- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00045019
Badanie oceniające zadowolenie pacjentów chorych na raka z jakości opieki szpitalnej
Międzynarodowe badanie terenowe niezawodności i trafności modułu satysfakcji pacjenta (QLQ-SAT32) oceniające postrzeganie przez pacjentów chorych na raka jakości opieki otrzymywanej w szpitalu
UZASADNIENIE: Ankiety mogą pomóc określić zadowolenie pacjentów onkologicznych z jakości opieki, jaką otrzymali w szpitalu.
CEL: Badanie kliniczne mające na celu określenie skuteczności kwestionariuszy w ocenie satysfakcji pacjentów onkologicznych z jakości opieki otrzymanej w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Określenie struktury skali, rzetelności i trafności modułu satysfakcji pacjenta QLQ-SAT32 w ocenie postrzegania jakości opieki otrzymywanej w szpitalach przez pacjentów z chorobą nowotworową.
- Określ sukces modułu satysfakcji pacjenta QLQ-SAT32, gdy jest używany z podstawowym kwestionariuszem jakości życia QLQ-C30, pod względem rozszerzenia oceny jakości życia lub dostarczania informacji na temat akceptowalności leczenia lub preferencji tych pacjentów.
ZARYS: Jest to opisowe, wieloośrodkowe badanie. Pacjentów stratyfikuje się według wieku (18 do 49 vs 50 lat i więcej) oraz leczenia przeciwnowotworowego otrzymanego w szpitalu (operacja vs chemioterapia).
Przed wypisem ze szpitala pacjenci ze wszystkich warstw otrzymują kwestionariusze QLQ-SAT32 i QLQ-C30, kwestionariusz podsumowujący oraz wizualną analogową skalę satysfakcji pacjenta Oberst. Pacjenci uzupełniają materiały w domu w ciągu 7 dni od wypisu. Grupa 100 pacjentów otrzymuje pocztą powtórny moduł QLQ-SAT32 do wypełnienia w ciągu 7 dni od otrzymania pierwszego kwestionariusza.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 640-768 pacjentów (160-192 na warstwę).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Francja, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Paris, Francja, 75231
- Institut Curie - Section Medicale
-
Strasbourg, Francja, 67085
- Centre Paul Strauss
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Francja, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Francja, F-94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Uppsala, Szwecja, S-75183
- Uppsala University Hospital
-
-
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Rak potwierdzony histologicznie
- Hospitalizacja co najmniej 3 dni
- Brak klinicznych dowodów przerzutów do mózgu
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek
- 18 lat i więcej
Stan wydajności
- Nieokreślony
Długość życia
- Nieokreślony
Hematopoetyczny
- Nieokreślony
Wątrobiany
- Nieokreślony
Nerkowy
- Nieokreślony
Inny
- Brak warunków psychologicznych, rodzinnych, socjologicznych lub geograficznych, które wykluczałyby studiowanie
- Potrafi zrozumieć język kwestionariusza
- Zdolny psychicznie do wypełnienia kwestionariusza
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Terapia biologiczna
- Nieokreślony
Chemoterapia
- Dozwolona wcześniejsza chemioterapia
Terapia endokrynologiczna
- Nieokreślony
Radioterapia
- Nieokreślony
Chirurgia
- Dozwolona wcześniejsza operacja raka
Inny
- Brak równoczesnego udziału w innych badaniach jakości życia, które wykluczałyby to badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zwolnieni pacjenci z rakiem
pacjentów wypisanych z oddziału chirurgicznego lub medycznego instytutów onkologicznych w Belgii, Francji, Niemczech, Włoszech, Polsce, Hiszpanii, Szwecji, Tajwanie i Wielkiej Brytanii (w ramach większego psychometrycznego badania walidacyjnego) poproszono o ocenę poziomu satysfakcji za pomocą EORTC QLQ-SAT32.
|
QLQ-C30 SAT32
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anne Bredart, Institut Curie
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EORTC-15012 (Inny identyfikator: EORTC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ocena jakości życia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeZakończony
-
Morehouse School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 2 | Przewlekła choroba | Siedzący tryb życia | Zdrowy tryb życia | Odżywianie, zdrowy | Rodzina | Badania rodziny | Rodzina i gospodarstwo domoweStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone