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Estudo para avaliar a satisfação dos pacientes com câncer com a qualidade do atendimento hospitalar

Um estudo internacional de teste de campo da confiabilidade e validade de um módulo de satisfação do paciente (QLQ-SAT32) avaliando a percepção dos pacientes com câncer sobre a qualidade do atendimento recebido no hospital

JUSTIFICATIVA: Os questionários podem ajudar a determinar a satisfação dos pacientes com câncer com a qualidade dos cuidados recebidos no hospital.

OBJETIVO: Ensaio clínico para determinar a eficácia de questionários na avaliação da satisfação de pacientes com câncer com a qualidade dos cuidados recebidos no hospital.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar a estrutura da escala, confiabilidade e validade do módulo de satisfação do paciente QLQ-SAT32 na avaliação da percepção da qualidade do atendimento recebido em hospitais por pacientes com câncer.
  • Determinar o sucesso do módulo de satisfação do paciente QLQ-SAT32 quando usado com o questionário básico de qualidade de vida QLQ-C30, em termos de expandir a avaliação da qualidade de vida ou fornecer informações sobre a aceitabilidade ou preferência do tratamento desses pacientes.

ESBOÇO: Este é um estudo descritivo, multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com a idade (18 a 49 versus 50 anos ou mais) e a terapia oncológica recebida no hospital (cirurgia versus quimioterapia).

Os pacientes em todos os estratos recebem os questionários QLQ-SAT32 e QLQ-C30, um questionário de debriefing e a escala analógica visual de satisfação do paciente Oberst antes da alta hospitalar. Os pacientes completam os materiais em casa dentro de 7 dias após a alta. Um grupo de 100 pacientes recebeu um módulo QLQ-SAT32 repetido por correio para ser concluído em até 7 dias após o recebimento do primeiro questionário.

RECURSO PROJETADO: Um total de 640-768 pacientes (160-192 por estrato) será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

795

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Hospital de Navarra
      • Bordeaux, França, 33076
        • Institut Bergonié
      • Caen, França, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Paris, França, 75231
        • Institut Curie - Section Medicale
      • Strasbourg, França, 67085
        • Centre Paul Strauss
      • Vandoeuvre-les-Nancy, França, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, França, F-94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary
      • Gothenburg, Suécia, S-413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Uppsala, Suécia, S-75183
        • Uppsala University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer egressos de uma cirurgia ou enfermaria médica de instituto de oncologia.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Câncer confirmado histologicamente
  • Hospitalização de pelo menos 3 dias
  • Nenhuma evidência clínica de metástases cerebrais

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

  • maiores de 18 anos

status de desempenho

  • Não especificado

Expectativa de vida

  • Não especificado

hematopoiético

  • Não especificado

hepático

  • Não especificado

Renal

  • Não especificado

Outro

  • Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que impeça o estudo
  • Capaz de compreender a linguagem do questionário
  • Mentalmente apto para preencher um questionário

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

  • Não especificado

Quimioterapia

  • Quimioterapia prévia permitida

Terapia endócrina

  • Não especificado

Radioterapia

  • Não especificado

Cirurgia

  • Permitida cirurgia prévia para câncer

Outro

  • Nenhuma participação concomitante em outros estudos de qualidade de vida que impeça este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com câncer de alta
pacientes com alta de uma cirurgia ou enfermaria de institutos de oncologia na Bélgica, França, Alemanha, Itália, Polônia, Espanha, Suécia, Taiwan e Reino Unido (como parte de um estudo maior de validação psicométrica) foram solicitados a avaliar seu nível de satisfação, usando o EORTC QLQ-SAT32.
QLQ-C30 SAT32
Outros nomes:
  • Qualidade de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Anne Bredart, Institut CURIE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EORTC-15012 (Outro identificador: EORTC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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