- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00045019
Étude pour évaluer la satisfaction des patients atteints de cancer à l'égard de la qualité des soins hospitaliers
Une étude internationale sur le terrain de la fiabilité et de la validité d'un module de satisfaction des patients (QLQ-SAT32) évaluant la perception des patients cancéreux sur la qualité des soins reçus à l'hôpital
JUSTIFICATION : Les questionnaires peuvent aider à déterminer la satisfaction des patients atteints de cancer quant à la qualité des soins qu'ils ont reçus à l'hôpital.
OBJECTIF : Essai clinique visant à déterminer l'efficacité des questionnaires pour évaluer la satisfaction des patients atteints de cancer quant à la qualité des soins qu'ils ont reçus à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer la structure de l'échelle, la fiabilité et la validité du module de satisfaction des patients QLQ-SAT32 pour évaluer la perception de la qualité des soins reçus dans les hôpitaux par les patients atteints de cancer.
- Déterminer le succès du module de satisfaction des patients QLQ-SAT32 lorsqu'il est utilisé avec le questionnaire de base sur la qualité de vie QLQ-C30, en termes d'extension de l'évaluation de la qualité de vie ou de fourniture d'informations sur l'acceptabilité ou la préférence de traitement de ces patients.
APERÇU : Il s'agit d'une étude descriptive multicentrique. Les patients sont stratifiés selon l'âge (18 à 49 ans vs 50 ans et plus) et le traitement anticancéreux reçu à l'hôpital (chirurgie vs chimiothérapie).
Les patients de toutes les strates reçoivent les questionnaires QLQ-SAT32 et QLQ-C30, un questionnaire de débriefing et l'échelle visuelle analogique de satisfaction des patients d'Oberst avant la sortie de l'hôpital. Les patients remplissent les documents à domicile dans les 7 jours suivant leur sortie. Un groupe de 100 patients reçoit un nouveau module QLQ-SAT32 qui doit être complété dans les 7 jours suivant la réception du premier questionnaire.
RECUL PROJETÉ : Un total de 640 à 768 patients (160 à 192 par strate) seront comptabilisés pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1000
- Institut Jules Bordet
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Pamplona, Espagne, 31008
- Hospital de Navarra
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Bordeaux, France, 33076
- Institut Bergonie
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Caen, France, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
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Paris, France, 75231
- Institut Curie - Section Medicale
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Strasbourg, France, 67085
- Centre Paul Strauss
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Vandoeuvre-les-Nancy, France, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Villejuif, France, F-94805
- Institut Gustave Roussy
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Bristol, Royaume-Uni, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
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Gothenburg, Suède, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Uppsala, Suède, S-75183
- Uppsala University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Cancer histologiquement confirmé
- Hospitalisation d'au moins 3 jours
- Aucune preuve clinique de métastases cérébrales
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Âge
- 18 et plus
Statut de performance
- Non spécifié
Espérance de vie
- Non spécifié
Hématopoïétique
- Non spécifié
Hépatique
- Non spécifié
Rénal
- Non spécifié
Autre
- Aucune condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique qui empêcherait l'étude
- Capable de comprendre la langue du questionnaire
- Mentalement apte à remplir un questionnaire
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Thérapie biologique
- Non spécifié
Chimiothérapie
- Chimiothérapie préalable autorisée
Thérapie endocrinienne
- Non spécifié
Radiothérapie
- Non spécifié
Chirurgie
- Chirurgie antérieure pour un cancer autorisée
Autre
- Aucune participation simultanée à d'autres études sur la qualité de vie qui empêcherait cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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malades du cancer sortis
les patients sortis d'un service chirurgical ou médical d'instituts d'oncologie en Belgique, en France, en Allemagne, en Italie, en Pologne, en Espagne, en Suède, à Taïwan et au Royaume-Uni (dans le cadre d'une étude de validation psychométrique plus large) ont été invités à évaluer leur niveau de satisfaction, en utilisant l'EORTC QLQ-SAT32.
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QLQ-C30 SAT32
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anne Bredart, Institut Curie
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EORTC-15012 (Autre identifiant: EORTC)
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