Magneetit iskiasin hoidossa
Staattiset magneetit iskiasin hoidossa
Huolimatta suuresta suosiosta yleisön keskuudessa, erilaisten tuki- ja liikuntaelinten sekä neuropaattisten kipuoireyhtymien hoitoon käytetyt magneettilaitteet ovat olleet muutamien satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden kohteena.
Ehdotamme, että tutkitaan pysyvien 200 gaussin magneettien vaikutuksia lannerangan radikulaarisiin kipuihin. Tähän tutkimukseen osallistuu 52 miestä ja naista kaikista etnisistä taustoista iältään 28–75-vuotiaita, joilla on ollut iskiasin merkkejä ja oireita vähintään 3 kuukauden ajan.
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, plasebokontrolli, kaksivaiheinen tutkimus. Ensimmäisessä vaiheessa, viikon lähtötilanteen jälkeen, koehenkilöt satunnaistetaan neljään eri hoitoon ristikkäismallissa. Nämä 4 hoitoa, jotka kestävät kumpikin kaksi viikkoa, ovat: 1 magneettilaite, joka on sijoitettu kahdella eri tavalla selkärangan akselille (ylös-alas lanne-ristiselkärangan poikki ja vasen-oikea lanne-sakraalisen selkärangan poikki), samanlainen valelaite. kokoonpano ja ei hoitoa. Vaihe I kestää 8 viikkoa. Tämän vaiheen lopussa koodit rikotaan, jotta voidaan valita magneettinen laite, joka liittyy eniten kipupisteiden alenemiseen. Toisessa vaiheessa, joka myös tehdään kaksoissokkoutettuna, koehenkilöt satunnaistetaan käyttämään valittua magneettilaitetta ja valepukua ristiin. Kumpikin kahdesta jaksosta kestää 5 viikkoa. Ensisijainen tulosmitta on jalan päivittäinen kipupisteet. Alaselän sekä selän ja jalan päivittäinen kivun taso yhdistettynä potilaiden elämänlaadun ja päivittäisen elämän toiminnan lisäksi ovat toissijaisia tulosmittauksia SF 36:n, Oswestryn ja Beckin masennusinventaarion perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta suuresta suosiosta yleisön keskuudessa, erilaisten tuki- ja liikuntaelinten sekä neuropaattisten kipuoireyhtymien hoitoon käytetyt magneettilaitteet ovat olleet muutamien satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden kohteena.
Ehdotamme, että tutkitaan pysyvien 200 gaussin magneettien vaikutuksia lannerangan radikulaarisiin kipuihin. Tähän tutkimukseen osallistuu 52 miestä ja naista kaikista etnisistä taustoista iältään 28–75-vuotiaita, joilla on ollut iskiasin merkkejä ja oireita vähintään 3 kuukauden ajan.
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, plasebokontrolli, kaksivaiheinen tutkimus. Ensimmäisessä vaiheessa, viikon lähtötilanteen jälkeen, koehenkilöt satunnaistetaan neljään eri hoitoon ristikkäismallissa. Nämä 4 hoitoa, jotka kestävät kumpikin kaksi viikkoa, ovat: 1 magneettilaite, joka on sijoitettu kahdella eri tavalla selkärangan akselille (ylös-alas lanne-ristiselkärangan poikki ja vasen-oikea lanne-sakraalisen selkärangan poikki), samanlainen valelaite. kokoonpano ja ei hoitoa. Vaihe I kestää 8 viikkoa. Tämän vaiheen lopussa koodit rikotaan, jotta voidaan valita magneettinen laite, joka liittyy eniten kipupisteiden alenemiseen. Toisessa vaiheessa, joka myös tehdään kaksoissokkoutettuna, koehenkilöt satunnaistetaan käyttämään valittua magneettilaitetta ja valepukua ristiin. Kumpikin kahdesta jaksosta kestää 5 viikkoa. Ensisijainen tulosmitta on jalan päivittäinen kipupisteet. Alaselän sekä selän ja jalan päivittäinen kivun taso yhdistettynä potilaiden elämänlaadun ja päivittäisen elämän toiminnan lisäksi ovat toissijaisia tulosmittauksia SF 36:n, Oswestryn ja Beckin masennusinventaarion perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Alaselkäkipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta, esiintyy vähintään 5 päivänä 7:stä viikossa
- Ikä 28-80 vuoden alussa
- Kaikista etnisistä miehistä ja naisista
- Lanneradikulopatian merkit ja oireet. Tässä tutkimuksessa krooniset lannerangan radikulaariset merkit ja oireet määritellään kivuksi, joka esiintyy lannerangan alaselässä, joka vastaa L1:tä ja sitä alempana, vähintään 3 kuukauden ajan ja jolla on radikulaarisia ominaisuuksia, eli kipua, joka on kuvattu terävänä, polttavana, johon liittyy puutumista ja/tai pistelyä.
- Kyky ymmärtää opiskelutoimenpiteet ja henkisesti kyky antaa suostumus tutkimukseen osallistumiseen (8. luokan koulutustason perusteella)
- Halukkuus pidättäytyä muutoksista iskiasiin otetuissa ei-tutkimuksessa olevissa lääkkeissä
- Potilaat, joilla on epäonnistunut selkäsyndrooma.
- Kivun taso keskimäärin vähintään 4/10 asteikolla 0-10 viimeisen kuukauden aikana
- Kipu, joka ei johdu pahanlaatuisesta kasvaimesta, tulehduksellisesta niveltulehduksesta, kuten nivelreuma, tai infektiosta aikaisempien tutkimusten tai laboratoriotutkimusten perusteella
- Potilaiden suostumus pitää kirjaa kiputasostaan ja dokumentaatio selkälaitteen käytön noudattamisesta.
- Potilaiden suostumus olla tekemättä muutoksia kipulääkkeiden annostustyyppeihin tutkimuksen aikana.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka suostuvat käymään raskaustestin alussa.
POISTAMISKRITEERIT:
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Potilaat, joilla on mekaaninen sydänpumppu
- Raskaus tai imetys
- Voimakkaampi kipu missä tahansa muussa paikassa kuin alaselässä tai jalassa
- Fibromyalgian historia, kuten Wolfe F et ai. (1990) (vähintään 11 arkuuspistettä 18:sta on oltava läsnä, jotta fibromyalgian kriteerit täyttyvät)
- Selkärangan epävakaus (määritelty röntgen-, CT-skannauksella tai magneettikuvauksella II asteen tai sitä korkeammasta spondylolisteesista)
- Kognitiivinen vajaatoiminta, jossa henkilö ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, täydentämään tutkimustiedonkeruuvälineitä tai suorittamaan vaadittuja opintokäyntejä
- Haluttomuus käyttää naisten asianmukaista ehkäisyä lukuun ottamatta oraalisia ehkäisylääkkeitä (kuten estemenetelmiä samanaikaisesti spermisidillä)
- Muu sairaus, johon liittyy tunnottomuutta ja kipua alaraajoissa, kuten diabeettinen polyneuropatia ja perifeerinen verisuonisairaus
- Aiempi niveltulehdus (nivelreuma, SLE)
- Aktiivisen syövän esiintyminen
- Selkärangan infektiohistoria
- Potilaiden s/p-selkäydinfuusio selkärangan sauvoilla lannerangan alaosan yli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Päivittäinen yleinen kiputaso, kipu alaselässä ja kipu alaraajoissa arvioidaan asteikolla 0-10.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vaiheen II jaksojen 1 ja 2 lähtötilanne ja loppu: Kivun oireet, Kivun taso kävellessä, Kipulääkkeiden käyttö, Muiden ei-lääkehoitojen käyttö, kyselylomake: SF 36, Oswestry- ja Beck-masennus, Vammaisuuspäivät. Tutkimuksen loppu: Potilaan mieltymys.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020274
- 02-D-0274
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .