- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00045019
Studie zur Bewertung der Zufriedenheit von Krebspatienten mit der Qualität der Krankenhausversorgung
Eine internationale Feldteststudie zur Zuverlässigkeit und Gültigkeit eines Moduls zur Patientenzufriedenheit (QLQ-SAT32), das die Wahrnehmung der Qualität der im Krankenhaus erhaltenen Versorgung durch Krebspatienten bewertet
BEGRÜNDUNG: Fragebögen können dazu beitragen, die Zufriedenheit von Krebspatienten mit der Qualität der Behandlung, die sie im Krankenhaus erhalten, zu ermitteln.
ZWECK: Klinische Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit von Fragebögen bei der Beurteilung der Zufriedenheit von Krebspatienten mit der Qualität der Behandlung, die sie im Krankenhaus erhalten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmen Sie die Skalenstruktur, Reliabilität und Validität des QLQ-SAT32-Patientenzufriedenheitsmoduls bei der Bewertung der Wahrnehmung der Versorgungsqualität in Krankenhäusern durch Krebspatienten.
- Bestimmen Sie den Erfolg des QLQ-SAT32-Patientenzufriedenheitsmoduls bei Verwendung mit dem QLQ-C30-Kernfragebogen zur Lebensqualität in Bezug auf die Erweiterung der Lebensqualitätsbewertung oder die Bereitstellung von Informationen zur Behandlungsakzeptanz oder -präferenz dieser Patienten.
ÜBERBLICK: Dies ist eine deskriptive, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Alter (18 bis 49 vs. 50 und älter) und der im Krankenhaus durchgeführten Krebstherapie (Operation vs. Chemotherapie) stratifiziert.
Patienten aller Schichten erhalten vor der Krankenhausentlassung die QLQ-SAT32- und QLQ-C30-Fragebögen, einen Debriefing-Fragebogen und die visuelle Analogskala der Patientenzufriedenheit nach Oberst. Die Patienten füllen die Materialien innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung zu Hause aus. Einer Gruppe von 100 Patienten wird ein Wiederholungs-QLQ-SAT32-Modul per Post zugeschickt, das innerhalb von 7 Tagen nach Erhalt des ersten Fragebogens ausgefüllt werden muss.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 640-768 Patienten (160-192 pro Schicht) werden für diese Studie aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1000
- Institut Jules Bordet
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Frankreich, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Paris, Frankreich, 75231
- Institut Curie - Section Medicale
-
Strasbourg, Frankreich, 67085
- Centre Paul Strauss
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankreich, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Frankreich, F-94805
- Institut Gustave Roussy
-
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Gothenburg, Schweden, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Uppsala, Schweden, S-75183
- Uppsala University Hospital
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Pamplona, Spanien, 31008
- Hospital De Navarra
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Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
- Histologisch bestätigter Krebs
- Krankenhausaufenthalt von mindestens 3 Tagen
- Kein klinischer Hinweis auf Hirnmetastasen
PATIENTENMERKMALE:
Alter
- 18 und älter
Performanz Status
- Nicht angegeben
Lebenserwartung
- Nicht angegeben
Hämatopoetisch
- Nicht angegeben
Leber
- Nicht angegeben
Nieren
- Nicht angegeben
Andere
- Keine psychologischen, familiären, soziologischen oder geografischen Umstände, die ein Studium ausschließen würden
- Kann die Sprache des Fragebogens verstehen
- Geistig fit, um einen Fragebogen auszufüllen
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Biologische Therapie
- Nicht angegeben
Chemotherapie
- Vorherige Chemotherapie erlaubt
Endokrine Therapie
- Nicht angegeben
Strahlentherapie
- Nicht angegeben
Operation
- Vorherige Operation wegen Krebs erlaubt
Andere
- Keine gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien zur Lebensqualität, die diese Studie ausschließen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
entlassene Krebspatienten
Patienten, die aus einer chirurgischen oder medizinischen Abteilung onkologischer Institute in Belgien, Frankreich, Deutschland, Italien, Polen, Spanien, Schweden, Taiwan und dem Vereinigten Königreich entlassen wurden (als Teil einer größeren psychometrischen Validierungsstudie), wurden gebeten, ihren Zufriedenheitsgrad anhand von zu bewerten die EORTC QLQ-SAT32.
|
QLQ-C30 SAT32
Andere Namen:
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Anne Bredart, Institut Curie
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EORTC-15012 (Andere Kennung: EORTC)
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