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Étude pour évaluer la satisfaction des patients atteints de cancer à l'égard de la qualité des soins hospitaliers

Une étude internationale sur le terrain de la fiabilité et de la validité d'un module de satisfaction des patients (QLQ-SAT32) évaluant la perception des patients cancéreux sur la qualité des soins reçus à l'hôpital

JUSTIFICATION : Les questionnaires peuvent aider à déterminer la satisfaction des patients atteints de cancer quant à la qualité des soins qu'ils ont reçus à l'hôpital.

OBJECTIF : Essai clinique visant à déterminer l'efficacité des questionnaires pour évaluer la satisfaction des patients atteints de cancer quant à la qualité des soins qu'ils ont reçus à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer la structure de l'échelle, la fiabilité et la validité du module de satisfaction des patients QLQ-SAT32 pour évaluer la perception de la qualité des soins reçus dans les hôpitaux par les patients atteints de cancer.
  • Déterminer le succès du module de satisfaction des patients QLQ-SAT32 lorsqu'il est utilisé avec le questionnaire de base sur la qualité de vie QLQ-C30, en termes d'extension de l'évaluation de la qualité de vie ou de fourniture d'informations sur l'acceptabilité ou la préférence de traitement de ces patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude descriptive multicentrique. Les patients sont stratifiés selon l'âge (18 à 49 ans vs 50 ans et plus) et le traitement anticancéreux reçu à l'hôpital (chirurgie vs chimiothérapie).

Les patients de toutes les strates reçoivent les questionnaires QLQ-SAT32 et QLQ-C30, un questionnaire de débriefing et l'échelle visuelle analogique de satisfaction des patients d'Oberst avant la sortie de l'hôpital. Les patients remplissent les documents à domicile dans les 7 jours suivant leur sortie. Un groupe de 100 patients reçoit un nouveau module QLQ-SAT32 qui doit être complété dans les 7 jours suivant la réception du premier questionnaire.

RECUL PROJETÉ : Un total de 640 à 768 patients (160 à 192 par strate) seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

795

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Hospital de Navarra
      • Bordeaux, France, 33076
        • Institut Bergonie
      • Caen, France, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Paris, France, 75231
        • Institut Curie - Section Medicale
      • Strasbourg, France, 67085
        • Centre Paul Strauss
      • Vandoeuvre-les-Nancy, France, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, France, F-94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Bristol, Royaume-Uni, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary
      • Gothenburg, Suède, S-413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Uppsala, Suède, S-75183
        • Uppsala University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients cancéreux sortis d'un service de chirurgie ou de médecine d'un institut d'oncologie.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Cancer histologiquement confirmé
  • Hospitalisation d'au moins 3 jours
  • Aucune preuve clinique de métastases cérébrales

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge

  • 18 et plus

Statut de performance

  • Non spécifié

Espérance de vie

  • Non spécifié

Hématopoïétique

  • Non spécifié

Hépatique

  • Non spécifié

Rénal

  • Non spécifié

Autre

  • Aucune condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique qui empêcherait l'étude
  • Capable de comprendre la langue du questionnaire
  • Mentalement apte à remplir un questionnaire

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

  • Non spécifié

Chimiothérapie

  • Chimiothérapie préalable autorisée

Thérapie endocrinienne

  • Non spécifié

Radiothérapie

  • Non spécifié

Chirurgie

  • Chirurgie antérieure pour un cancer autorisée

Autre

  • Aucune participation simultanée à d'autres études sur la qualité de vie qui empêcherait cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
malades du cancer sortis
les patients sortis d'un service chirurgical ou médical d'instituts d'oncologie en Belgique, en France, en Allemagne, en Italie, en Pologne, en Espagne, en Suède, à Taïwan et au Royaume-Uni (dans le cadre d'une étude de validation psychométrique plus large) ont été invités à évaluer leur niveau de satisfaction, en utilisant l'EORTC QLQ-SAT32.
QLQ-C30 SAT32
Autres noms:
  • Qualité de vie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Anne Bredart, Institut Curie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EORTC-15012 (Autre identifiant: EORTC)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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