Harjoitusohjelma kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden kliinisten tulosten parantamiseksi
keskiviikko 20. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Duke University
Sydämen vajaatoiminta: Kontrolloitu kokeilu harjoittelun tulosten selvittämiseksi (HF-ACTION)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavien henkilöiden harjoituksen pitkän aikavälin turvallisuus ja tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
CHF sairastaa noin viittä miljoonaa amerikkalaista, ja se on yli 65-vuotiaiden yleisin sairaalahoitoon pääsyy. Vaikka harjoittelu parantaa useita kliinisiä mittareita potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (esim. huippu-VO2, sykevaihtelu ja plasman norepinefriinitasot), ei tiedetä, vähentääkö harjoittelu kuolleisuutta potilailla, joilla on CHF.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tämä satunnaistettu monikeskustutkimus selvittää, vähentääkö liikuntaharjoittelu kuolleisuutta ja sairaalahoitoa henkilöillä, joilla on kohtalainen tai vaikea CHF. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, parantaako CHF-potilaille suunniteltu harjoitusohjelma elämänlaatua ja toimintakykyä, onko se taloudellisesti edullinen ja ehkäiseekö lääketieteellisiä komplikaatioita.
Kolmetuhatta henkilöä, joilla on kohtalainen tai vaikea CHF, määrätään satunnaisesti joko tavalliseen lääketieteelliseen hoitoon ja koulutukseen tai tavalliseen lääketieteelliseen hoitoon ja koulutukseen sekä valvottuun harjoitusohjelmaan. Harjoittelu sisältää 36 ohjattua klinikkapohjaista harjoittelua, joita seuraa kotiharjoittelu ja määräajoin ohjattuja vahvistuksia. Valvottuun harjoitteluohjelmaan määrätyt osallistujat käyttävät joko juoksumattoa tai kiinteää polkupyörää, joka toimitetaan heille.
Rekrytointitila: 9. marraskuuta 2006 mennessä HF-ACTIONiin on ilmoittautunut 2180 koehenkilöä, ja ilmoittautuminen päättyy helmikuun 2007 lopussa. Ilmoittautuneen odotetaan olevan noin 2300 henkilöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2331
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- University of Manitoba Health Sciences Center
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K6A3
- Queen Elizabeth II Health Sciences Center
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Saint Michaels Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
- Montreal Heart Institute
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Laval Hospital
-
-
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU de Caen
-
Clichy, Ranska, 92110
- Hopital Beaujon Cardiologie
-
Creteil, Ranska, 94010
- Hopital Henri Mondor-Service de C
-
Paris, Ranska, 75014
- Hopital Broussais
-
Saint Denis, Ranska, 93200
- Centre Cardiologie du Nord
-
Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54500
- Hôpital Brabois
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Heart Clinic Arkansas
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Memorial Heart Institute
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ahmanson-University of California Los Angeles
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- University of California at San Diego Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- Heart and Vascular Clinic of Northern Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Veterans Affairs Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33919
- Southwest Florida Heart Group
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Mayo Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
- Cardiovascular Associates of Augusta
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Heart and Lung Group of Savannah
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- The Care Group, Llc
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1081
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120-1613
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Mid America Heart Institute-Saint Luke's Hospital
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Glacier View Cardiology, P.C.
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
- Bryan Lincoln General Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- University Of Medicine & Dentistry Of New Jersey
-
Westwood, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14624
- University of Rochester
-
Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
- Saint Francis Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 17517
- University of North Carolina School of Medicine
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
- Northeast Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0542
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1252
- Davis Heart and Lung Research Institute
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614-2598
- Medical University of Ohio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Saint Thomas Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75426
- Baylor Heart and Vascular Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- LDS Hospital
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
- Lynchburg General Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-6310
- University of Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Madison
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LVEF pienempi tai yhtä suuri kuin 35 %
- New York Heart Associationin (NYHA) luokan II, III tai IV CHF-diagnoosi 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa, vähintään 6 viikon hoidon jälkeen
- Hänen on oltava optimaalisessa sydämen vajaatoiminnan hoidossa American Heart Associationin (AHA), American College of Cardiologyn (ACC) ja Heart Failure Society of America:n (HFSA) sydämen vajaatoimintaa koskevien ohjeiden mukaan, mukaan lukien hoito angiotensiini II:ta konvertoivan entsyymin estäjillä (ACEI) ja beetalla. -salpaajahoitoa tai sinulla on asiakirjoja, jotka osoittavat, miksi optimaalista hoitoa ei käytetä, mukaan lukien intoleranssi, vasta-aihe, osallistujan mieltymys tai lääkärin arvio
- On oltava vakailla lääkkeiden annoksilla (esim. beetasalpaaja, ACE:n estäjä ja tutkimusohjeissa luetellut muut lääkkeet) 6 viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista
- Hänen on oltava vakaassa lääketieteellisessä kunnossa ja kyettävä aloittamaan harjoitusohjelma tutkimuslääkärin määräämällä tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen sairaus, käyttäytymisrajoitukset tai muut rajoitukset, jotka häiritsevät harjoittelua tai estäisivät yhden vuoden harjoittelun suorittamisen
- Raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimukseen tuloa seuraavana vuonna
- Merkittävä sydäntapahtuma tai sydäntoimenpide 6 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Sydäntoimenpide tai sairaalahoito mistä tahansa tulevaisuudessa suunnitellusta syystä
- Odottaa saavansa sydämensiirron 6 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta
- CHF aiheutuu merkittävästä korjaamattomasta primaarisesta läppäsairaudesta (paitsi vasemman kammion toimintahäiriöstä johtuva mitraalisen regurgitaatio); jos venttiili on vaihdettu, ei voi osallistua 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
- Synnynnäisen sydänsairauden tai obstruktiivisen kardiomyopatian aiheuttama CHF
- Harjoittelun suorittaminen säännöllisin väliajoin (useammin kuin kerran viikossa) kohtalaisella tai voimakkaalla intensiteetillä milloin tahansa 6 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Harjoitustestien tulokset, jotka estäisivät turvallisen harjoittelun American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR) ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien epänormaali verenpainevaste, varhaiset iskeemiset muutokset ja odottamattomat hengenvaaralliset rytmihäiriöt
- Kiinteän tahdistimen, sydämentahdistimen, joka ei pysty saavuttamaan tavoitesykettä, tai automaattisten implantoitavien kardiovertteridefibrillaattorilaitteiden (AICD) käyttö, joiden sykerajat on asetettu alle tavoitesykkeen harjoitteluun
- Intrakardiaalisen laitteen, kuten implantoitavan kardioverteridefibrillaattorin (ICD) tai sydämen uudelleensynkronointihoitotahdistimen käyttö 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa (on osoitettava stabiilisuus 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
- Ensisijainen lääkäri pitää sydämensisäisen laitteen, kuten ICD:n tai sydämen uudelleensynkronointihoitotahdistimen, sijoittamista todennäköisenä 6 kuukauden kuluessa tutkimukseen saapumisesta; poissuljetaan, kunnes tällainen laite on asennettu ja 6 viikkoa stabiloitumisesta on kulunut
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista, seurantaa tai tiedonkeruuta tai joka voi vaikuttaa sydän- ja verisuonisairauksiin tai kuolleisuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2
|
Harjoittele 30 minuuttia vähintään kolme kertaa viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistelmä kaikista syistä johtuvasta kuolleisuudesta ja kaikesta sairaalahoidosta (mitattu vuonna 3)
Aikaikkuna: Mitataan tapahtumien mukaan kokeen elinkaaren aikana.
|
Mitataan tapahtumien mukaan kokeen elinkaaren aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset huipussa VO2
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä.
|
Mitattu 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä.
|
|
Muutokset VE/VCO2-kaltevuuskulmassa
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä.
|
Mitattu 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä.
|
|
Syke alle maksimaalisella työkuormalla, joka määritellään harjoitustestin toisen vaiheen lopuksi
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä.
|
Mitattu 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä.
|
|
Muutokset 6 minuutin kävelyssä (mitattu kuukauden 3 ja vuoden 1 kohdalla)
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden, 36 kuukauden ja tutkimuksen lopussa.
|
Mitattu 3 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden, 36 kuukauden ja tutkimuksen lopussa.
|
|
Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien sairaalahoitomäärien yhdistelmä
Aikaikkuna: Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
|
Yhdistelmä sydän- ja verisuoniperäisistä kuolleisuudesta ja CHF-sairaalahoidoista
Aikaikkuna: Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
|
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
|
Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
|
Kaikista syistä johtuvat sairaalahoidot
Aikaikkuna: Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
|
CHF sairaalahoitomaksut
Aikaikkuna: Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
|
Sydänkohtausluvut
Aikaikkuna: Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
|
CHF-tapahtumahinnat heikkenevät
Aikaikkuna: Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
|
Yhdistelmä kaikista syistä johtuvasta kuolleisuudesta, kaikesta sairaalahoidosta, ensiapuun käynnistä ja kiireellisestä klinikkakäynnistä CHF:n pahenemisasteen vuoksi
Aikaikkuna: Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
Mitataan tapahtumien mukaan kokeen keston aikana.
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: Mitattu koko kokeilun ajan.
|
Mitattu koko kokeilun ajan.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36 ja tutkimuksen lopussa
|
Mitattu lähtötilanteessa 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36 ja tutkimuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christopher M. O'Connor, Duke University
- Opintojen puheenjohtaja: David J. Whellan, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Whellan DJ, O'Connor CM, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Houston-Miller N, Fleg JL, Schulman KA, Pina IL; HF-ACTION Trial Investigators. Heart failure and a controlled trial investigating outcomes of exercise training (HF-ACTION): design and rationale. Am Heart J. 2007 Feb;153(2):201-11. doi: 10.1016/j.ahj.2006.11.007.
- Hejjaji V, Tang Y, Coles T, Jones PG, Reeve BB, Mentz RJ, Spatz ES, Dunlay SM, Caldwell B, Saha A, Tarver ME, Tran A, Patel KK, Henke D, Pina IL, Spertus JA. Psychometric Evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire in Men and Women With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2021 Sep;14(9):e008284. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.008284. Epub 2021 Sep 1.
- Truby LK, Regan JA, Giamberardino SN, Ilkayeva O, Bain J, Newgard CB, O'Connor CM, Felker GM, Kraus WE, McGarrah RW, Shah SH. Circulating long chain acylcarnitines and outcomes in diabetic heart failure: an HF-ACTION clinical trial substudy. Cardiovasc Diabetol. 2021 Aug 3;20(1):161. doi: 10.1186/s12933-021-01353-z.
- Feng KY, O'Connor CM, Clare R, Alhanti B, Pina IL, Kraus WE, Whellan DJ, Mentz RJ. Greater Pain Severity Is Associated with Worse Outcomes in Patients with Heart Failure. J Cardiovasc Transl Res. 2021 Oct;14(5):984-991. doi: 10.1007/s12265-021-10104-0. Epub 2021 Feb 9.
- Regan JA, Kitzman DW, Leifer ES, Kraus WE, Fleg JL, Forman DE, Whellan DJ, Wojdyla D, Parikh K, O'Connor CM, Mentz RJ. Impact of Age on Comorbidities and Outcomes in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2019 Dec;7(12):1056-1065. doi: 10.1016/j.jchf.2019.09.004.
- Mediano MFF, Leifer ES, Cooper LS, Keteyian SJ, Kraus WE, Mentz RJ, Fleg JL. Influence of Baseline Physical Activity Level on Exercise Training Response and Clinical Outcomes in Heart Failure: The HF-ACTION Trial. JACC Heart Fail. 2018 Dec;6(12):1011-1019. doi: 10.1016/j.jchf.2018.09.012.
- Luo N, O'Connor CM, Cooper LB, Sun JL, Coles A, Reed SD, Whellan DJ, Pina IL, Kraus WE, Mentz RJ. Relationship between changing patient-reported outcomes and subsequent clinical events in patients with chronic heart failure: insights from HF-ACTION. Eur J Heart Fail. 2019 Jan;21(1):63-70. doi: 10.1002/ejhf.1299. Epub 2018 Aug 31.
- Warraich HJ, O'Connor C, Wu A, Coles A, Kraus WE, Pina IL, Whellan DJ, Mentz RJ. Differences Between Patients Enrolled Early and Late During Clinical Trial Recruitment: Insights From the HF-ACTION Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Jul;11(7):e004643. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004643. No abstract available.
- Ambrosy AP, Bhatt AS, Stebbins AL, Wruck LM, Fudim M, Greene SJ, Kraus WE, O'Connor CM, Pina IL, Whellan DJ, Mentz RJ. Prevalent digoxin use and subsequent risk of death or hospitalization in ambulatory heart failure patients with a reduced ejection fraction-Findings from the Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION) randomized controlled trial. Am Heart J. 2018 May;199:97-104. doi: 10.1016/j.ahj.2018.02.004. Epub 2018 Feb 11.
- Pokharel Y, Khariton Y, Tang Y, Nassif ME, Chan PS, Arnold SV, Jones PG, Spertus JA. Association of Serial Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Assessments With Death and Hospitalization in Patients With Heart Failure With Preserved and Reduced Ejection Fraction: A Secondary Analysis of 2 Randomized Clinical Trials. JAMA Cardiol. 2017 Dec 1;2(12):1315-1321. doi: 10.1001/jamacardio.2017.3983. Erratum In: JAMA Cardiol. 2018 Feb 1;3(2):181.
- Sharma A, Stevens SR, Lucas J, Fiuzat M, Adams KF, Whellan DJ, Donahue MP, Kitzman DW, Pina IL, Zannad F, Kraus WE, O'Connor CM, Felker GM. Utility of Growth Differentiation Factor-15, A Marker of Oxidative Stress and Inflammation, in Chronic Heart Failure: Insights From the HF-ACTION Study. JACC Heart Fail. 2017 Oct;5(10):724-734. doi: 10.1016/j.jchf.2017.07.013.
- Ambrosy AP, Cerbin LP, DeVore AD, Greene SJ, Kraus WE, O'Connor CM, Pina IL, Whellan DJ, Wojdyla D, Wu A, Mentz RJ. Aerobic exercise training and general health status in ambulatory heart failure patients with a reduced ejection fraction-Findings from the Heart Failure and A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION)trial. Am Heart J. 2017 Apr;186:130-138. doi: 10.1016/j.ahj.2016.12.017. Epub 2017 Jan 19.
- Luo N, Merrill P, Parikh KS, Whellan DJ, Pina IL, Fiuzat M, Kraus WE, Kitzman DW, Keteyian SJ, O'Connor CM, Mentz RJ. Exercise Training in Patients With Chronic Heart Failure and Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1683-1691. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.032.
- Kelly JP, Dunning A, Schulte PJ, Fiuzat M, Leifer ES, Fleg JL, Cooper LS, Keteyian SJ, Kitzman DW, Pina IL, Kraus WE, Whellan DJ, O'Connor CM, Mentz RJ. Statins and Exercise Training Response in Heart Failure Patients: Insights From HF-ACTION. JACC Heart Fail. 2016 Aug;4(8):617-24. doi: 10.1016/j.jchf.2016.05.006. Epub 2016 Jul 6.
- Keteyian SJ, Patel M, Kraus WE, Brawner CA, McConnell TR, Pina IL, Leifer ES, Fleg JL, Blackburn G, Fonarow GC, Chase PJ, Piner L, Vest M, O'Connor CM, Ehrman JK, Walsh MN, Ewald G, Bensimhon D, Russell SD; HF-ACTION Investigators. Variables Measured During Cardiopulmonary Exercise Testing as Predictors of Mortality in Chronic Systolic Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 23;67(7):780-9. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.050. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Apr 26;67(16):1979-80.
- Ahmad T, Kelly JP, McGarrah RW, Hellkamp AS, Fiuzat M, Testani JM, Wang TS, Verma A, Samsky MD, Donahue MP, Ilkayeva OR, Bowles DE, Patel CB, Milano CA, Rogers JG, Felker GM, O'Connor CM, Shah SH, Kraus WE. Prognostic Implications of Long-Chain Acylcarnitines in Heart Failure and Reversibility With Mechanical Circulatory Support. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 26;67(3):291-9. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.079.
- Cooper LB, Mentz RJ, Sun JL, Schulte PJ, Fleg JL, Cooper LS, Pina IL, Leifer ES, Kraus WE, Whellan DJ, Keteyian SJ, O'Connor CM. Psychosocial Factors, Exercise Adherence, and Outcomes in Heart Failure Patients: Insights From Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION). Circ Heart Fail. 2015 Nov;8(6):1044-51. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002327. Erratum In: Circ Heart Fail. 2016 Mar;9(3):e000014.
- Fiuzat M, Wojdyla D, Pina I, Adams K, Whellan D, O'Connor CM. Heart Rate or Beta-Blocker Dose? Association With Outcomes in Ambulatory Heart Failure Patients With Systolic Dysfunction: Results From the HF-ACTION Trial. JACC Heart Fail. 2016 Feb;4(2):109-115. doi: 10.1016/j.jchf.2015.09.002. Epub 2015 Oct 28.
- Ahmad T, O'Brien EC, Schulte PJ, Stevens SR, Fiuzat M, Kitzman DW, Adams KF, Kraus WE, Pina IL, Donahue MP, Zannad F, Whellan DJ, O'Connor CM, Felker GM. Evaluation of the Incremental Prognostic Utility of Increasingly Complex Testing in Chronic Heart Failure. Circ Heart Fail. 2015 Jul;8(4):709-16. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001996. Epub 2015 Jun 1.
- Dardas T, Li Y, Reed SD, O'Connor CM, Whellan DJ, Ellis SJ, Schulman KA, Kraus WE, Forman DE, Levy WC. Incremental and independent value of cardiopulmonary exercise test measures and the Seattle Heart Failure Model for prediction of risk in patients with heart failure. J Heart Lung Transplant. 2015 Aug;34(8):1017-23. doi: 10.1016/j.healun.2015.03.017. Epub 2015 Mar 26.
- Mentz RJ, Babyak MA, Bittner V, Fleg JL, Keteyian SJ, Swank AM, Pina IL, Kraus WE, Whellan DJ, O'Connor CM, Blumenthal JA; HF-ACTION Investigators. Prognostic significance of depression in blacks with heart failure: insights from Heart Failure: a Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training. Circ Heart Fail. 2015 May;8(3):497-503. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001995. Epub 2015 Apr 21.
- Ahmad T, Pencina MJ, Schulte PJ, O'Brien E, Whellan DJ, Pina IL, Kitzman DW, Lee KL, O'Connor CM, Felker GM. Clinical implications of chronic heart failure phenotypes defined by cluster analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Oct 28;64(17):1765-74. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.979. Epub 2014 Oct 21.
- Jones LW, Douglas PS, Khouri MG, Mackey JR, Wojdyla D, Kraus WE, Whellan DJ, O'Connor CM. Safety and efficacy of aerobic training in patients with cancer who have heart failure: an analysis of the HF-ACTION randomized trial. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2496-502. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5724. Epub 2014 Jul 7.
- Felker GM, Fiuzat M, Thompson V, Shaw LK, Neely ML, Adams KF, Whellan DJ, Donahue MP, Ahmad T, Kitzman DW, Pina IL, Zannad F, Kraus WE, O'Connor CM. Soluble ST2 in ambulatory patients with heart failure: Association with functional capacity and long-term outcomes. Circ Heart Fail. 2013 Nov;6(6):1172-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.000207. Epub 2013 Oct 8.
- Piccini JP, Hellkamp AS, Whellan DJ, Ellis SJ, Keteyian SJ, Kraus WE, Hernandez AF, Daubert JP, Pina lL, O'Connor CM; HF-ACTION Investigators. Exercise training and implantable cardioverter-defibrillator shocks in patients with heart failure: results from HF-ACTION (Heart Failure and A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise TraiNing). JACC Heart Fail. 2013 Apr;1(2):142-8. doi: 10.1016/j.jchf.2013.01.005.
- McCullough PA, Barnard D, Clare R, Ellis SJ, Fleg JL, Fonarow GC, Franklin BA, Kilpatrick RD, Kitzman DW, O'Connor CM, Pina IL, Thadani U, Thohan V, Whellan DJ; HF-ACTION Investigators. Anemia and associated clinical outcomes in patients with heart failure due to reduced left ventricular systolic function. Clin Cardiol. 2013 Oct;36(10):611-20. doi: 10.1002/clc.22181. Epub 2013 Aug 8.
- Li Y, Neilson MP, Whellan DJ, Schulman KA, Levy WC, Reed SD. Associations between Seattle Heart Failure Model scores and health utilities: findings from HF-ACTION. J Card Fail. 2013 May;19(5):311-6. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.03.008.
- Keteyian SJ, Leifer ES, Houston-Miller N, Kraus WE, Brawner CA, O'Connor CM, Whellan DJ, Cooper LS, Fleg JL, Kitzman DW, Cohen-Solal A, Blumenthal JA, Rendall DS, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Relation between volume of exercise and clinical outcomes in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2012 Nov 6;60(19):1899-905. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.958. Epub 2012 Oct 10.
- Reed SD, Li Y, Ellis SJ, Isitt JJ, Cheng S, Schulman KA, Whellan DJ. Associations between hemoglobin level, resource use, and medical costs in patients with heart failure: findings from HF-ACTION. J Card Fail. 2012 Oct;18(10):784-91. doi: 10.1016/j.cardfail.2012.08.359.
- Blumenthal JA, Babyak MA, O'Connor C, Keteyian S, Landzberg J, Howlett J, Kraus W, Gottlieb S, Blackburn G, Swank A, Whellan DJ. Effects of exercise training on depressive symptoms in patients with chronic heart failure: the HF-ACTION randomized trial. JAMA. 2012 Aug 1;308(5):465-74. doi: 10.1001/jama.2012.8720. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 7;308(17):1742.
- Swank AM, Horton J, Fleg JL, Fonarow GC, Keteyian S, Goldberg L, Wolfel G, Handberg EM, Bensimhon D, Illiou MC, Vest M, Ewald G, Blackburn G, Leifer E, Cooper L, Kraus WE; HF-ACTION Investigators. Modest increase in peak VO2 is related to better clinical outcomes in chronic heart failure patients: results from heart failure and a controlled trial to investigate outcomes of exercise training. Circ Heart Fail. 2012 Sep 1;5(5):579-85. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.965186. Epub 2012 Jul 6.
- Fiuzat M, Wojdyla D, Kitzman D, Fleg J, Keteyian SJ, Kraus WE, Pina IL, Whellan D, O'Connor CM. Relationship of beta-blocker dose with outcomes in ambulatory heart failure patients with systolic dysfunction: results from the HF-ACTION (Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training) trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 17;60(3):208-15. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.023. Epub 2012 May 2.
- Whellan DJ, Nigam A, Arnold M, Starr AZ, Hill J, Fletcher G, Ellis SJ, Cooper L, Onwuanyi A, Chandler B, Keteyian SJ, Ewald G, Kao A, Gheorghiade M. Benefit of exercise therapy for systolic heart failure in relation to disease severity and etiology-findings from the Heart Failure and A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training study. Am Heart J. 2011 Dec;162(6):1003-10. doi: 10.1016/j.ahj.2011.09.017.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Wojdyla D, Leifer E, Clare RM, Ellis SJ, Fine LJ, Fleg JL, Zannad F, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Rendall D, Pina IL, Cooper LS, Fiuzat M, Lee KL. Factors related to morbidity and mortality in patients with chronic heart failure with systolic dysfunction: the HF-ACTION predictive risk score model. Circ Heart Fail. 2012 Jan;5(1):63-71. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.963462. Epub 2011 Nov 23.
- Felker GM, Fiuzat M, Shaw LK, Clare R, Whellan DJ, Bettari L, Shirolkar SC, Donahue M, Kitzman DW, Zannad F, Pina IL, O'Connor CM. Galectin-3 in ambulatory patients with heart failure: results from the HF-ACTION study. Circ Heart Fail. 2012 Jan;5(1):72-8. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.963637. Epub 2011 Oct 20.
- Atchley AE, Iskandrian AE, Bensimhon D, Ellis SJ, Kitzman DW, Shaw LK, Pagnanelli RA, Whellan DJ, Gardin JM, Kao A, Abdul-Nour K, Ewald G, Walsh MN, Kraus WE, O'Connor CM, Borges-Neto S; HF-ACTION Trial Nuclear Ancillary Study Investigators. Relationship of technetium-99m tetrofosmin-gated rest single-photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging to death and hospitalization in heart failure patients: results from the nuclear ancillary study of the HF-ACTION trial. Am Heart J. 2011 Jun;161(6):1038-45. doi: 10.1016/j.ahj.2011.02.007. Epub 2011 Apr 6.
- Reed SD, Whellan DJ, Li Y, Friedman JY, Ellis SJ, Pina IL, Settles SJ, Davidson-Ray L, Johnson JL, Cooper LS, O'Connor CM, Schulman KA; HF-ACTION Investigators. Economic evaluation of the HF-ACTION (Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training) randomized controlled trial: an exercise training study of patients with chronic heart failure. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jul;3(4):374-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.907287. Epub 2010 Jun 15.
- Keteyian SJ, Isaac D, Thadani U, Roy BA, Bensimhon DR, McKelvie R, Russell SD, Hellkamp AS, Kraus WE; HF-ACTION Investigators. Safety of symptom-limited cardiopulmonary exercise testing in patients with chronic heart failure due to severe left ventricular systolic dysfunction. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S72-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.014.
- Flynn KE, Lin L, Ellis SJ, Russell SD, Spertus JA, Whellan DJ, Pina IL, Fine LJ, Schulman KA, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Outcomes, health policy, and managed care: relationships between patient-reported outcome measures and clinical measures in outpatients with heart failure. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S64-71. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.010.
- Atchley AE, Kitzman DW, Whellan DJ, Iskandrian AE, Ellis SJ, Pagnanelli RA, Kao A, Abdul-Nour K, O'Connor CM, Ewald G, Kraus WE, Borges-Neto S; HF-ACTION Investigators. Myocardial perfusion, function, and dyssynchrony in patients with heart failure: baseline results from the single-photon emission computed tomography imaging ancillary study of the Heart Failure and A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise TraiNing (HF-ACTION) Trial. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S53-63. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.009.
- Felker GM, Whellan D, Kraus WE, Clare R, Zannad F, Donahue M, Adams K, McKelvie R, Pina IL, O'Connor CM; HF-ACTION Investigators. N-terminal pro-brain natriuretic peptide and exercise capacity in chronic heart failure: data from the Heart Failure and a Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION) study. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S37-44. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.011.
- Horwich TB, Leifer ES, Brawner CA, Fitz-Gerald MB, Fonarow GC; HF-ACTION Investigators. The relationship between body mass index and cardiopulmonary exercise testing in chronic systolic heart failure. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S31-6. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.016.
- Russell SD, Saval MA, Robbins JL, Ellestad MH, Gottlieb SS, Handberg EM, Zhou Y, Chandler B; HF-ACTION Investigators. New York Heart Association functional class predicts exercise parameters in the current era. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S24-30. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.017.
- Pina IL, Kokkinos P, Kao A, Bittner V, Saval M, Clare B, Goldberg L, Johnson M, Swank A, Ventura H, Moe G, Fitz-Gerald M, Ellis SJ, Vest M, Cooper L, Whellan D; HF-ACTION Investigators. Baseline differences in the HF-ACTION trial by sex. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S16-23. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.012.
- Whellan DJ, Ellis SJ, Kraus WE, Hawthorne K, Pina IL, Keteyian SJ, Kitzman DW, Cooper L, Lee K, O'Connor CM. Method for establishing authorship in a multicenter clinical trial. Ann Intern Med. 2009 Sep 15;151(6):414-20. doi: 10.7326/0003-4819-151-6-200909150-00006.
- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457. Erratum In: JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2322.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. lokakuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00017406
- U01HL063747 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01HL064250 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01HL064257 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01HL064264 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01HL064265 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01HL066461 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01HL066482 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01HL066491 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01HL066494 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01HL066497 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01HL066501 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01HL068973 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01HL068980 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .