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Estudio para evaluar la satisfacción de los pacientes con cáncer con la calidad de la atención hospitalaria

Un estudio internacional de prueba de campo sobre la confiabilidad y validez de un módulo de satisfacción del paciente (QLQ-SAT32) que evalúa la percepción de los pacientes con cáncer sobre la calidad de la atención recibida en el hospital

FUNDAMENTO: Los cuestionarios pueden ayudar a determinar la satisfacción de los pacientes con cáncer con la calidad de la atención que recibieron en el hospital.

OBJETIVO: Ensayo clínico para determinar la efectividad de los cuestionarios para evaluar la satisfacción de los pacientes con cáncer con la calidad de la atención que recibieron en el hospital.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar la estructura de la escala, la confiabilidad y la validez del módulo de satisfacción del paciente QLQ-SAT32 para evaluar la percepción de la calidad de la atención que reciben los pacientes con cáncer en los hospitales.
  • Determinar el éxito del módulo de satisfacción del paciente QLQ-SAT32 cuando se usa con el cuestionario básico de calidad de vida QLQ-C30, en términos de ampliar la evaluación de la calidad de vida o proporcionar información sobre la aceptabilidad del tratamiento o la preferencia de estos pacientes.

ESQUEMA: Este es un estudio descriptivo, multicéntrico. Los pacientes se estratifican según la edad (18 a 49 frente a 50 y más) y el tratamiento contra el cáncer recibido en el hospital (cirugía frente a quimioterapia).

Los pacientes de todos los estratos reciben los cuestionarios QLQ-SAT32 y QLQ-C30, un cuestionario informativo y la escala analógica visual de satisfacción del paciente de Oberst antes del alta hospitalaria. Los pacientes completan los materiales en casa dentro de los 7 días posteriores al alta. A un grupo de 100 pacientes se les envía por correo un módulo QLQ-SAT32 repetido para que lo completen dentro de los 7 días posteriores a la recepción del primer cuestionario.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 640-768 pacientes (160-192 por estrato) para este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

795

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Pamplona, España, 31008
        • Hospital de Navarra
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Paris, Francia, 75231
        • Institut Curie - Section Medicale
      • Strasbourg, Francia, 67085
        • Centre Paul Strauss
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Francia, F-94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary
      • Gothenburg, Suecia, S-413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Uppsala, Suecia, S-75183
        • Uppsala university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con cáncer dados de alta de una sala de cirugía o médica de un instituto de oncología.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cáncer confirmado histológicamente
  • Hospitalización de al menos 3 días
  • Sin evidencia clínica de metástasis cerebrales

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

  • mayores de 18 años

Estado de rendimiento

  • No especificado

Esperanza de vida

  • No especificado

hematopoyético

  • No especificado

Hepático

  • No especificado

Renal

  • No especificado

Otro

  • Ninguna condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que impida el estudio.
  • Capaz de entender el idioma del cuestionario.
  • Aptitud mental para completar un cuestionario.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

  • No especificado

Quimioterapia

  • Quimioterapia previa permitida

Terapia endocrina

  • No especificado

Radioterapia

  • No especificado

Cirugía

  • Se permite cirugía previa por cáncer

Otro

  • Sin participación simultánea en otros estudios de calidad de vida que impedirían este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes oncológicos dados de alta
Se pidió a los pacientes dados de alta de una sala de cirugía o médica de institutos de oncología en Bélgica, Francia, Alemania, Italia, Polonia, España, Suecia, Taiwán y el Reino Unido (como parte de un estudio de validación psicométrica más amplio) que calificaran su nivel de satisfacción, utilizando el EORTC QLQ-SAT32.
QLQ-C30 SAT32
Otros nombres:
  • Calidad de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Anne Bredart, Institut Curie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EORTC-15012 (Otro identificador: EORTC)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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