- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00045019
Tutkimus, jossa arvioidaan syöpäpotilaiden tyytyväisyyttä sairaalahoidon laatuun
Kansainvälinen kenttätestaustutkimus potilastyytyväisyysmoduulin luotettavuudesta ja pätevyydestä (QLQ-SAT32), jossa arvioidaan syöpäpotilaiden käsitystä sairaalassa saadun hoidon laadusta
PERUSTELUT: Kyselylomakkeet voivat auttaa määrittämään syöpäpotilaiden tyytyväisyyden sairaalassa saamansa hoidon laatuun.
TARKOITUS: Kliininen tutkimus selvittää kyselylomakkeiden tehokkuutta arvioitaessa syöpäpotilaiden tyytyväisyyttä sairaalassa saamansa hoidon laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Määritä QLQ-SAT32-potilastyytyväisyysmoduulin mittakaavarakenne, luotettavuus ja validiteetti arvioitaessa syöpäpotilaiden sairaaloissa saaman hoidon laatua.
- Määritä QLQ-SAT32-potilastyytyväisyysmoduulin menestys, kun sitä käytetään QLQ-C30-ydinelämänlaatukyselyn kanssa, elämänlaadun arvioinnin laajentamisen tai näiden potilaiden hoidon hyväksyttävyyden tai mieltymysten tarjoamisen kannalta.
OUTLINE: Tämä on kuvaava, monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan iän (18–49 vs. 50 ja sitä vanhemmat) ja sairaalassa saadun syöpähoidon (leikkaus vs. kemoterapia) mukaan.
Kaikkien kerrosten potilaat saavat QLQ-SAT32- ja QLQ-C30-kyselylomakkeet, selvityskyselylomakkeen ja Oberst-potilastyytyväisyyden visuaalisen analogisen asteikon ennen sairaalasta kotiutumista. Potilaat täyttävät materiaalit kotona 7 päivän kuluessa kotiuttamisesta. 100 potilaan ryhmälle lähetetään toistuva QLQ-SAT32-moduuli, joka on täytettävä 7 päivän kuluessa ensimmäisen kyselylomakkeen vastaanottamisesta.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 640-768 potilasta (160-192 per kerros).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
-
-
-
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Paris, Ranska, 75231
- Institut Curie - Section Medicale
-
Strasbourg, Ranska, 67085
- Centre Paul Strauss
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Ranska, F-94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Uppsala, Ruotsi, S-75183
- Uppsala University Hospital
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Histologisesti vahvistettu syöpä
- Sairaalahoito vähintään 3 päivää
- Ei kliinisiä todisteita aivometastaaseista
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- 18 ja yli
Suorituskyvyn tila
- Ei määritelty
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Ei määritelty
Maksa
- Ei määritelty
Munuaiset
- Ei määritelty
muu
- Ei psykologisia, perhe-, sosiologisia tai maantieteellisiä olosuhteita, jotka estäisivät opiskelun
- Pystyy ymmärtämään kyselylomakkeen kieltä
- Henkisesti kelvollinen vastaamaan kyselyyn
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Aiempi kemoterapia sallittu
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei määritelty
Leikkaus
- Aiempi leikkaus syövän vuoksi sallittu
muu
- Ei samanaikaista osallistumista muihin elämänlaatututkimuksiin, jotka estäisivät tämän tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kotiutettuja syöpäpotilaita
Belgiassa, Ranskassa, Saksassa, Italiassa, Puolassa, Espanjassa, Ruotsissa, Taiwanissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa (osana laajempaa psykometristä validointitutkimusta) onkologisten laitosten leikkaus- tai lääketieteelliseltä osastolta kotiutettuja potilaita pyydettiin arvioimaan tyytyväisyystaso. EORTC QLQ-SAT32.
|
QLQ-C30 SAT32
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anne Bredart, Institut Curie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EORTC-15012 (Muu tunniste: EORTC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .