- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00045019
Estudio para evaluar la satisfacción de los pacientes con cáncer con la calidad de la atención hospitalaria
Un estudio internacional de prueba de campo sobre la confiabilidad y validez de un módulo de satisfacción del paciente (QLQ-SAT32) que evalúa la percepción de los pacientes con cáncer sobre la calidad de la atención recibida en el hospital
FUNDAMENTO: Los cuestionarios pueden ayudar a determinar la satisfacción de los pacientes con cáncer con la calidad de la atención que recibieron en el hospital.
OBJETIVO: Ensayo clínico para determinar la efectividad de los cuestionarios para evaluar la satisfacción de los pacientes con cáncer con la calidad de la atención que recibieron en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar la estructura de la escala, la confiabilidad y la validez del módulo de satisfacción del paciente QLQ-SAT32 para evaluar la percepción de la calidad de la atención que reciben los pacientes con cáncer en los hospitales.
- Determinar el éxito del módulo de satisfacción del paciente QLQ-SAT32 cuando se usa con el cuestionario básico de calidad de vida QLQ-C30, en términos de ampliar la evaluación de la calidad de vida o proporcionar información sobre la aceptabilidad del tratamiento o la preferencia de estos pacientes.
ESQUEMA: Este es un estudio descriptivo, multicéntrico. Los pacientes se estratifican según la edad (18 a 49 frente a 50 y más) y el tratamiento contra el cáncer recibido en el hospital (cirugía frente a quimioterapia).
Los pacientes de todos los estratos reciben los cuestionarios QLQ-SAT32 y QLQ-C30, un cuestionario informativo y la escala analógica visual de satisfacción del paciente de Oberst antes del alta hospitalaria. Los pacientes completan los materiales en casa dentro de los 7 días posteriores al alta. A un grupo de 100 pacientes se les envía por correo un módulo QLQ-SAT32 repetido para que lo completen dentro de los 7 días posteriores a la recepción del primer cuestionario.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 640-768 pacientes (160-192 por estrato) para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1000
- Institut Jules Bordet
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Pamplona, España, 31008
- Hospital de Navarra
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
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Caen, Francia, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
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Paris, Francia, 75231
- Institut Curie - Section Medicale
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Strasbourg, Francia, 67085
- Centre Paul Strauss
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Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Villejuif, Francia, F-94805
- Institut Gustave Roussy
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Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
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Gothenburg, Suecia, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Uppsala, Suecia, S-75183
- Uppsala university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Cáncer confirmado histológicamente
- Hospitalización de al menos 3 días
- Sin evidencia clínica de metástasis cerebrales
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad
- mayores de 18 años
Estado de rendimiento
- No especificado
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
Otro
- Ninguna condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que impida el estudio.
- Capaz de entender el idioma del cuestionario.
- Aptitud mental para completar un cuestionario.
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- No especificado
Quimioterapia
- Quimioterapia previa permitida
Terapia endocrina
- No especificado
Radioterapia
- No especificado
Cirugía
- Se permite cirugía previa por cáncer
Otro
- Sin participación simultánea en otros estudios de calidad de vida que impedirían este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes oncológicos dados de alta
Se pidió a los pacientes dados de alta de una sala de cirugía o médica de institutos de oncología en Bélgica, Francia, Alemania, Italia, Polonia, España, Suecia, Taiwán y el Reino Unido (como parte de un estudio de validación psicométrica más amplio) que calificaran su nivel de satisfacción, utilizando el EORTC QLQ-SAT32.
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QLQ-C30 SAT32
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Anne Bredart, Institut Curie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EORTC-15012 (Otro identificador: EORTC)
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