- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00045019
Studie for å vurdere kreftpasienters tilfredshet med sykehuskvalitet
En internasjonal felttesting av påliteligheten og gyldigheten til en pasienttilfredshetsmodul (QLQ-SAT32) som vurderer kreftpasienters oppfatning av kvaliteten på omsorgen som mottas på sykehuset
RASIONALE: Spørreskjemaer kan bidra til å fastslå kreftpasienters tilfredshet med kvaliteten på omsorgen de fikk på sykehuset.
FORMÅL: Klinisk studie for å bestemme effektiviteten av spørreskjemaer for å vurdere kreftpasienters tilfredshet med kvaliteten på omsorgen de mottok på sykehuset.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Bestem skalastrukturen, reliabiliteten og validiteten til QLQ-SAT32 pasienttilfredshetsmodulen for å vurdere oppfatningen av kvaliteten på omsorgen mottatt på sykehus av pasienter med kreft.
- Bestem suksessen til QLQ-SAT32 pasienttilfredshetsmodulen når den brukes sammen med QLQ-C30 kjernekvalitetsspørreskjema for livskvalitet, i form av utvidelse av livskvalitetsevaluering eller gi informasjon om behandlingsakseptabilitet eller preferanse for disse pasientene.
OVERSIKT: Dette er en beskrivende, multisenterstudie. Pasientene er stratifisert etter alder (18 til 49 vs 50 og over) og kreftbehandling mottatt på sykehus (kirurgi vs kjemoterapi).
Pasienter i alle strata mottar QLQ-SAT32 og QLQ-C30 spørreskjemaer, et debriefing spørreskjema og Oberst pasienttilfredshet visuell analog skala før sykehusutskrivning. Pasienter fullfører materialet hjemme innen 7 dager etter utskrivning. En gruppe på 100 pasienter får en gjentatt QLQ-SAT32-modul sendt til dem som skal fylles ut innen 7 dager etter mottak av det første spørreskjemaet.
PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 640-768 pasienter (160-192 per stratum) vil bli påløpt for denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Paris, Frankrike, 75231
- Institut Curie - Section Medicale
-
Strasbourg, Frankrike, 67085
- Centre Paul Strauss
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Frankrike, F-94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Pamplona, Spania, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannia, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Uppsala, Sverige, S-75183
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Histologisk bekreftet kreft
- Sykehusinnleggelse i minst 3 dager
- Ingen kliniske bevis på hjernemetastaser
PASIENT EGENSKAPER:
Alder
- 18 og over
Ytelsesstatus
- Ikke spesifisert
Forventet levealder
- Ikke spesifisert
Hematopoetisk
- Ikke spesifisert
Hepatisk
- Ikke spesifisert
Nyre
- Ikke spesifisert
Annen
- Ingen psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som vil utelukke studier
- Kunne forstå språket i spørreskjemaet
- Mentalt skikket til å fylle ut et spørreskjema
FØR SAMTIDIG TERAPI:
Biologisk terapi
- Ikke spesifisert
Kjemoterapi
- Tidligere kjemoterapi tillatt
Endokrin terapi
- Ikke spesifisert
Strålebehandling
- Ikke spesifisert
Kirurgi
- Tidligere operasjon for kreft tillatt
Annen
- Ingen samtidig deltakelse i andre livskvalitetsstudier som ville utelukke denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
utskrevne kreftpasienter
Pasienter som ble utskrevet fra en kirurgisk eller medisinsk avdeling ved onkologiske institutter i Belgia, Frankrike, Tyskland, Italia, Polen, Spania, Sverige, Taiwan og Storbritannia (som del av en større psykometrisk valideringsstudie) ble bedt om å vurdere tilfredshetsnivået ved å bruke EORTC QLQ-SAT32.
|
QLQ-C30 SAT32
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Anne Bredart, Institut Curie
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EORTC-15012 (Annen identifikator: EORTC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .