Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające zadowolenie pacjentów chorych na raka z jakości opieki szpitalnej

Międzynarodowe badanie terenowe niezawodności i trafności modułu satysfakcji pacjenta (QLQ-SAT32) oceniające postrzeganie przez pacjentów chorych na raka jakości opieki otrzymywanej w szpitalu

UZASADNIENIE: Ankiety mogą pomóc określić zadowolenie pacjentów onkologicznych z jakości opieki, jaką otrzymali w szpitalu.

CEL: Badanie kliniczne mające na celu określenie skuteczności kwestionariuszy w ocenie satysfakcji pacjentów onkologicznych z jakości opieki otrzymanej w szpitalu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie struktury skali, rzetelności i trafności modułu satysfakcji pacjenta QLQ-SAT32 w ocenie postrzegania jakości opieki otrzymywanej w szpitalach przez pacjentów z chorobą nowotworową.
  • Określ sukces modułu satysfakcji pacjenta QLQ-SAT32, gdy jest używany z podstawowym kwestionariuszem jakości życia QLQ-C30, pod względem rozszerzenia oceny jakości życia lub dostarczania informacji na temat akceptowalności leczenia lub preferencji tych pacjentów.

ZARYS: Jest to opisowe, wieloośrodkowe badanie. Pacjentów stratyfikuje się według wieku (18 do 49 vs 50 lat i więcej) oraz leczenia przeciwnowotworowego otrzymanego w szpitalu (operacja vs chemioterapia).

Przed wypisem ze szpitala pacjenci ze wszystkich warstw otrzymują kwestionariusze QLQ-SAT32 i QLQ-C30, kwestionariusz podsumowujący oraz wizualną analogową skalę satysfakcji pacjenta Oberst. Pacjenci uzupełniają materiały w domu w ciągu 7 dni od wypisu. Grupa 100 pacjentów otrzymuje pocztą powtórny moduł QLQ-SAT32 do wypełnienia w ciągu 7 dni od otrzymania pierwszego kwestionariusza.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 640-768 pacjentów (160-192 na warstwę).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

795

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Institut Bergonie
      • Caen, Francja, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Paris, Francja, 75231
        • Institut Curie - Section Medicale
      • Strasbourg, Francja, 67085
        • Centre Paul Strauss
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francja, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Francja, F-94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Hospital de Navarra
      • Gothenburg, Szwecja, S-413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Uppsala, Szwecja, S-75183
        • Uppsala University Hospital
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorzy na nowotwory wypisani z oddziału chirurgicznego lub oddziału onkologicznego.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rak potwierdzony histologicznie
  • Hospitalizacja co najmniej 3 dni
  • Brak klinicznych dowodów przerzutów do mózgu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • 18 lat i więcej

Stan wydajności

  • Nieokreślony

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Nieokreślony

Wątrobiany

  • Nieokreślony

Nerkowy

  • Nieokreślony

Inny

  • Brak warunków psychologicznych, rodzinnych, socjologicznych lub geograficznych, które wykluczałyby studiowanie
  • Potrafi zrozumieć język kwestionariusza
  • Zdolny psychicznie do wypełnienia kwestionariusza

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Dozwolona wcześniejsza chemioterapia

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Nieokreślony

Chirurgia

  • Dozwolona wcześniejsza operacja raka

Inny

  • Brak równoczesnego udziału w innych badaniach jakości życia, które wykluczałyby to badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zwolnieni pacjenci z rakiem
pacjentów wypisanych z oddziału chirurgicznego lub medycznego instytutów onkologicznych w Belgii, Francji, Niemczech, Włoszech, Polsce, Hiszpanii, Szwecji, Tajwanie i Wielkiej Brytanii (w ramach większego psychometrycznego badania walidacyjnego) poproszono o ocenę poziomu satysfakcji za pomocą EORTC QLQ-SAT32.
QLQ-C30 SAT32
Inne nazwy:
  • QoL

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anne Bredart, Institut Curie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EORTC-15012 (Inny identyfikator: EORTC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena jakości życia

Subskrybuj