- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00045019
Studie för att bedöma cancerpatienters tillfredsställelse med sjukhusets vårdkvalitet
En internationell fälttesterstudie av tillförlitligheten och giltigheten hos en patienttillfredsställelsemodul (QLQ-SAT32) som bedömer cancerpatienters uppfattning om kvaliteten på vården som ges inom sjukhuset
MOTIVERING: Frågeformulär kan hjälpa till att fastställa cancerpatienters tillfredsställelse med kvaliteten på vården de fick på sjukhuset.
SYFTE: Klinisk prövning för att fastställa effektiviteten av frågeformulär för att bedöma cancerpatienters tillfredsställelse med kvaliteten på vården de fick på sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bestäm skalstrukturen, tillförlitligheten och validiteten för QLQ-SAT32 patienttillfredsställelsemodulen för att bedöma uppfattningen om kvaliteten på vården som patienter med cancer får på sjukhus.
- Fastställ framgången för QLQ-SAT32-modulen för patientnöjdhet när den används med QLQ-C30 kärnenkäten för livskvalitet, i termer av att utöka livskvalitetsutvärderingen eller tillhandahålla information om behandlingsacceptans eller preferenser för dessa patienter.
DISPLAY: Detta är en beskrivande multicenterstudie. Patienterna är stratifierade efter ålder (18 till 49 vs 50 och över) och cancerterapi som erhållits på sjukhus (kirurgi vs kemoterapi).
Patienter i alla strata får QLQ-SAT32 och QLQ-C30 frågeformulär, en debriefing frågeformulär och Oberst patienttillfredsställelse visuell analog skala före sjukhusutskrivning. Patienterna färdigställer materialet hemma inom 7 dagar efter utskrivning. En grupp på 100 patienter får en upprepad QLQ-SAT32-modul postad till dem som ska fyllas i inom 7 dagar efter mottagandet av det första frågeformuläret.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 640-768 patienter (160-192 per stratum) kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- Institut Jules Bordet
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Paris, Frankrike, 75231
- Institut Curie - Section Medicale
-
Strasbourg, Frankrike, 67085
- Centre Paul Strauss
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Frankrike, F-94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannien, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Uppsala, Sverige, S-75183
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Histologiskt bekräftad cancer
- Sjukhusvård i minst 3 dagar
- Inga kliniska bevis på hjärnmetastaser
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Ålder
- 18 och över
Prestationsstatus
- Ej angivet
Förväntad livslängd
- Ej angivet
Hematopoetisk
- Ej angivet
Lever
- Ej angivet
Njur
- Ej angivet
Övrig
- Inget psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som skulle hindra studier
- Kunna förstå språket i frågeformuläret
- Mentalt lämplig att fylla i ett frågeformulär
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
Biologisk terapi
- Ej angivet
Kemoterapi
- Tidigare kemoterapi tillåts
Endokrin terapi
- Ej angivet
Strålbehandling
- Ej angivet
Kirurgi
- Tidigare operation för cancer tillåts
Övrig
- Inget samtidigt deltagande i andra livskvalitetsstudier som skulle utesluta denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
utskrivna cancerpatienter
patienter som skrevs ut från en operation eller medicinsk avdelning på onkologiska institut i Belgien, Frankrike, Tyskland, Italien, Polen, Spanien, Sverige, Taiwan och Storbritannien (som en del av en större psykometrisk valideringsstudie) ombads bedöma deras tillfredsställelse, med hjälp av EORTC QLQ-SAT32.
|
QLQ-C30 SAT32
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Anne Bredart, Institut Curie
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EORTC-15012 (Annan identifierare: EORTC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .