Tanulmány a rákos betegek kórházi ellátás minőségével való elégedettségének felmérésére
Nemzetközi tereptesztelő vizsgálat a betegelégedettségi modul megbízhatóságáról és érvényességéről (QLQ-SAT32), amely felméri, hogy a rákos betegek hogyan vélekednek a kórházban nyújtott ellátás minőségéről
INDOKOLÁS: A kérdőívek segíthetnek meghatározni a rákos betegek elégedettségét a kórházban nyújtott ellátás minőségével.
CÉL: Klinikai vizsgálat a kérdőívek hatékonyságának meghatározására a daganatos betegek kórházi ellátás minőségével való elégedettségének felmérésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Határozza meg a QLQ-SAT32 betegelégedettségi modul skálaszerkezetét, megbízhatóságát és érvényességét a daganatos betegek kórházi ellátásának minőségének megítélésében.
- Határozza meg a QLQ-SAT32 betegelégedettségi modul sikerességét a QLQ-C30 alapvető életminőség-kérdőívvel együtt, az életminőség értékelésének bővítése vagy az ilyen betegek kezelésének elfogadhatóságára vagy preferenciáira vonatkozó információk nyújtása szempontjából.
VÁZLAT: Ez egy leíró, többközpontú tanulmány. A betegeket az életkor (18-49 vs. 50 év feletti) és a kórházban kapott rákterápia (műtét és kemoterápia) szerint osztályozzák.
A betegek minden rétegben megkapják a QLQ-SAT32 és QLQ-C30 kérdőíveket, egy kikérdező kérdőívet és az Oberst betegelégedettségi vizuális analóg skálát a kórházi elbocsátás előtt. A betegek az elbocsátást követő 7 napon belül otthon töltik ki az anyagokat. Egy 100 betegből álló csoport egy ismételt QLQ-SAT32 modult kap postán, amelyet az első kérdőív kézhezvételétől számított 7 napon belül kell kitölteni.
TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 640-768 beteg (rétegenként 160-192) halmozódik fel ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1000
- Institut Jules Bordet
-
-
-
-
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
-
-
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Franciaország, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Paris, Franciaország, 75231
- Institut Curie - Section Medicale
-
Strasbourg, Franciaország, 67085
- Centre Paul Strauss
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Franciaország, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Franciaország, F-94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Pamplona, Spanyolország, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Gothenburg, Svédország, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Uppsala, Svédország, S-75183
- Uppsala University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Szövettanilag igazolt rák
- Legalább 3 napos kórházi kezelés
- Nincs klinikai bizonyíték az agyi áttétekre
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor
- 18 év felettiek
Teljesítmény állapota
- Nem meghatározott
Várható élettartam
- Nem meghatározott
Hematopoetikus
- Nem meghatározott
Máj
- Nem meghatározott
Vese
- Nem meghatározott
Egyéb
- Nincs olyan pszichológiai, családi, szociológiai vagy földrajzi körülmény, amely kizárná a tanulmányozást
- Képes megérteni a kérdőív nyelvét
- Mentálisan alkalmas egy kérdőív kitöltésére
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia
- Nem meghatározott
Kemoterápia
- Előzetes kemoterápia megengedett
Endokrin terápia
- Nem meghatározott
Radioterápia
- Nem meghatározott
Sebészet
- Előzetes rák műtét megengedett
Egyéb
- Nincs egyidejű részvétel más életminőség-vizsgálatokban, amelyek kizárnák ezt a vizsgálatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
elbocsátott daganatos betegek
Belgiumban, Franciaországban, Németországban, Olaszországban, Lengyelországban, Spanyolországban, Svédországban, Tajvanon és az Egyesült Királyságban (egy nagyobb pszichometriai validációs vizsgálat részeként) onkológiai intézetek sebészeti vagy egészségügyi osztályáról hazabocsátott betegeket megkérték, hogy értékeljék elégedettségüket az EORTC QLQ-SAT32.
|
QLQ-C30 SAT32
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Anne Bredart, Institut Curie
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EORTC-15012 (Egyéb azonosító: EORTC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .