Träningsprogram för att förbättra kliniska resultat hos individer med kronisk hjärtsvikt
20 mars 2013 uppdaterad av: Duke University
Hjärtsvikt: ett kontrollerat försök som undersöker resultaten av träning (HF-ACTION)
Syftet med denna studie är att fastställa den långsiktiga säkerheten och effektiviteten av träningsträning för individer med kronisk hjärtsvikt (CHF).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
CHF påverkar cirka fem miljoner amerikaner och är den främsta orsaken till sjukhusinläggning hos individer över 65 år. Även om träning förbättrar flera kliniska åtgärder hos individer med CHF (t.ex. maximal VO2, hjärtfrekvensvariabilitet och plasmanivåer av noradrenalin), är det inte känt om träning minskar dödligheten hos individer med CHF.
DESIGNBERÄTTELSE:
Denna randomiserade multicenterstudie kommer att avgöra om träningsträning minskar dödlighet och sjukhusvistelse hos individer med måttlig till svår CHF. Det sekundära målet är att utvärdera om ett träningsprogram utformat för individer med CHF förbättrar livskvalitet och funktion, är ekonomiskt fördelaktigt och förhindrar medicinska komplikationer.
Tre tusen individer med måttlig till svår CHF kommer att slumpmässigt tilldelas antingen standard medicinsk terapi och utbildning, eller standard medicinsk terapi och utbildning plus ett övervakat träningsprogram. Träningen kommer att innehålla 36 övervakade klinikbaserade träningspass följt av hembaserad träning och periodiska övervakade pass för förstärkning. Deltagare som tilldelats det övervakade träningsprogrammet kommer att använda antingen ett löpband eller en stationär cykel, som kommer att tillhandahållas för dem.
Rekryteringsstatus: Den 9 november 2006 har HF-ACTION registrerat 2180 försökspersoner och kommer att avsluta registreringen i slutet av februari 2007, med en förväntad registrering av cirka 2300 försökspersoner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2331
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU de Caen
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Hopital Beaujon Cardiologie
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Hopital Henri Mondor-Service de C
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hopital Broussais
-
Saint Denis, Frankrike, 93200
- Centre Cardiologie du Nord
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54500
- Hôpital Brabois
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Heart Clinic Arkansas
-
-
California
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Memorial Heart Institute
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Ahmanson-University of California Los Angeles
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- University of California at San Diego Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
- Heart and Vascular Clinic of Northern Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20422
- Veterans Affairs Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33919
- Southwest Florida Heart Group
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Mayo Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
- Cardiovascular Associates of Augusta
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
- Heart and Lung Group of Savannah
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
Winfield, Illinois, Förenta staterna, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- The Care Group, Llc
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1081
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40292
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120-1613
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Mid America Heart Institute-Saint Luke's Hospital
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Glacier View Cardiology, P.C.
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
- Bryan Lincoln General Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- University Of Medicine & Dentistry Of New Jersey
-
Westwood, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14624
- University of Rochester
-
Roslyn, New York, Förenta staterna, 11576
- Saint Francis Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 17517
- University of North Carolina School of Medicine
-
Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
- Northeast Medical Center
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0542
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1252
- Davis Heart and Lung Research Institute
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614-2598
- Medical University of Ohio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
- Saint Thomas Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75426
- Baylor Heart and Vascular Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
- LDS Hospital
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
- Lynchburg General Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-6310
- University of Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin Madison
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
- Aurora Health Care
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- University of Manitoba Health Sciences Center
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K6A3
- Queen Elizabeth II Health Sciences Center
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Saint Michaels Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
- Montreal Heart Institute
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Laval Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LVEF mindre än eller lika med 35 %
- New York Heart Association (NYHA) klass II, III eller IV CHF-diagnos under de 3 månaderna före studiestart, med minst 6 veckors behandling
- Måste vara på optimal hjärtsviktsterapi enligt American Heart Association (AHA), American College of Cardiology (ACC) och Heart Failure Society of America (HFSA) riktlinjer för hjärtsvikt, inklusive behandling med angiotensin II-konverterande enzymhämmare (ACEI) och beta -Blockerterapi, eller ha dokumentation som motiverar varför optimal terapi inte används, inklusive intolerans, kontraindikation, deltagarpreferens eller läkares bedömning
- Måste vara på stabila doser av mediciner (t.ex. betablockerare, ACEI och ytterligare mediciner som anges i studieriktlinjerna) i 6 veckor innan studiestart
- Måste vara i stabilt medicinskt tillstånd och kunna påbörja ett träningsprogram, enligt bestämt av studieläkaren
Exklusions kriterier:
- Komorbid sjukdom, beteendebegränsningar eller andra begränsningar som skulle störa träningsträning, eller som skulle förhindra slutförandet av ett års träningsträning
- Gravid eller planerar att bli gravid året efter studiestart
- Stor hjärthändelse eller hjärtingrepp inom 6 veckor före studiestart
- Hjärtingrepp eller sjukhusvistelse av någon anledning planerad i framtiden
- Räknar med att få en hjärttransplantation inom 6 månader efter studiestart
- CHF orsakad av signifikant okorrigerad primär valvulär sjukdom (förutom mitralisuppstötningar sekundärt till vänsterkammardysfunktion); om ventilbyte har utförts, får inte delta under 12 månader efter proceduren
- CHF orsakad av medfödd hjärtsjukdom eller obstruktiv kardiomyopati
- Utförande av träning med regelbundna intervall (mer än en gång i veckan) med måttlig till kraftig intensitet när som helst under de 6 veckorna före studiestart
- Resultat från träningstest som skulle förhindra säker träning, enligt definitionen av American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR) riktlinjer, inklusive onormalt blodtryckssvar, tidiga ischemiska förändringar och oväntad livshotande arytmi
- Användning av pacemakers med fast frekvens, pacemakers med oförmåga att uppnå målpuls eller automatiska implanterbara cardioverter-defibrillatorer (AICD) med hjärtfrekvensgränser inställda under målpulsen för träningsträning
- Användning av en intrakardiell enhet såsom en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller en pacemaker för hjärtresynkroniseringsterapi under 6 månader före studiestart (måste visa stabilitet i 6 veckor efter proceduren)
- Primärläkare anser att placering av en intrakardiell enhet såsom en ICD eller en pacemaker för hjärtresynkroniseringsterapi är trolig inom 6 månader efter att studien påbörjats; kommer att uteslutas tills en sådan enhet har placerats och 6 veckors stabilisering har passerat
- Deltagande i en annan klinisk prövning som kan störa studiedeltagande, uppföljning eller datainsamling, eller som kan påverka kardiovaskulär morbiditet eller dödlighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
|
Träna minst 30 minuter tre gånger i veckan.
|
|
Inget ingripande: 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sammansättning av dödlighet av alla orsaker och sjukhusinläggningar av alla orsaker (mätt vid år 3)
Tidsram: Mätt som händelser inträffar under försökets livslängd.
|
Mätt som händelser inträffar under försökets livslängd.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i topp VO2
Tidsram: Mätt vid 3 månader, 12 månader och 24 månader.
|
Mätt vid 3 månader, 12 månader och 24 månader.
|
|
Förändringar i VE/VCO2-lutning
Tidsram: Mätt vid 3 månader, 12 månader och 24 månader.
|
Mätt vid 3 månader, 12 månader och 24 månader.
|
|
Puls vid en submaximal arbetsbelastning definierad som slutet av träningstestets andra steg
Tidsram: Mätt vid 3 månader, 12 månader och 24 månader.
|
Mätt vid 3 månader, 12 månader och 24 månader.
|
|
Förändringar i 6 minuters promenad (mätt vid månad 3 och år 1)
Tidsram: Mätt vid 3 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader och vid slutet av studien.
|
Mätt vid 3 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader och vid slutet av studien.
|
|
Sammansättning av kardiovaskulär dödlighet och kardiovaskulära sjukhusvistelser
Tidsram: Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
|
Sammansatt av kardiovaskulär mortalitet och CHF sjukhusvistelse
Tidsram: Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
|
Sjukhusinläggningar av alla orsaker
Tidsram: Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
|
CHF sjukhusvistelse priser
Tidsram: Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
|
Hjärtinfarkt priser
Tidsram: Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
|
Förvärrade CHF-händelser
Tidsram: Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
|
Sammansatt av dödlighet av alla orsaker, sjukhusvistelse av alla orsaker, besök på akuten och brådskande klinikbesök för CHF-exacerbationsfrekvens
Tidsram: Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
Mätt som händelser inträffar under rättegångens livstid.
|
|
Kosta
Tidsram: Mäts under hela rättegångens livstid.
|
Mäts under hela rättegångens livstid.
|
|
Livskvalité
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, månader 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36 och studieslut
|
Uppmätt vid baslinjen, månader 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36 och studieslut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Christopher M. O'Connor, Duke University
- Studiestol: David J. Whellan, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Whellan DJ, O'Connor CM, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Houston-Miller N, Fleg JL, Schulman KA, Pina IL; HF-ACTION Trial Investigators. Heart failure and a controlled trial investigating outcomes of exercise training (HF-ACTION): design and rationale. Am Heart J. 2007 Feb;153(2):201-11. doi: 10.1016/j.ahj.2006.11.007.
- Hejjaji V, Tang Y, Coles T, Jones PG, Reeve BB, Mentz RJ, Spatz ES, Dunlay SM, Caldwell B, Saha A, Tarver ME, Tran A, Patel KK, Henke D, Pina IL, Spertus JA. Psychometric Evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire in Men and Women With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2021 Sep;14(9):e008284. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.008284. Epub 2021 Sep 1.
- Truby LK, Regan JA, Giamberardino SN, Ilkayeva O, Bain J, Newgard CB, O'Connor CM, Felker GM, Kraus WE, McGarrah RW, Shah SH. Circulating long chain acylcarnitines and outcomes in diabetic heart failure: an HF-ACTION clinical trial substudy. Cardiovasc Diabetol. 2021 Aug 3;20(1):161. doi: 10.1186/s12933-021-01353-z.
- Feng KY, O'Connor CM, Clare R, Alhanti B, Pina IL, Kraus WE, Whellan DJ, Mentz RJ. Greater Pain Severity Is Associated with Worse Outcomes in Patients with Heart Failure. J Cardiovasc Transl Res. 2021 Oct;14(5):984-991. doi: 10.1007/s12265-021-10104-0. Epub 2021 Feb 9.
- Regan JA, Kitzman DW, Leifer ES, Kraus WE, Fleg JL, Forman DE, Whellan DJ, Wojdyla D, Parikh K, O'Connor CM, Mentz RJ. Impact of Age on Comorbidities and Outcomes in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2019 Dec;7(12):1056-1065. doi: 10.1016/j.jchf.2019.09.004.
- Mediano MFF, Leifer ES, Cooper LS, Keteyian SJ, Kraus WE, Mentz RJ, Fleg JL. Influence of Baseline Physical Activity Level on Exercise Training Response and Clinical Outcomes in Heart Failure: The HF-ACTION Trial. JACC Heart Fail. 2018 Dec;6(12):1011-1019. doi: 10.1016/j.jchf.2018.09.012.
- Luo N, O'Connor CM, Cooper LB, Sun JL, Coles A, Reed SD, Whellan DJ, Pina IL, Kraus WE, Mentz RJ. Relationship between changing patient-reported outcomes and subsequent clinical events in patients with chronic heart failure: insights from HF-ACTION. Eur J Heart Fail. 2019 Jan;21(1):63-70. doi: 10.1002/ejhf.1299. Epub 2018 Aug 31.
- Warraich HJ, O'Connor C, Wu A, Coles A, Kraus WE, Pina IL, Whellan DJ, Mentz RJ. Differences Between Patients Enrolled Early and Late During Clinical Trial Recruitment: Insights From the HF-ACTION Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Jul;11(7):e004643. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004643. No abstract available.
- Ambrosy AP, Bhatt AS, Stebbins AL, Wruck LM, Fudim M, Greene SJ, Kraus WE, O'Connor CM, Pina IL, Whellan DJ, Mentz RJ. Prevalent digoxin use and subsequent risk of death or hospitalization in ambulatory heart failure patients with a reduced ejection fraction-Findings from the Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION) randomized controlled trial. Am Heart J. 2018 May;199:97-104. doi: 10.1016/j.ahj.2018.02.004. Epub 2018 Feb 11.
- Pokharel Y, Khariton Y, Tang Y, Nassif ME, Chan PS, Arnold SV, Jones PG, Spertus JA. Association of Serial Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Assessments With Death and Hospitalization in Patients With Heart Failure With Preserved and Reduced Ejection Fraction: A Secondary Analysis of 2 Randomized Clinical Trials. JAMA Cardiol. 2017 Dec 1;2(12):1315-1321. doi: 10.1001/jamacardio.2017.3983. Erratum In: JAMA Cardiol. 2018 Feb 1;3(2):181.
- Sharma A, Stevens SR, Lucas J, Fiuzat M, Adams KF, Whellan DJ, Donahue MP, Kitzman DW, Pina IL, Zannad F, Kraus WE, O'Connor CM, Felker GM. Utility of Growth Differentiation Factor-15, A Marker of Oxidative Stress and Inflammation, in Chronic Heart Failure: Insights From the HF-ACTION Study. JACC Heart Fail. 2017 Oct;5(10):724-734. doi: 10.1016/j.jchf.2017.07.013.
- Ambrosy AP, Cerbin LP, DeVore AD, Greene SJ, Kraus WE, O'Connor CM, Pina IL, Whellan DJ, Wojdyla D, Wu A, Mentz RJ. Aerobic exercise training and general health status in ambulatory heart failure patients with a reduced ejection fraction-Findings from the Heart Failure and A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION)trial. Am Heart J. 2017 Apr;186:130-138. doi: 10.1016/j.ahj.2016.12.017. Epub 2017 Jan 19.
- Luo N, Merrill P, Parikh KS, Whellan DJ, Pina IL, Fiuzat M, Kraus WE, Kitzman DW, Keteyian SJ, O'Connor CM, Mentz RJ. Exercise Training in Patients With Chronic Heart Failure and Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1683-1691. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.032.
- Kelly JP, Dunning A, Schulte PJ, Fiuzat M, Leifer ES, Fleg JL, Cooper LS, Keteyian SJ, Kitzman DW, Pina IL, Kraus WE, Whellan DJ, O'Connor CM, Mentz RJ. Statins and Exercise Training Response in Heart Failure Patients: Insights From HF-ACTION. JACC Heart Fail. 2016 Aug;4(8):617-24. doi: 10.1016/j.jchf.2016.05.006. Epub 2016 Jul 6.
- Keteyian SJ, Patel M, Kraus WE, Brawner CA, McConnell TR, Pina IL, Leifer ES, Fleg JL, Blackburn G, Fonarow GC, Chase PJ, Piner L, Vest M, O'Connor CM, Ehrman JK, Walsh MN, Ewald G, Bensimhon D, Russell SD; HF-ACTION Investigators. Variables Measured During Cardiopulmonary Exercise Testing as Predictors of Mortality in Chronic Systolic Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 23;67(7):780-9. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.050. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Apr 26;67(16):1979-80.
- Ahmad T, Kelly JP, McGarrah RW, Hellkamp AS, Fiuzat M, Testani JM, Wang TS, Verma A, Samsky MD, Donahue MP, Ilkayeva OR, Bowles DE, Patel CB, Milano CA, Rogers JG, Felker GM, O'Connor CM, Shah SH, Kraus WE. Prognostic Implications of Long-Chain Acylcarnitines in Heart Failure and Reversibility With Mechanical Circulatory Support. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 26;67(3):291-9. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.079.
- Cooper LB, Mentz RJ, Sun JL, Schulte PJ, Fleg JL, Cooper LS, Pina IL, Leifer ES, Kraus WE, Whellan DJ, Keteyian SJ, O'Connor CM. Psychosocial Factors, Exercise Adherence, and Outcomes in Heart Failure Patients: Insights From Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION). Circ Heart Fail. 2015 Nov;8(6):1044-51. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002327. Erratum In: Circ Heart Fail. 2016 Mar;9(3):e000014.
- Fiuzat M, Wojdyla D, Pina I, Adams K, Whellan D, O'Connor CM. Heart Rate or Beta-Blocker Dose? Association With Outcomes in Ambulatory Heart Failure Patients With Systolic Dysfunction: Results From the HF-ACTION Trial. JACC Heart Fail. 2016 Feb;4(2):109-115. doi: 10.1016/j.jchf.2015.09.002. Epub 2015 Oct 28.
- Ahmad T, O'Brien EC, Schulte PJ, Stevens SR, Fiuzat M, Kitzman DW, Adams KF, Kraus WE, Pina IL, Donahue MP, Zannad F, Whellan DJ, O'Connor CM, Felker GM. Evaluation of the Incremental Prognostic Utility of Increasingly Complex Testing in Chronic Heart Failure. Circ Heart Fail. 2015 Jul;8(4):709-16. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001996. Epub 2015 Jun 1.
- Dardas T, Li Y, Reed SD, O'Connor CM, Whellan DJ, Ellis SJ, Schulman KA, Kraus WE, Forman DE, Levy WC. Incremental and independent value of cardiopulmonary exercise test measures and the Seattle Heart Failure Model for prediction of risk in patients with heart failure. J Heart Lung Transplant. 2015 Aug;34(8):1017-23. doi: 10.1016/j.healun.2015.03.017. Epub 2015 Mar 26.
- Mentz RJ, Babyak MA, Bittner V, Fleg JL, Keteyian SJ, Swank AM, Pina IL, Kraus WE, Whellan DJ, O'Connor CM, Blumenthal JA; HF-ACTION Investigators. Prognostic significance of depression in blacks with heart failure: insights from Heart Failure: a Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training. Circ Heart Fail. 2015 May;8(3):497-503. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001995. Epub 2015 Apr 21.
- Ahmad T, Pencina MJ, Schulte PJ, O'Brien E, Whellan DJ, Pina IL, Kitzman DW, Lee KL, O'Connor CM, Felker GM. Clinical implications of chronic heart failure phenotypes defined by cluster analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Oct 28;64(17):1765-74. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.979. Epub 2014 Oct 21.
- Jones LW, Douglas PS, Khouri MG, Mackey JR, Wojdyla D, Kraus WE, Whellan DJ, O'Connor CM. Safety and efficacy of aerobic training in patients with cancer who have heart failure: an analysis of the HF-ACTION randomized trial. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2496-502. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5724. Epub 2014 Jul 7.
- Felker GM, Fiuzat M, Thompson V, Shaw LK, Neely ML, Adams KF, Whellan DJ, Donahue MP, Ahmad T, Kitzman DW, Pina IL, Zannad F, Kraus WE, O'Connor CM. Soluble ST2 in ambulatory patients with heart failure: Association with functional capacity and long-term outcomes. Circ Heart Fail. 2013 Nov;6(6):1172-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.000207. Epub 2013 Oct 8.
- Piccini JP, Hellkamp AS, Whellan DJ, Ellis SJ, Keteyian SJ, Kraus WE, Hernandez AF, Daubert JP, Pina lL, O'Connor CM; HF-ACTION Investigators. Exercise training and implantable cardioverter-defibrillator shocks in patients with heart failure: results from HF-ACTION (Heart Failure and A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise TraiNing). JACC Heart Fail. 2013 Apr;1(2):142-8. doi: 10.1016/j.jchf.2013.01.005.
- McCullough PA, Barnard D, Clare R, Ellis SJ, Fleg JL, Fonarow GC, Franklin BA, Kilpatrick RD, Kitzman DW, O'Connor CM, Pina IL, Thadani U, Thohan V, Whellan DJ; HF-ACTION Investigators. Anemia and associated clinical outcomes in patients with heart failure due to reduced left ventricular systolic function. Clin Cardiol. 2013 Oct;36(10):611-20. doi: 10.1002/clc.22181. Epub 2013 Aug 8.
- Li Y, Neilson MP, Whellan DJ, Schulman KA, Levy WC, Reed SD. Associations between Seattle Heart Failure Model scores and health utilities: findings from HF-ACTION. J Card Fail. 2013 May;19(5):311-6. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.03.008.
- Keteyian SJ, Leifer ES, Houston-Miller N, Kraus WE, Brawner CA, O'Connor CM, Whellan DJ, Cooper LS, Fleg JL, Kitzman DW, Cohen-Solal A, Blumenthal JA, Rendall DS, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Relation between volume of exercise and clinical outcomes in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2012 Nov 6;60(19):1899-905. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.958. Epub 2012 Oct 10.
- Reed SD, Li Y, Ellis SJ, Isitt JJ, Cheng S, Schulman KA, Whellan DJ. Associations between hemoglobin level, resource use, and medical costs in patients with heart failure: findings from HF-ACTION. J Card Fail. 2012 Oct;18(10):784-91. doi: 10.1016/j.cardfail.2012.08.359.
- Blumenthal JA, Babyak MA, O'Connor C, Keteyian S, Landzberg J, Howlett J, Kraus W, Gottlieb S, Blackburn G, Swank A, Whellan DJ. Effects of exercise training on depressive symptoms in patients with chronic heart failure: the HF-ACTION randomized trial. JAMA. 2012 Aug 1;308(5):465-74. doi: 10.1001/jama.2012.8720. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 7;308(17):1742.
- Swank AM, Horton J, Fleg JL, Fonarow GC, Keteyian S, Goldberg L, Wolfel G, Handberg EM, Bensimhon D, Illiou MC, Vest M, Ewald G, Blackburn G, Leifer E, Cooper L, Kraus WE; HF-ACTION Investigators. Modest increase in peak VO2 is related to better clinical outcomes in chronic heart failure patients: results from heart failure and a controlled trial to investigate outcomes of exercise training. Circ Heart Fail. 2012 Sep 1;5(5):579-85. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.965186. Epub 2012 Jul 6.
- Fiuzat M, Wojdyla D, Kitzman D, Fleg J, Keteyian SJ, Kraus WE, Pina IL, Whellan D, O'Connor CM. Relationship of beta-blocker dose with outcomes in ambulatory heart failure patients with systolic dysfunction: results from the HF-ACTION (Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training) trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 17;60(3):208-15. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.023. Epub 2012 May 2.
- Whellan DJ, Nigam A, Arnold M, Starr AZ, Hill J, Fletcher G, Ellis SJ, Cooper L, Onwuanyi A, Chandler B, Keteyian SJ, Ewald G, Kao A, Gheorghiade M. Benefit of exercise therapy for systolic heart failure in relation to disease severity and etiology-findings from the Heart Failure and A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training study. Am Heart J. 2011 Dec;162(6):1003-10. doi: 10.1016/j.ahj.2011.09.017.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Wojdyla D, Leifer E, Clare RM, Ellis SJ, Fine LJ, Fleg JL, Zannad F, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Rendall D, Pina IL, Cooper LS, Fiuzat M, Lee KL. Factors related to morbidity and mortality in patients with chronic heart failure with systolic dysfunction: the HF-ACTION predictive risk score model. Circ Heart Fail. 2012 Jan;5(1):63-71. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.963462. Epub 2011 Nov 23.
- Felker GM, Fiuzat M, Shaw LK, Clare R, Whellan DJ, Bettari L, Shirolkar SC, Donahue M, Kitzman DW, Zannad F, Pina IL, O'Connor CM. Galectin-3 in ambulatory patients with heart failure: results from the HF-ACTION study. Circ Heart Fail. 2012 Jan;5(1):72-8. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.963637. Epub 2011 Oct 20.
- Atchley AE, Iskandrian AE, Bensimhon D, Ellis SJ, Kitzman DW, Shaw LK, Pagnanelli RA, Whellan DJ, Gardin JM, Kao A, Abdul-Nour K, Ewald G, Walsh MN, Kraus WE, O'Connor CM, Borges-Neto S; HF-ACTION Trial Nuclear Ancillary Study Investigators. Relationship of technetium-99m tetrofosmin-gated rest single-photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging to death and hospitalization in heart failure patients: results from the nuclear ancillary study of the HF-ACTION trial. Am Heart J. 2011 Jun;161(6):1038-45. doi: 10.1016/j.ahj.2011.02.007. Epub 2011 Apr 6.
- Reed SD, Whellan DJ, Li Y, Friedman JY, Ellis SJ, Pina IL, Settles SJ, Davidson-Ray L, Johnson JL, Cooper LS, O'Connor CM, Schulman KA; HF-ACTION Investigators. Economic evaluation of the HF-ACTION (Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training) randomized controlled trial: an exercise training study of patients with chronic heart failure. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jul;3(4):374-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.907287. Epub 2010 Jun 15.
- Keteyian SJ, Isaac D, Thadani U, Roy BA, Bensimhon DR, McKelvie R, Russell SD, Hellkamp AS, Kraus WE; HF-ACTION Investigators. Safety of symptom-limited cardiopulmonary exercise testing in patients with chronic heart failure due to severe left ventricular systolic dysfunction. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S72-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.014.
- Flynn KE, Lin L, Ellis SJ, Russell SD, Spertus JA, Whellan DJ, Pina IL, Fine LJ, Schulman KA, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Outcomes, health policy, and managed care: relationships between patient-reported outcome measures and clinical measures in outpatients with heart failure. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S64-71. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.010.
- Atchley AE, Kitzman DW, Whellan DJ, Iskandrian AE, Ellis SJ, Pagnanelli RA, Kao A, Abdul-Nour K, O'Connor CM, Ewald G, Kraus WE, Borges-Neto S; HF-ACTION Investigators. Myocardial perfusion, function, and dyssynchrony in patients with heart failure: baseline results from the single-photon emission computed tomography imaging ancillary study of the Heart Failure and A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise TraiNing (HF-ACTION) Trial. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S53-63. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.009.
- Felker GM, Whellan D, Kraus WE, Clare R, Zannad F, Donahue M, Adams K, McKelvie R, Pina IL, O'Connor CM; HF-ACTION Investigators. N-terminal pro-brain natriuretic peptide and exercise capacity in chronic heart failure: data from the Heart Failure and a Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION) study. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S37-44. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.011.
- Horwich TB, Leifer ES, Brawner CA, Fitz-Gerald MB, Fonarow GC; HF-ACTION Investigators. The relationship between body mass index and cardiopulmonary exercise testing in chronic systolic heart failure. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S31-6. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.016.
- Russell SD, Saval MA, Robbins JL, Ellestad MH, Gottlieb SS, Handberg EM, Zhou Y, Chandler B; HF-ACTION Investigators. New York Heart Association functional class predicts exercise parameters in the current era. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S24-30. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.017.
- Pina IL, Kokkinos P, Kao A, Bittner V, Saval M, Clare B, Goldberg L, Johnson M, Swank A, Ventura H, Moe G, Fitz-Gerald M, Ellis SJ, Vest M, Cooper L, Whellan D; HF-ACTION Investigators. Baseline differences in the HF-ACTION trial by sex. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S16-23. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.012.
- Whellan DJ, Ellis SJ, Kraus WE, Hawthorne K, Pina IL, Keteyian SJ, Kitzman DW, Cooper L, Lee K, O'Connor CM. Method for establishing authorship in a multicenter clinical trial. Ann Intern Med. 2009 Sep 15;151(6):414-20. doi: 10.7326/0003-4819-151-6-200909150-00006.
- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457. Erratum In: JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2322.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2002
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00017406
- U01HL063747 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U01HL064250 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U01HL064257 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U01HL064264 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U01HL064265 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U01HL066461 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U01HL066482 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U01HL066491 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U01HL066494 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U01HL066497 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U01HL066501 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U01HL068973 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U01HL068980 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .