • Utah
      • Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84070
        • Physicians Research Options, L.C.
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22044
        • Metropolitan Clinical Research
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Lewis-Gale Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Halukas lopettamaan muiden DMARD-lääkkeiden käytön kuin metotreksaatin
  • Hänellä on nivelreuma-diagnoosi American College of Rheumatology Criteria -kriteereillä, vähintään 6 kuukautta
  • olet saanut suun kautta tai parenteraalista metotreksaattia vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit

  • On saanut takrolimuusia mihin tahansa käyttöaiheeseen
  • On keskivaikea tai vaikea maksasairaus
  • Hänellä on tiedossa HIV-infektio
  • Seerumin kreatiniini on normaalin alueen ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astellas Pharma Inc

Yhteistyökumppanit

Astellas Pharma US, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01-0-103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa