- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00045019
Исследование для оценки удовлетворенности онкологических больных качеством медицинской помощи в больнице
Международное полевое исследование надежности и валидности модуля удовлетворенности пациентов (QLQ-SAT32), оценивающего восприятие онкологическими больными качества медицинской помощи, получаемой в больнице
ОБОСНОВАНИЕ: Анкеты могут помочь определить степень удовлетворенности больных раком качеством лечения, которое они получают в больнице.
ЦЕЛЬ: Клиническое испытание для определения эффективности опросников в оценке удовлетворенности онкологических больных качеством лечения, которое они получают в больнице.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Определите структуру шкалы, надежность и достоверность модуля удовлетворенности пациентов QLQ-SAT32 при оценке восприятия качества медицинской помощи, получаемой в больницах, онкологическими больными.
- Определите успешность модуля удовлетворенности пациентов QLQ-SAT32 при использовании с основным вопросником качества жизни QLQ-C30 с точки зрения расширения оценки качества жизни или предоставления информации о приемлемости лечения или предпочтениях этих пациентов.
ПЛАН: Это описательное многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в зависимости от возраста (от 18 до 49 лет против 50 лет и старше) и лечения рака, полученного в больнице (хирургия или химиотерапия).
Пациенты всех групп перед выпиской из больницы получают опросники QLQ-SAT32 и QLQ-C30, опросный лист и визуальную аналоговую шкалу удовлетворенности пациентов Oberst. Пациенты заполняют материалы дома в течение 7 дней после выписки. Группа из 100 пациентов получила по почте повторный модуль QLQ-SAT32 для заполнения в течение 7 дней после получения первого вопросника.
ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего для этого исследования будет набрано 640-768 пациентов (160-192 на страту).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1000
- Institut Jules Bordet
-
-
-
-
-
Pamplona, Испания, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
-
-
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Франция, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Paris, Франция, 75231
- Institut Curie - Section Medicale
-
Strasbourg, Франция, 67085
- Centre Paul Strauss
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Франция, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Франция, F-94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Gothenburg, Швеция, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Uppsala, Швеция, S-75183
- Uppsala University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Гистологически подтвержденный рак
- Госпитализация не менее 3 дней
- Нет клинических признаков метастазов в головной мозг.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
Возраст
- 18 и более
Состояние производительности
- Не указан
Продолжительность жизни
- Не указан
кроветворный
- Не указан
печеночный
- Не указан
почечная
- Не указан
Другой
- Никакие психологические, семейные, социологические или географические условия, препятствующие обучению
- Способность понимать язык анкеты
- Психически готов заполнить анкету
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Биологическая терапия
- Не указан
Химиотерапия
- Разрешена предшествующая химиотерапия
Эндокринная терапия
- Не указан
Лучевая терапия
- Не указан
Операция
- Предшествующая операция по поводу рака разрешена
Другой
- Отсутствие одновременного участия в других исследованиях качества жизни, которые исключали бы это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
выписанные онкологические больные
пациентов, выписанных из хирургических или медицинских отделений онкологических институтов в Бельгии, Франции, Германии, Италии, Польше, Испании, Швеции, Тайване и Соединенном Королевстве (в рамках более крупного психометрического исследования), просили оценить свой уровень удовлетворенности, используя EORTC QLQ-SAT32.
|
QLQ-C30 SAT32
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Anne Bredart, Institut Curie
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EORTC-15012 (Другой идентификатор: EORTC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .