- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00045019
Undersøgelse for at vurdere kræftpatienters tilfredshed med hospitalets plejekvalitet
En international felttestundersøgelse af pålideligheden og validiteten af et patienttilfredshedsmodul (QLQ-SAT32), der vurderer kræftpatienters opfattelse af kvaliteten af den pleje, der modtages på hospitalet
RATIONALE: Spørgeskemaer kan hjælpe med at fastslå kræftpatienters tilfredshed med kvaliteten af den pleje, de modtog på hospitalet.
FORMÅL: Klinisk forsøg til at bestemme effektiviteten af spørgeskemaer til at vurdere kræftpatienters tilfredshed med kvaliteten af den behandling, de modtog på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Bestem skalastrukturen, pålideligheden og validiteten af QLQ-SAT32-patienttilfredshedsmodulet ved vurdering af opfattelsen af kvaliteten af pleje modtaget på hospitaler af patienter med cancer.
- Bestem succesen af QLQ-SAT32-patienttilfredshedsmodulet, når det bruges sammen med QLQ-C30-kernespørgeskemaet om livskvalitet, med hensyn til at udvide livskvalitetsevalueringen eller give oplysninger om behandlingsacceptabilitet eller præference for disse patienter.
OVERSIGT: Dette er en beskrivende, multicenter undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter alder (18 til 49 vs 50 og derover) og kræftbehandling modtaget på hospitalet (kirurgi vs kemoterapi).
Patienter i alle strata modtager QLQ-SAT32 og QLQ-C30 spørgeskemaer, et debriefing spørgeskema og Oberst patienttilfredshed visuelle analoge skala før hospitalsudskrivning. Patienterne færdiggør materialerne hjemme inden for 7 dage efter udskrivelsen. En gruppe på 100 patienter får sendt et gentaget QLQ-SAT32-modul til sig, som skal udfyldes inden for 7 dage efter modtagelsen af det første spørgeskema.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 640-768 patienter (160-192 pr. stratum) vil blive opsamlet til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- Institut Jules Bordet
-
-
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Frankrig, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Paris, Frankrig, 75231
- Institut Curie - Section Medicale
-
Strasbourg, Frankrig, 67085
- Centre Paul Strauss
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrig, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Frankrig, F-94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Uppsala, Sverige, S-75183
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Histologisk bekræftet cancer
- Indlæggelse på mindst 3 dage
- Ingen klinisk evidens for hjernemetastaser
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Alder
- 18 og derover
Præstationsstatus
- Ikke specificeret
Forventede levealder
- Ikke specificeret
Hæmatopoietisk
- Ikke specificeret
Hepatisk
- Ikke specificeret
Renal
- Ikke specificeret
Andet
- Ingen psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der ville udelukke studier
- Kunne forstå sproget i spørgeskemaet
- Mentalt egnet til at udfylde et spørgeskema
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
Biologisk terapi
- Ikke specificeret
Kemoterapi
- Forudgående kemoterapi tilladt
Endokrin terapi
- Ikke specificeret
Strålebehandling
- Ikke specificeret
Kirurgi
- Forudgående operation for kræft tilladt
Andet
- Ingen samtidig deltagelse i andre livskvalitetsstudier, der ville udelukke denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
udskrevne kræftpatienter
patienter, der blev udskrevet fra en kirurgisk eller medicinsk afdeling på onkologiske institutter i Belgien, Frankrig, Tyskland, Italien, Polen, Spanien, Sverige, Taiwan og Storbritannien (som en del af en større psykometrisk valideringsundersøgelse) blev bedt om at vurdere deres tilfredshedsniveau, vha. EORTC QLQ-SAT32.
|
QLQ-C30 SAT32
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Anne Bredart, Institut Curie
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EORTC-15012 (Anden identifikator: EORTC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med livskvalitetsvurdering
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetStørre abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultatKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
University of FloridaAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet