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Studio per valutare la soddisfazione dei pazienti oncologici per la qualità delle cure ospedaliere

24 agosto 2012 aggiornato da: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Uno studio internazionale di test sul campo sull'affidabilità e la validità di un modulo di soddisfazione del paziente (QLQ-SAT32) che valuta la percezione dei pazienti oncologici sulla qualità delle cure ricevute all'interno dell'ospedale

RAZIONALE: I questionari possono aiutare a determinare la soddisfazione dei malati di cancro per la qualità delle cure che hanno ricevuto in ospedale.

SCOPO: Studio clinico per determinare l'efficacia dei questionari nella valutazione della soddisfazione dei pazienti oncologici per la qualità delle cure ricevute in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare la struttura della scala, l'affidabilità e la validità del modulo di soddisfazione del paziente QLQ-SAT32 nel valutare la percezione della qualità dell'assistenza ricevuta negli ospedali dai pazienti con cancro.
  • Determinare il successo del modulo di soddisfazione del paziente QLQ-SAT32 quando utilizzato con il questionario di base sulla qualità della vita QLQ-C30, in termini di ampliamento della valutazione della qualità della vita o di fornire informazioni sull'accettabilità del trattamento o sulla preferenza di questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio descrittivo e multicentrico. I pazienti sono stratificati in base all'età (da 18 a 49 vs 50 e oltre) e alla terapia oncologica ricevuta in ospedale (chirurgia vs chemioterapia).

I pazienti in tutti gli strati ricevono i questionari QLQ-SAT32 e QLQ-C30, un questionario di debriefing e la scala analogica visiva della soddisfazione del paziente Oberst prima della dimissione dall'ospedale. I pazienti completano i materiali a casa entro 7 giorni dalla dimissione. A un gruppo di 100 pazienti viene inviato per posta un modulo QLQ-SAT32 ripetuto da completare entro 7 giorni dal ricevimento del primo questionario.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 640-768 pazienti (160-192 per strato).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

795

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1000
        • Institut Jules Bordet
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Paris, Francia, 75231
        • Institut Curie - Section Medicale
      • Strasbourg, Francia, 67085
        • Centre Paul Strauss
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Francia, F-94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Regno Unito
      • Bristol, Regno Unito, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary
  • Spagna
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Hospital de Navarra
  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, S-413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Uppsala, Svezia, S-75183
        • Uppsala University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti oncologici dimessi da un reparto chirurgico o medico di un istituto di oncologia.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Cancro confermato istologicamente
  • Ricovero di almeno 3 giorni
  • Nessuna evidenza clinica di metastasi cerebrali

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

  • 18 e oltre

Lo stato della prestazione

  • Non specificato

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Emopoietico

  • Non specificato

Epatico

  • Non specificato

Renale

  • Non specificato

Altro

  • Nessuna condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che precluda lo studio
  • In grado di comprendere la lingua del questionario
  • Mentalmente idoneo a completare un questionario

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Prima chemioterapia consentita

Terapia endocrina

  • Non specificato

Radioterapia

  • Non specificato

Chirurgia

  • È consentito un precedente intervento chirurgico per cancro

Altro

  • Nessuna partecipazione concomitante ad altri studi sulla qualità della vita che precluderebbe questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
malati oncologici dimessi
Ai pazienti dimessi da un reparto chirurgico o medico di istituti di oncologia in Belgio, Francia, Germania, Italia, Polonia, Spagna, Svezia, Taiwan e Regno Unito (come parte di un più ampio studio di convalida psicometrica) è stato chiesto di valutare il loro livello di soddisfazione, utilizzando l'EORTC QLQ-SAT32.
Altro: valutazione della qualità della vita
QLQ-C30 SAT32
Altri nomi:
  • QoL

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Investigatori

  • Cattedra di studio: Anne Bredart, Institut Curie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EORTC-15012 (Altro identificatore: EORTC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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