Program ćwiczeń fizycznych w celu poprawy wyników klinicznych u osób z zastoinową niewydolnością serca
20 marca 2013 zaktualizowane przez: Duke University
Niewydolność serca: kontrolowana próba badająca wyniki treningu wysiłkowego (HF-ACTION)
Celem tego badania jest określenie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności treningu fizycznego dla osób z zastoinową niewydolnością serca (CHF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
CHF dotyka około pięciu milionów Amerykanów i jest główną przyczyną hospitalizacji osób w wieku powyżej 65 lat. Chociaż trening fizyczny poprawia kilka wskaźników klinicznych u osób z CHF (np. szczytowe VO2, zmienność rytmu serca i poziomy noradrenaliny w osoczu), nie wiadomo, czy trening fizyczny zmniejsza śmiertelność u osób z CHF.
NARRACJA PROJEKTOWA:
To wieloośrodkowe randomizowane badanie określi, czy ćwiczenia fizyczne zmniejszają śmiertelność i częstość hospitalizacji u osób z umiarkowaną do ciężkiej CHF. Celem drugorzędnym jest ocena, czy program ćwiczeń przeznaczony dla osób z CHF poprawia jakość życia i funkcjonowania, jest korzystny ekonomicznie i zapobiega powikłaniom medycznym.
Trzy tysiące osób z umiarkowaną do ciężkiej CHF zostanie losowo przydzielonych do standardowej terapii medycznej i edukacji lub standardowej terapii medycznej i edukacji oraz nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych. Trening fizyczny będzie obejmował 36 nadzorowanych sesji treningowych w klinice, po których nastąpią ćwiczenia w domu i okresowe nadzorowane sesje w celu wzmocnienia. Uczestnicy przydzieleni do nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych będą korzystać z bieżni lub roweru stacjonarnego, który zostanie im zapewniony.
Stan rekrutacji: Na dzień 9 listopada 2006 r. HF-ACTION zarejestrowała 2180 osób i zakończy rekrutację pod koniec lutego 2007 r., z przewidywaną liczbą około 2300 osób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2331
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- CHU de Caen
-
Clichy, Francja, 92110
- Hopital Beaujon Cardiologie
-
Creteil, Francja, 94010
- Hopital Henri Mondor-Service de C
-
Paris, Francja, 75014
- Hopital Broussais
-
Saint Denis, Francja, 93200
- Centre Cardiologie du Nord
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54500
- Hôpital Brabois
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- University of Manitoba Health Sciences Center
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K6A3
- Queen Elizabeth II Health Sciences Center
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Saint Michaels Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
- Montreal Heart Institute
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Laval Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Heart Clinic Arkansas
-
-
California
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Memorial Heart Institute
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Ahmanson-University of California Los Angeles
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- University of California at San Diego Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
- Heart and Vascular Clinic of Northern Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
- Veterans Affairs Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33919
- Southwest Florida Heart Group
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Mayo Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
- Cardiovascular Associates of Augusta
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
- Heart and Lung Group of Savannah
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- The Care Group, Llc
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1081
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40292
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120-1613
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Mid America Heart Institute-Saint Luke's Hospital
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Glacier View Cardiology, P.C.
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
- Bryan Lincoln General Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- University Of Medicine & Dentistry Of New Jersey
-
Westwood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14624
- University of Rochester
-
Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
- Saint Francis Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 17517
- University of North Carolina School of Medicine
-
Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
- Northeast Medical Center
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0542
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1252
- Davis Heart and Lung Research Institute
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614-2598
- Medical University of Ohio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
- Saint Thomas Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75426
- Baylor Heart and Vascular Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
- LDS Hospital
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
- Lynchburg General Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-6310
- University of Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Madison
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Aurora Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- LVEF mniejsza lub równa 35%
- Rozpoznanie niewydolności serca klasy II, III lub IV według New York Heart Association (NYHA) w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania, z co najmniej 6 tygodniami leczenia
- Musi stosować optymalną terapię niewydolności serca zgodnie z wytycznymi American Heart Association (AHA), American College of Cardiology (ACC) i Heart Failure Society of America (HFSA), w tym leczenie inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę II (ACEI) i beta -blokery lub posiadać dokumentację uzasadniającą niestosowanie optymalnej terapii, w tym nietolerancję, przeciwwskazania, preferencje uczestnika lub ocenę lekarza
- Musi przyjmować stałe dawki leków (np. beta-adrenolityk, ACEI i dodatkowe leki wymienione w wytycznych badania) przez 6 tygodni przed włączeniem do badania
- Musi być w stabilnym stanie medycznym i być w stanie rozpocząć program ćwiczeń, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejąca choroba, ograniczenia behawioralne lub inne ograniczenia, które kolidują z treningiem fizycznym lub uniemożliwiają ukończenie 1 roku treningu fizycznego
- Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu roku następującego po włączeniu do badania
- Poważne zdarzenie sercowe lub zabieg na sercu w ciągu 6 tygodni przed włączeniem do badania
- Planowana w przyszłości operacja serca lub hospitalizacja z jakiegokolwiek powodu
- Spodziewać się przeszczepu serca w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania
- CHF spowodowana istotną nieskorygowaną pierwotną wadą zastawkową (z wyjątkiem niedomykalności mitralnej wtórnej do dysfunkcji lewej komory); jeśli wykonano wymianę zastawki, nie może uczestniczyć w zabiegu przez 12 miesięcy po zabiegu
- CHF spowodowana wrodzoną wadą serca lub kardiomiopatią obturacyjną
- Wykonywanie ćwiczeń fizycznych w regularnych odstępach czasu (częściej niż raz w tygodniu) o umiarkowanej lub dużej intensywności w dowolnym momencie w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Wyniki testów wysiłkowych, które uniemożliwiłyby bezpieczny trening wysiłkowy, zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Rehabilitacji Układu Krążenia i Płuc (AACVPR), w tym nieprawidłową odpowiedź ciśnienia krwi, wczesne zmiany niedokrwienne i nieoczekiwane zagrażające życiu arytmie
- Używanie rozruszników serca o stałej częstotliwości, rozruszników, które nie są w stanie osiągnąć docelowej częstości akcji serca lub automatycznych wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów (AICD) z limitami tętna ustawionymi poniżej docelowego tętna podczas treningu fizycznego
- Stosowanie urządzenia wewnątrzsercowego, takiego jak wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD) lub rozrusznik serca w terapii resynchronizującej w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania (musi wykazać stabilność przez 6 tygodni po zabiegu)
- Lekarz pierwszego kontaktu uważa, że umieszczenie urządzenia wewnątrzsercowego, takiego jak ICD lub stymulator terapii resynchronizującej jest prawdopodobne w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania; zostanie wykluczony do momentu założenia takiego urządzenia i upłynięcia 6 tygodni stabilizacji
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, które może zakłócać udział w badaniu, obserwację lub gromadzenie danych lub które może wpływać na zachorowalność lub śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 2
|
Ćwicz przez 30 minut minimum trzy razy w tygodniu.
|
|
Brak interwencji: 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Łączne wskaźniki śmiertelności i hospitalizacji z dowolnej przyczyny (mierzone w 3. roku)
Ramy czasowe: Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany szczytowego VO2
Ramy czasowe: Mierzone po 3 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.
|
Mierzone po 3 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.
|
|
Zmiany nachylenia VE/VCO2
Ramy czasowe: Mierzone po 3 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.
|
Mierzone po 3 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.
|
|
Tętno przy submaksymalnym obciążeniu pracą zdefiniowanym jako koniec drugiego etapu próby wysiłkowej
Ramy czasowe: Mierzone po 3 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.
|
Mierzone po 3 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.
|
|
Zmiany w 6-minutowym marszu (mierzone w 3. miesiącu i 1. roku)
Ramy czasowe: Mierzone po 3 miesiącach, 12 miesiącach, 24 miesiącach, 36 miesiącach i na koniec badania.
|
Mierzone po 3 miesiącach, 12 miesiącach, 24 miesiącach, 36 miesiącach i na koniec badania.
|
|
Złożony wskaźnik śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
|
Złożony wskaźnik śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i hospitalizacji z powodu CHF
Ramy czasowe: Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
|
Wskaźniki śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
|
Wskaźniki hospitalizacji z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
|
Stawki hospitalizacji w CHF
Ramy czasowe: Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
|
Wskaźniki zawałów serca
Ramy czasowe: Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
|
Pogarszające się kursy zdarzeń w CHF
Ramy czasowe: Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
|
Łączna śmiertelność z dowolnej przyczyny, hospitalizacja z dowolnej przyczyny, wizyta w izbie przyjęć i pilna wizyta w klinice z powodu odsetka zaostrzeń CHF
Ramy czasowe: Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
Mierzone jako zdarzenia występujące w trakcie okresu próbnego.
|
|
Koszt
Ramy czasowe: Mierzone przez cały okres próbny.
|
Mierzone przez cały okres próbny.
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w miesiącach 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36 i na koniec badania
|
Mierzone na początku badania, w miesiącach 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36 i na koniec badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christopher M. O'Connor, Duke University
- Krzesło do nauki: David J. Whellan, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Whellan DJ, O'Connor CM, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Houston-Miller N, Fleg JL, Schulman KA, Pina IL; HF-ACTION Trial Investigators. Heart failure and a controlled trial investigating outcomes of exercise training (HF-ACTION): design and rationale. Am Heart J. 2007 Feb;153(2):201-11. doi: 10.1016/j.ahj.2006.11.007.
- Hejjaji V, Tang Y, Coles T, Jones PG, Reeve BB, Mentz RJ, Spatz ES, Dunlay SM, Caldwell B, Saha A, Tarver ME, Tran A, Patel KK, Henke D, Pina IL, Spertus JA. Psychometric Evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire in Men and Women With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2021 Sep;14(9):e008284. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.008284. Epub 2021 Sep 1.
- Truby LK, Regan JA, Giamberardino SN, Ilkayeva O, Bain J, Newgard CB, O'Connor CM, Felker GM, Kraus WE, McGarrah RW, Shah SH. Circulating long chain acylcarnitines and outcomes in diabetic heart failure: an HF-ACTION clinical trial substudy. Cardiovasc Diabetol. 2021 Aug 3;20(1):161. doi: 10.1186/s12933-021-01353-z.
- Feng KY, O'Connor CM, Clare R, Alhanti B, Pina IL, Kraus WE, Whellan DJ, Mentz RJ. Greater Pain Severity Is Associated with Worse Outcomes in Patients with Heart Failure. J Cardiovasc Transl Res. 2021 Oct;14(5):984-991. doi: 10.1007/s12265-021-10104-0. Epub 2021 Feb 9.
- Regan JA, Kitzman DW, Leifer ES, Kraus WE, Fleg JL, Forman DE, Whellan DJ, Wojdyla D, Parikh K, O'Connor CM, Mentz RJ. Impact of Age on Comorbidities and Outcomes in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2019 Dec;7(12):1056-1065. doi: 10.1016/j.jchf.2019.09.004.
- Mediano MFF, Leifer ES, Cooper LS, Keteyian SJ, Kraus WE, Mentz RJ, Fleg JL. Influence of Baseline Physical Activity Level on Exercise Training Response and Clinical Outcomes in Heart Failure: The HF-ACTION Trial. JACC Heart Fail. 2018 Dec;6(12):1011-1019. doi: 10.1016/j.jchf.2018.09.012.
- Luo N, O'Connor CM, Cooper LB, Sun JL, Coles A, Reed SD, Whellan DJ, Pina IL, Kraus WE, Mentz RJ. Relationship between changing patient-reported outcomes and subsequent clinical events in patients with chronic heart failure: insights from HF-ACTION. Eur J Heart Fail. 2019 Jan;21(1):63-70. doi: 10.1002/ejhf.1299. Epub 2018 Aug 31.
- Warraich HJ, O'Connor C, Wu A, Coles A, Kraus WE, Pina IL, Whellan DJ, Mentz RJ. Differences Between Patients Enrolled Early and Late During Clinical Trial Recruitment: Insights From the HF-ACTION Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Jul;11(7):e004643. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004643. No abstract available.
- Ambrosy AP, Bhatt AS, Stebbins AL, Wruck LM, Fudim M, Greene SJ, Kraus WE, O'Connor CM, Pina IL, Whellan DJ, Mentz RJ. Prevalent digoxin use and subsequent risk of death or hospitalization in ambulatory heart failure patients with a reduced ejection fraction-Findings from the Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION) randomized controlled trial. Am Heart J. 2018 May;199:97-104. doi: 10.1016/j.ahj.2018.02.004. Epub 2018 Feb 11.
- Pokharel Y, Khariton Y, Tang Y, Nassif ME, Chan PS, Arnold SV, Jones PG, Spertus JA. Association of Serial Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Assessments With Death and Hospitalization in Patients With Heart Failure With Preserved and Reduced Ejection Fraction: A Secondary Analysis of 2 Randomized Clinical Trials. JAMA Cardiol. 2017 Dec 1;2(12):1315-1321. doi: 10.1001/jamacardio.2017.3983. Erratum In: JAMA Cardiol. 2018 Feb 1;3(2):181.
- Sharma A, Stevens SR, Lucas J, Fiuzat M, Adams KF, Whellan DJ, Donahue MP, Kitzman DW, Pina IL, Zannad F, Kraus WE, O'Connor CM, Felker GM. Utility of Growth Differentiation Factor-15, A Marker of Oxidative Stress and Inflammation, in Chronic Heart Failure: Insights From the HF-ACTION Study. JACC Heart Fail. 2017 Oct;5(10):724-734. doi: 10.1016/j.jchf.2017.07.013.
- Ambrosy AP, Cerbin LP, DeVore AD, Greene SJ, Kraus WE, O'Connor CM, Pina IL, Whellan DJ, Wojdyla D, Wu A, Mentz RJ. Aerobic exercise training and general health status in ambulatory heart failure patients with a reduced ejection fraction-Findings from the Heart Failure and A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION)trial. Am Heart J. 2017 Apr;186:130-138. doi: 10.1016/j.ahj.2016.12.017. Epub 2017 Jan 19.
- Luo N, Merrill P, Parikh KS, Whellan DJ, Pina IL, Fiuzat M, Kraus WE, Kitzman DW, Keteyian SJ, O'Connor CM, Mentz RJ. Exercise Training in Patients With Chronic Heart Failure and Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1683-1691. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.032.
- Kelly JP, Dunning A, Schulte PJ, Fiuzat M, Leifer ES, Fleg JL, Cooper LS, Keteyian SJ, Kitzman DW, Pina IL, Kraus WE, Whellan DJ, O'Connor CM, Mentz RJ. Statins and Exercise Training Response in Heart Failure Patients: Insights From HF-ACTION. JACC Heart Fail. 2016 Aug;4(8):617-24. doi: 10.1016/j.jchf.2016.05.006. Epub 2016 Jul 6.
- Keteyian SJ, Patel M, Kraus WE, Brawner CA, McConnell TR, Pina IL, Leifer ES, Fleg JL, Blackburn G, Fonarow GC, Chase PJ, Piner L, Vest M, O'Connor CM, Ehrman JK, Walsh MN, Ewald G, Bensimhon D, Russell SD; HF-ACTION Investigators. Variables Measured During Cardiopulmonary Exercise Testing as Predictors of Mortality in Chronic Systolic Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 23;67(7):780-9. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.050. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Apr 26;67(16):1979-80.
- Ahmad T, Kelly JP, McGarrah RW, Hellkamp AS, Fiuzat M, Testani JM, Wang TS, Verma A, Samsky MD, Donahue MP, Ilkayeva OR, Bowles DE, Patel CB, Milano CA, Rogers JG, Felker GM, O'Connor CM, Shah SH, Kraus WE. Prognostic Implications of Long-Chain Acylcarnitines in Heart Failure and Reversibility With Mechanical Circulatory Support. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 26;67(3):291-9. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.079.
- Cooper LB, Mentz RJ, Sun JL, Schulte PJ, Fleg JL, Cooper LS, Pina IL, Leifer ES, Kraus WE, Whellan DJ, Keteyian SJ, O'Connor CM. Psychosocial Factors, Exercise Adherence, and Outcomes in Heart Failure Patients: Insights From Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION). Circ Heart Fail. 2015 Nov;8(6):1044-51. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002327. Erratum In: Circ Heart Fail. 2016 Mar;9(3):e000014.
- Fiuzat M, Wojdyla D, Pina I, Adams K, Whellan D, O'Connor CM. Heart Rate or Beta-Blocker Dose? Association With Outcomes in Ambulatory Heart Failure Patients With Systolic Dysfunction: Results From the HF-ACTION Trial. JACC Heart Fail. 2016 Feb;4(2):109-115. doi: 10.1016/j.jchf.2015.09.002. Epub 2015 Oct 28.
- Ahmad T, O'Brien EC, Schulte PJ, Stevens SR, Fiuzat M, Kitzman DW, Adams KF, Kraus WE, Pina IL, Donahue MP, Zannad F, Whellan DJ, O'Connor CM, Felker GM. Evaluation of the Incremental Prognostic Utility of Increasingly Complex Testing in Chronic Heart Failure. Circ Heart Fail. 2015 Jul;8(4):709-16. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001996. Epub 2015 Jun 1.
- Dardas T, Li Y, Reed SD, O'Connor CM, Whellan DJ, Ellis SJ, Schulman KA, Kraus WE, Forman DE, Levy WC. Incremental and independent value of cardiopulmonary exercise test measures and the Seattle Heart Failure Model for prediction of risk in patients with heart failure. J Heart Lung Transplant. 2015 Aug;34(8):1017-23. doi: 10.1016/j.healun.2015.03.017. Epub 2015 Mar 26.
- Mentz RJ, Babyak MA, Bittner V, Fleg JL, Keteyian SJ, Swank AM, Pina IL, Kraus WE, Whellan DJ, O'Connor CM, Blumenthal JA; HF-ACTION Investigators. Prognostic significance of depression in blacks with heart failure: insights from Heart Failure: a Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training. Circ Heart Fail. 2015 May;8(3):497-503. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001995. Epub 2015 Apr 21.
- Ahmad T, Pencina MJ, Schulte PJ, O'Brien E, Whellan DJ, Pina IL, Kitzman DW, Lee KL, O'Connor CM, Felker GM. Clinical implications of chronic heart failure phenotypes defined by cluster analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Oct 28;64(17):1765-74. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.979. Epub 2014 Oct 21.
- Jones LW, Douglas PS, Khouri MG, Mackey JR, Wojdyla D, Kraus WE, Whellan DJ, O'Connor CM. Safety and efficacy of aerobic training in patients with cancer who have heart failure: an analysis of the HF-ACTION randomized trial. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2496-502. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5724. Epub 2014 Jul 7.
- Felker GM, Fiuzat M, Thompson V, Shaw LK, Neely ML, Adams KF, Whellan DJ, Donahue MP, Ahmad T, Kitzman DW, Pina IL, Zannad F, Kraus WE, O'Connor CM. Soluble ST2 in ambulatory patients with heart failure: Association with functional capacity and long-term outcomes. Circ Heart Fail. 2013 Nov;6(6):1172-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.000207. Epub 2013 Oct 8.
- Piccini JP, Hellkamp AS, Whellan DJ, Ellis SJ, Keteyian SJ, Kraus WE, Hernandez AF, Daubert JP, Pina lL, O'Connor CM; HF-ACTION Investigators. Exercise training and implantable cardioverter-defibrillator shocks in patients with heart failure: results from HF-ACTION (Heart Failure and A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise TraiNing). JACC Heart Fail. 2013 Apr;1(2):142-8. doi: 10.1016/j.jchf.2013.01.005.
- McCullough PA, Barnard D, Clare R, Ellis SJ, Fleg JL, Fonarow GC, Franklin BA, Kilpatrick RD, Kitzman DW, O'Connor CM, Pina IL, Thadani U, Thohan V, Whellan DJ; HF-ACTION Investigators. Anemia and associated clinical outcomes in patients with heart failure due to reduced left ventricular systolic function. Clin Cardiol. 2013 Oct;36(10):611-20. doi: 10.1002/clc.22181. Epub 2013 Aug 8.
- Li Y, Neilson MP, Whellan DJ, Schulman KA, Levy WC, Reed SD. Associations between Seattle Heart Failure Model scores and health utilities: findings from HF-ACTION. J Card Fail. 2013 May;19(5):311-6. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.03.008.
- Keteyian SJ, Leifer ES, Houston-Miller N, Kraus WE, Brawner CA, O'Connor CM, Whellan DJ, Cooper LS, Fleg JL, Kitzman DW, Cohen-Solal A, Blumenthal JA, Rendall DS, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Relation between volume of exercise and clinical outcomes in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2012 Nov 6;60(19):1899-905. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.958. Epub 2012 Oct 10.
- Reed SD, Li Y, Ellis SJ, Isitt JJ, Cheng S, Schulman KA, Whellan DJ. Associations between hemoglobin level, resource use, and medical costs in patients with heart failure: findings from HF-ACTION. J Card Fail. 2012 Oct;18(10):784-91. doi: 10.1016/j.cardfail.2012.08.359.
- Blumenthal JA, Babyak MA, O'Connor C, Keteyian S, Landzberg J, Howlett J, Kraus W, Gottlieb S, Blackburn G, Swank A, Whellan DJ. Effects of exercise training on depressive symptoms in patients with chronic heart failure: the HF-ACTION randomized trial. JAMA. 2012 Aug 1;308(5):465-74. doi: 10.1001/jama.2012.8720. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 7;308(17):1742.
- Swank AM, Horton J, Fleg JL, Fonarow GC, Keteyian S, Goldberg L, Wolfel G, Handberg EM, Bensimhon D, Illiou MC, Vest M, Ewald G, Blackburn G, Leifer E, Cooper L, Kraus WE; HF-ACTION Investigators. Modest increase in peak VO2 is related to better clinical outcomes in chronic heart failure patients: results from heart failure and a controlled trial to investigate outcomes of exercise training. Circ Heart Fail. 2012 Sep 1;5(5):579-85. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.965186. Epub 2012 Jul 6.
- Fiuzat M, Wojdyla D, Kitzman D, Fleg J, Keteyian SJ, Kraus WE, Pina IL, Whellan D, O'Connor CM. Relationship of beta-blocker dose with outcomes in ambulatory heart failure patients with systolic dysfunction: results from the HF-ACTION (Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training) trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 17;60(3):208-15. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.023. Epub 2012 May 2.
- Whellan DJ, Nigam A, Arnold M, Starr AZ, Hill J, Fletcher G, Ellis SJ, Cooper L, Onwuanyi A, Chandler B, Keteyian SJ, Ewald G, Kao A, Gheorghiade M. Benefit of exercise therapy for systolic heart failure in relation to disease severity and etiology-findings from the Heart Failure and A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training study. Am Heart J. 2011 Dec;162(6):1003-10. doi: 10.1016/j.ahj.2011.09.017.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Wojdyla D, Leifer E, Clare RM, Ellis SJ, Fine LJ, Fleg JL, Zannad F, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Rendall D, Pina IL, Cooper LS, Fiuzat M, Lee KL. Factors related to morbidity and mortality in patients with chronic heart failure with systolic dysfunction: the HF-ACTION predictive risk score model. Circ Heart Fail. 2012 Jan;5(1):63-71. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.963462. Epub 2011 Nov 23.
- Felker GM, Fiuzat M, Shaw LK, Clare R, Whellan DJ, Bettari L, Shirolkar SC, Donahue M, Kitzman DW, Zannad F, Pina IL, O'Connor CM. Galectin-3 in ambulatory patients with heart failure: results from the HF-ACTION study. Circ Heart Fail. 2012 Jan;5(1):72-8. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.963637. Epub 2011 Oct 20.
- Atchley AE, Iskandrian AE, Bensimhon D, Ellis SJ, Kitzman DW, Shaw LK, Pagnanelli RA, Whellan DJ, Gardin JM, Kao A, Abdul-Nour K, Ewald G, Walsh MN, Kraus WE, O'Connor CM, Borges-Neto S; HF-ACTION Trial Nuclear Ancillary Study Investigators. Relationship of technetium-99m tetrofosmin-gated rest single-photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging to death and hospitalization in heart failure patients: results from the nuclear ancillary study of the HF-ACTION trial. Am Heart J. 2011 Jun;161(6):1038-45. doi: 10.1016/j.ahj.2011.02.007. Epub 2011 Apr 6.
- Reed SD, Whellan DJ, Li Y, Friedman JY, Ellis SJ, Pina IL, Settles SJ, Davidson-Ray L, Johnson JL, Cooper LS, O'Connor CM, Schulman KA; HF-ACTION Investigators. Economic evaluation of the HF-ACTION (Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training) randomized controlled trial: an exercise training study of patients with chronic heart failure. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jul;3(4):374-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.907287. Epub 2010 Jun 15.
- Keteyian SJ, Isaac D, Thadani U, Roy BA, Bensimhon DR, McKelvie R, Russell SD, Hellkamp AS, Kraus WE; HF-ACTION Investigators. Safety of symptom-limited cardiopulmonary exercise testing in patients with chronic heart failure due to severe left ventricular systolic dysfunction. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S72-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.014.
- Flynn KE, Lin L, Ellis SJ, Russell SD, Spertus JA, Whellan DJ, Pina IL, Fine LJ, Schulman KA, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Outcomes, health policy, and managed care: relationships between patient-reported outcome measures and clinical measures in outpatients with heart failure. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S64-71. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.010.
- Atchley AE, Kitzman DW, Whellan DJ, Iskandrian AE, Ellis SJ, Pagnanelli RA, Kao A, Abdul-Nour K, O'Connor CM, Ewald G, Kraus WE, Borges-Neto S; HF-ACTION Investigators. Myocardial perfusion, function, and dyssynchrony in patients with heart failure: baseline results from the single-photon emission computed tomography imaging ancillary study of the Heart Failure and A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise TraiNing (HF-ACTION) Trial. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S53-63. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.009.
- Felker GM, Whellan D, Kraus WE, Clare R, Zannad F, Donahue M, Adams K, McKelvie R, Pina IL, O'Connor CM; HF-ACTION Investigators. N-terminal pro-brain natriuretic peptide and exercise capacity in chronic heart failure: data from the Heart Failure and a Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION) study. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S37-44. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.011.
- Horwich TB, Leifer ES, Brawner CA, Fitz-Gerald MB, Fonarow GC; HF-ACTION Investigators. The relationship between body mass index and cardiopulmonary exercise testing in chronic systolic heart failure. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S31-6. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.016.
- Russell SD, Saval MA, Robbins JL, Ellestad MH, Gottlieb SS, Handberg EM, Zhou Y, Chandler B; HF-ACTION Investigators. New York Heart Association functional class predicts exercise parameters in the current era. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S24-30. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.017.
- Pina IL, Kokkinos P, Kao A, Bittner V, Saval M, Clare B, Goldberg L, Johnson M, Swank A, Ventura H, Moe G, Fitz-Gerald M, Ellis SJ, Vest M, Cooper L, Whellan D; HF-ACTION Investigators. Baseline differences in the HF-ACTION trial by sex. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S16-23. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.012.
- Whellan DJ, Ellis SJ, Kraus WE, Hawthorne K, Pina IL, Keteyian SJ, Kitzman DW, Cooper L, Lee K, O'Connor CM. Method for establishing authorship in a multicenter clinical trial. Ann Intern Med. 2009 Sep 15;151(6):414-20. doi: 10.7326/0003-4819-151-6-200909150-00006.
- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457. Erratum In: JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2322.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00017406
- U01HL063747 (Grant/umowa NIH USA)
- U01HL064250 (Grant/umowa NIH USA)
- U01HL064257 (Grant/umowa NIH USA)
- U01HL064264 (Grant/umowa NIH USA)
- U01HL064265 (Grant/umowa NIH USA)
- U01HL066461 (Grant/umowa NIH USA)
- U01HL066482 (Grant/umowa NIH USA)
- U01HL066491 (Grant/umowa NIH USA)
- U01HL066494 (Grant/umowa NIH USA)
- U01HL066497 (Grant/umowa NIH USA)
- U01HL066501 (Grant/umowa NIH USA)
- U01HL068973 (Grant/umowa NIH USA)
- U01HL068980 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .