- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00045019
Estudo para avaliar a satisfação dos pacientes com câncer com a qualidade do atendimento hospitalar
Um estudo internacional de teste de campo da confiabilidade e validade de um módulo de satisfação do paciente (QLQ-SAT32) avaliando a percepção dos pacientes com câncer sobre a qualidade do atendimento recebido no hospital
JUSTIFICATIVA: Os questionários podem ajudar a determinar a satisfação dos pacientes com câncer com a qualidade dos cuidados recebidos no hospital.
OBJETIVO: Ensaio clínico para determinar a eficácia de questionários na avaliação da satisfação de pacientes com câncer com a qualidade dos cuidados recebidos no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar a estrutura da escala, confiabilidade e validade do módulo de satisfação do paciente QLQ-SAT32 na avaliação da percepção da qualidade do atendimento recebido em hospitais por pacientes com câncer.
- Determinar o sucesso do módulo de satisfação do paciente QLQ-SAT32 quando usado com o questionário básico de qualidade de vida QLQ-C30, em termos de expandir a avaliação da qualidade de vida ou fornecer informações sobre a aceitabilidade ou preferência do tratamento desses pacientes.
ESBOÇO: Este é um estudo descritivo, multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com a idade (18 a 49 versus 50 anos ou mais) e a terapia oncológica recebida no hospital (cirurgia versus quimioterapia).
Os pacientes em todos os estratos recebem os questionários QLQ-SAT32 e QLQ-C30, um questionário de debriefing e a escala analógica visual de satisfação do paciente Oberst antes da alta hospitalar. Os pacientes completam os materiais em casa dentro de 7 dias após a alta. Um grupo de 100 pacientes recebeu um módulo QLQ-SAT32 repetido por correio para ser concluído em até 7 dias após o recebimento do primeiro questionário.
RECURSO PROJETADO: Um total de 640-768 pacientes (160-192 por estrato) será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1000
- Institut Jules Bordet
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Pamplona, Espanha, 31008
- Hospital de Navarra
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Bordeaux, França, 33076
- Institut Bergonié
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Caen, França, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
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Paris, França, 75231
- Institut Curie - Section Medicale
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Strasbourg, França, 67085
- Centre Paul Strauss
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Vandoeuvre-les-Nancy, França, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Villejuif, França, F-94805
- Institut Gustave Roussy
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Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
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Gothenburg, Suécia, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Uppsala, Suécia, S-75183
- Uppsala University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Câncer confirmado histologicamente
- Hospitalização de pelo menos 3 dias
- Nenhuma evidência clínica de metástases cerebrais
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade
- maiores de 18 anos
status de desempenho
- Não especificado
Expectativa de vida
- Não especificado
hematopoiético
- Não especificado
hepático
- Não especificado
Renal
- Não especificado
Outro
- Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que impeça o estudo
- Capaz de compreender a linguagem do questionário
- Mentalmente apto para preencher um questionário
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
terapia biológica
- Não especificado
Quimioterapia
- Quimioterapia prévia permitida
Terapia endócrina
- Não especificado
Radioterapia
- Não especificado
Cirurgia
- Permitida cirurgia prévia para câncer
Outro
- Nenhuma participação concomitante em outros estudos de qualidade de vida que impeça este estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com câncer de alta
pacientes com alta de uma cirurgia ou enfermaria de institutos de oncologia na Bélgica, França, Alemanha, Itália, Polônia, Espanha, Suécia, Taiwan e Reino Unido (como parte de um estudo maior de validação psicométrica) foram solicitados a avaliar seu nível de satisfação, usando o EORTC QLQ-SAT32.
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QLQ-C30 SAT32
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anne Bredart, Institut CURIE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EORTC-15012 (Outro identificador: EORTC)
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