- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00045019
Studie k posouzení spokojenosti pacientů s rakovinou s kvalitou nemocniční péče
Mezinárodní terénní testovací studie spolehlivosti a platnosti modulu spokojenosti pacientů (QLQ-SAT32) hodnotící, jak pacienti s rakovinou vnímají kvalitu péče poskytované v nemocnici
ODŮVODNĚNÍ: Dotazníky mohou pomoci určit spokojenost pacientů s rakovinou s kvalitou péče, které se jim v nemocnici dostalo.
ÚČEL: Klinická studie ke zjištění účinnosti dotazníků při hodnocení spokojenosti pacientů s rakovinou s kvalitou péče, které se jim v nemocnici dostalo.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
- Určete škálovou strukturu, spolehlivost a validitu modulu spokojenosti pacientů QLQ-SAT32 při hodnocení vnímání kvality péče poskytované v nemocnicích pacienty s rakovinou.
- Určete úspěšnost modulu spokojenosti pacientů QLQ-SAT32 při použití s hlavním dotazníkem kvality života QLQ-C30, pokud jde o rozšíření hodnocení kvality života nebo poskytování informací o přijatelnosti nebo preferenci léčby těchto pacientů.
PŘEHLED: Toto je popisná, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle věku (18 až 49 vs. 50 a více) a léčby rakoviny, kterou podstoupili v nemocnici (chirurgie vs. chemoterapie).
Pacienti ve všech vrstvách dostávají před propuštěním z nemocnice dotazníky QLQ-SAT32 a QLQ-C30, dotazník s rozborem a vizuální analogovou stupnici spokojenosti pacientů podle Obersta. Materiály si pacienti doplní doma do 7 dnů od propuštění. Skupině 100 pacientů byl zaslán opakovaný modul QLQ-SAT32, který má být vyplněn do 7 dnů od obdržení prvního dotazníku.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 640-768 pacientů (160-192 na stratum).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1000
- Institut Jules Bordet
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Francie, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Paris, Francie, 75231
- Institut Curie - Section Medicale
-
Strasbourg, Francie, 67085
- Centre Paul Strauss
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Francie, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Francie, F-94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
-
-
-
-
-
Pamplona, Španělsko, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Uppsala, Švédsko, S-75183
- Uppsala University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Histologicky potvrzená rakovina
- Hospitalizace minimálně 3 dny
- Žádný klinický důkaz mozkových metastáz
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Stáří
- 18 a více
Stav výkonu
- Nespecifikováno
Délka života
- Nespecifikováno
Hematopoetický
- Nespecifikováno
Jaterní
- Nespecifikováno
Renální
- Nespecifikováno
jiný
- Žádné psychologické, rodinné, sociologické nebo geografické podmínky, které by bránily studiu
- Schopnost porozumět jazyku dotazníku
- Duševně způsobilý vyplnit dotazník
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
Biologická léčba
- Nespecifikováno
Chemoterapie
- Předchozí chemoterapie povolena
Endokrinní terapie
- Nespecifikováno
Radioterapie
- Nespecifikováno
Chirurgická operace
- Předchozí operace pro rakovinu povolena
jiný
- Žádná souběžná účast v jiných studiích kvality života, která by tuto studii vylučovala
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
propuštěných pacientů s rakovinou
pacienti propuštění z chirurgického nebo lékařského oddělení onkologických ústavů v Belgii, Francii, Německu, Itálii, Polsku, Španělsku, Švédsku, Tchaj-wanu a Spojeném království (jako součást větší psychometrické validační studie) byli požádáni, aby ohodnotili míru spokojenosti pomocí EORTC QLQ-SAT32.
|
QLQ-C30 SAT32
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anne Bredart, Institut Curie
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EORTC-15012 (Jiný identifikátor: EORTC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hodnocení kvality života
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy