- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00045019
Studie om de tevredenheid van kankerpatiënten over de kwaliteit van zorg in het ziekenhuis te beoordelen
Een internationaal veldonderzoek naar de betrouwbaarheid en validiteit van een patiënttevredenheidsmodule (QLQ-SAT32) die de perceptie van kankerpatiënten over de kwaliteit van de zorg in het ziekenhuis beoordeelt
RATIONALE: Vragenlijsten kunnen helpen bij het bepalen van de tevredenheid van kankerpatiënten over de kwaliteit van de zorg die ze in het ziekenhuis hebben gekregen.
DOEL: Klinische proef om de effectiviteit van vragenlijsten te bepalen bij het beoordelen van de tevredenheid van kankerpatiënten met de kwaliteit van de zorg die ze in het ziekenhuis kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Bepaal de schaalstructuur, betrouwbaarheid en validiteit van de QLQ-SAT32 patiënttevredenheidsmodule bij het beoordelen van de perceptie van de kwaliteit van zorg die patiënten met kanker in ziekenhuizen ontvangen.
- Bepaal het succes van de QLQ-SAT32 patiënttevredenheidsmodule bij gebruik met de QLQ-C30 kernkwaliteit van leven-vragenlijst, in termen van uitbreiding van de kwaliteit van leven-evaluatie of het verstrekken van informatie over de aanvaardbaarheid van de behandeling of de voorkeur van deze patiënten.
OVERZICHT: Dit is een beschrijvende, multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens leeftijd (18 tot 49 versus 50 jaar en ouder) en de in het ziekenhuis ontvangen kankertherapie (chirurgie versus chemotherapie).
Patiënten in alle lagen ontvangen de QLQ-SAT32- en QLQ-C30-vragenlijsten, een debriefingvragenlijst en de Oberst-visuele analoge schaal voor patiënttevredenheid voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis. Patiënten vullen de materialen thuis binnen 7 dagen na ontslag in. Een groep van 100 patiënten krijgt een herhaalde QLQ-SAT32-module toegestuurd die binnen 7 dagen na ontvangst van de eerste vragenlijst moet worden ingevuld.
VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 640-768 patiënten (160-192 per stratum) worden opgebouwd voor deze studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1000
- Institut Jules Bordet
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Paris, Frankrijk, 75231
- Institut Curie - Section Medicale
-
Strasbourg, Frankrijk, 67085
- Centre Paul Strauss
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrijk, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Frankrijk, F-94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
-
-
-
-
-
Gothenburg, Zweden, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Uppsala, Zweden, S-75183
- Uppsala University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Histologisch bevestigde kanker
- Ziekenhuisopname van minimaal 3 dagen
- Geen klinisch bewijs van hersenmetastasen
PATIËNTKENMERKEN:
Leeftijd
- 18 en ouder
Prestatiestatus
- Niet gespecificeerd
Levensverwachting
- Niet gespecificeerd
Hematopoietisch
- Niet gespecificeerd
lever
- Niet gespecificeerd
Nier
- Niet gespecificeerd
Ander
- Geen psychologische, familiale, sociologische of geografische omstandigheden die studie in de weg staan
- Kan de taal van de vragenlijst begrijpen
- Mentaal fit om een vragenlijst in te vullen
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
Biologische therapie
- Niet gespecificeerd
Chemotherapie
- Voorafgaande chemotherapie toegestaan
Endocriene therapie
- Niet gespecificeerd
Radiotherapie
- Niet gespecificeerd
Chirurgie
- Voorafgaande operatie voor kanker toegestaan
Ander
- Geen gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken naar kwaliteit van leven die deze studie zouden uitsluiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ontslagen kankerpatiënten
patiënten die werden ontslagen uit een operatiekamer of medische afdeling van oncologische instituten in België, Frankrijk, Duitsland, Italië, Polen, Spanje, Zweden, Taiwan en het Verenigd Koninkrijk (als onderdeel van een grotere psychometrische validatiestudie) werd gevraagd om hun tevredenheid te beoordelen met behulp van de EORTC QLQ-SAT32.
|
QLQ-C30 SAT32
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Anne Bredart, Institut Curie
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EORTC-15012 (Andere identificatie: EORTC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .