Treningsprogram for å forbedre kliniske resultater hos personer med kongestiv hjertesvikt
20. mars 2013 oppdatert av: Duke University
Hjertesvikt: En kontrollert prøve som undersøker resultater av treningstrening (HF-ACTION)
Hensikten med denne studien er å bestemme den langsiktige sikkerheten og effektiviteten av treningstrening for personer med kongestiv hjertesvikt (CHF).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
CHF påvirker omtrent fem millioner amerikanere og er den viktigste årsaken til sykehusinnleggelse hos personer over 65 år. Selv om trening forbedrer flere kliniske mål hos individer med CHF (f.eks. topp VO2, hjertefrekvensvariabilitet og plasmanoradrenalinnivåer), er det ikke kjent om treningstrening reduserer dødeligheten hos individer med CHF.
DESIGN NARRATIV:
Denne randomiserte multisenterstudien vil avgjøre om treningstrening reduserer dødelighet og sykehusinnleggelsesrater hos personer med moderat til alvorlig CHF. Det sekundære målet er å vurdere om et treningsprogram designet for personer med CHF forbedrer livskvalitet og funksjon, er økonomisk fordelaktig og forhindrer medisinske komplikasjoner.
Tre tusen individer med moderat til alvorlig CHF vil bli tilfeldig tildelt enten standard medisinsk terapi og utdanning, eller standard medisinsk terapi og utdanning pluss et overvåket treningsprogram. Treningstreningen vil omfatte 36 veiledede klinikkbaserte treningsøkter etterfulgt av hjemmebasert trening og periodiske veilede økter for forsterkning. Deltakere som er tildelt det overvåkede treningsprogrammet vil bruke enten en tredemølle eller en stasjonær sykkel, som vil bli gitt til dem.
Rekrutteringsstatus: Per 9. november 2006 har HF-ACTION registrert 2180 fag og vil avslutte påmeldingen i slutten av februar 2007, med en forventet påmelding på omtrent 2300 fag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2331
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- University of Manitoba Health Sciences Center
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K6A3
- Queen Elizabeth II Health Sciences Center
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Health Sciences Center
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Saint Michaels Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
- Montreal Heart Institute
-
Sainte Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Laval Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Heart Clinic Arkansas
-
-
California
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Memorial Heart Institute
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Ahmanson-University of California Los Angeles
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- University of California at San Diego Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
- Heart and Vascular Clinic of Northern Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
- Veterans Affairs Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33919
- Southwest Florida Heart Group
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
- Mayo Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
- Cardiovascular Associates of Augusta
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
- Heart and Lung Group of Savannah
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- The Care Group, Llc
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1081
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40292
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120-1613
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Mid America Heart Institute-Saint Luke's Hospital
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Glacier View Cardiology, P.C.
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
- Bryan Lincoln General Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- University Of Medicine & Dentistry Of New Jersey
-
Westwood, New Jersey, Forente stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14624
- University of Rochester
-
Roslyn, New York, Forente stater, 11576
- Saint Francis Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 17517
- University of North Carolina School of Medicine
-
Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
- Northeast Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0542
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210-1252
- Davis Heart and Lung Research Institute
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43614-2598
- Medical University of Ohio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
- Saint Thomas Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75426
- Baylor Heart and Vascular Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
- LDS Hospital
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
- Lynchburg General Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195-6310
- University of Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin Madison
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- Aurora Health Care
-
-
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU de Caen
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Hopital Beaujon Cardiologie
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Hopital Henri Mondor-Service de C
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hopital Broussais
-
Saint Denis, Frankrike, 93200
- Centre Cardiologie du Nord
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54500
- Hôpital Brabois
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- LVEF mindre enn eller lik 35 %
- New York Heart Association (NYHA) klasse II, III eller IV CHF diagnose i de 3 månedene før studiestart, med minimum 6 ukers behandling
- Må ha optimal hjertesviktbehandling i henhold til American Heart Association (AHA), American College of Cardiology (ACC) og Heart Failure Society of America (HFSA) retningslinjer for hjertesvikt, inkludert behandling med angiotensin II-konverterende enzymhemmere (ACEI) og beta -blokkerbehandling, eller ha dokumentasjon som begrunner hvorfor optimal terapi ikke brukes, inkludert intoleranse, kontraindikasjon, deltakerpreferanse eller legens vurdering
- Må være på stabile doser av medisiner (f.eks. betablokker, ACEI og tilleggsmedisiner som er oppført i studieretningslinjene) i 6 uker før studiestart
- Må være i stabil medisinsk tilstand og kunne starte et treningsprogram, som bestemt av studielegen
Ekskluderingskriterier:
- Komorbid sykdom, atferdsbegrensninger eller andre begrensninger som ville forstyrre treningstrening, eller ville forhindre fullføring av 1 års treningstrening
- Gravid eller planlegger å bli gravid året etter studiestart
- Større hjertehendelse eller hjerteprosedyre innen 6 uker før studiestart
- Hjerteprosedyre eller sykehusinnleggelse av en eller annen grunn planlagt i fremtiden
- Forventer å motta en hjertetransplantasjon innen 6 måneder etter studiestart
- CHF forårsaket av betydelig ukorrigert primær klaffesykdom (unntatt mitral regurgitasjon sekundært til venstre ventrikkeldysfunksjon); hvis ventilbytte er utført, kan ikke delta i 12 måneder etter prosedyren
- CHF forårsaket av medfødt hjertesykdom eller obstruktiv kardiomyopati
- Utførelse av treningstrening med jevne intervaller (mer enn én gang per uke) med moderat til kraftig intensitet når som helst i de 6 ukene før studiestart
- Treningstestresultater som ville forhindre sikker treningstrening, som definert av American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR) retningslinjer, inkludert unormal blodtrykksrespons, tidlige iskemiske endringer og uventet livstruende arytmi
- Bruk av pacemakere med fast frekvens, pacemakere med manglende evne til å oppnå målpuls, eller automatiske implanterbare hjertestartere (AICD) med hjertefrekvensgrenser satt under målpulsen for treningstrening
- Bruk av en intrakardial enhet som en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller en hjerteresynkroniseringsterapi pacemaker i de 6 månedene før studiestart (må demonstrere stabilitet i 6 uker etter prosedyren)
- Primærlegen vurderer plassering av en intrakardial enhet som en ICD eller en pacemaker for hjerteresynkroniseringsterapi som sannsynlig innen 6 måneder etter studiestart; vil bli ekskludert inntil slik enhet er plassert og 6 uker med stabilisering har gått
- Deltakelse i en annen klinisk studie som kan forstyrre studiedeltakelse, oppfølging eller datainnsamling, eller som kan påvirke kardiovaskulær morbiditet eller dødelighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
|
Tren minst 30 minutter tre ganger i uken.
|
|
Ingen inngripen: 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensetning av dødelighet av alle årsaker og sykehusinnleggelsesrater av alle årsaker (målt ved år 3)
Tidsramme: Målt som hendelser som inntreffer i løpet av forsøkets levetid.
|
Målt som hendelser som inntreffer i løpet av forsøkets levetid.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i topp VO2
Tidsramme: Målt til 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
Målt til 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
|
Endringer i VE/VCO2-helning
Tidsramme: Målt til 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
Målt til 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
|
Hjertefrekvens ved en submaksimal arbeidsbelastning definert som slutten av treningstestens andre trinn
Tidsramme: Målt til 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
Målt til 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
|
Endringer i 6-minutters gange (målt ved måned 3 og år 1)
Tidsramme: Målt ved 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og ved studieslutt.
|
Målt ved 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og ved studieslutt.
|
|
Sammensetning av kardiovaskulær dødelighet og kardiovaskulære sykehusinnleggelsesrater
Tidsramme: Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
|
Sammensetning av kardiovaskulær dødelighet og CHF sykehusinnleggelsesrater
Tidsramme: Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
|
Sykehusinnleggelsesrater av alle årsaker
Tidsramme: Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
|
CHF sykehusinnleggelsesrater
Tidsramme: Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
|
Hjerteinfarkt priser
Tidsramme: Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
|
Forverring av CHF-hendelsesrater
Tidsramme: Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
|
Sammensatt av dødelighet av alle årsaker, sykehusinnleggelse av alle årsaker, akuttbesøk og akutt klinikkbesøk for CHF-eksaserbasjonsrater
Tidsramme: Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
Målt som hendelser inntreffer i løpet av rettssakens levetid.
|
|
Koste
Tidsramme: Målt gjennom hele rettssakens levetid.
|
Målt gjennom hele rettssakens levetid.
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Målt ved baseline, måneder 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36 og slutten av studien
|
Målt ved baseline, måneder 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36 og slutten av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Christopher M. O'Connor, Duke University
- Studiestol: David J. Whellan, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Whellan DJ, O'Connor CM, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Houston-Miller N, Fleg JL, Schulman KA, Pina IL; HF-ACTION Trial Investigators. Heart failure and a controlled trial investigating outcomes of exercise training (HF-ACTION): design and rationale. Am Heart J. 2007 Feb;153(2):201-11. doi: 10.1016/j.ahj.2006.11.007.
- Hejjaji V, Tang Y, Coles T, Jones PG, Reeve BB, Mentz RJ, Spatz ES, Dunlay SM, Caldwell B, Saha A, Tarver ME, Tran A, Patel KK, Henke D, Pina IL, Spertus JA. Psychometric Evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire in Men and Women With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2021 Sep;14(9):e008284. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.008284. Epub 2021 Sep 1.
- Truby LK, Regan JA, Giamberardino SN, Ilkayeva O, Bain J, Newgard CB, O'Connor CM, Felker GM, Kraus WE, McGarrah RW, Shah SH. Circulating long chain acylcarnitines and outcomes in diabetic heart failure: an HF-ACTION clinical trial substudy. Cardiovasc Diabetol. 2021 Aug 3;20(1):161. doi: 10.1186/s12933-021-01353-z.
- Feng KY, O'Connor CM, Clare R, Alhanti B, Pina IL, Kraus WE, Whellan DJ, Mentz RJ. Greater Pain Severity Is Associated with Worse Outcomes in Patients with Heart Failure. J Cardiovasc Transl Res. 2021 Oct;14(5):984-991. doi: 10.1007/s12265-021-10104-0. Epub 2021 Feb 9.
- Regan JA, Kitzman DW, Leifer ES, Kraus WE, Fleg JL, Forman DE, Whellan DJ, Wojdyla D, Parikh K, O'Connor CM, Mentz RJ. Impact of Age on Comorbidities and Outcomes in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2019 Dec;7(12):1056-1065. doi: 10.1016/j.jchf.2019.09.004.
- Mediano MFF, Leifer ES, Cooper LS, Keteyian SJ, Kraus WE, Mentz RJ, Fleg JL. Influence of Baseline Physical Activity Level on Exercise Training Response and Clinical Outcomes in Heart Failure: The HF-ACTION Trial. JACC Heart Fail. 2018 Dec;6(12):1011-1019. doi: 10.1016/j.jchf.2018.09.012.
- Luo N, O'Connor CM, Cooper LB, Sun JL, Coles A, Reed SD, Whellan DJ, Pina IL, Kraus WE, Mentz RJ. Relationship between changing patient-reported outcomes and subsequent clinical events in patients with chronic heart failure: insights from HF-ACTION. Eur J Heart Fail. 2019 Jan;21(1):63-70. doi: 10.1002/ejhf.1299. Epub 2018 Aug 31.
- Warraich HJ, O'Connor C, Wu A, Coles A, Kraus WE, Pina IL, Whellan DJ, Mentz RJ. Differences Between Patients Enrolled Early and Late During Clinical Trial Recruitment: Insights From the HF-ACTION Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Jul;11(7):e004643. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004643. No abstract available.
- Ambrosy AP, Bhatt AS, Stebbins AL, Wruck LM, Fudim M, Greene SJ, Kraus WE, O'Connor CM, Pina IL, Whellan DJ, Mentz RJ. Prevalent digoxin use and subsequent risk of death or hospitalization in ambulatory heart failure patients with a reduced ejection fraction-Findings from the Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION) randomized controlled trial. Am Heart J. 2018 May;199:97-104. doi: 10.1016/j.ahj.2018.02.004. Epub 2018 Feb 11.
- Pokharel Y, Khariton Y, Tang Y, Nassif ME, Chan PS, Arnold SV, Jones PG, Spertus JA. Association of Serial Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Assessments With Death and Hospitalization in Patients With Heart Failure With Preserved and Reduced Ejection Fraction: A Secondary Analysis of 2 Randomized Clinical Trials. JAMA Cardiol. 2017 Dec 1;2(12):1315-1321. doi: 10.1001/jamacardio.2017.3983. Erratum In: JAMA Cardiol. 2018 Feb 1;3(2):181.
- Sharma A, Stevens SR, Lucas J, Fiuzat M, Adams KF, Whellan DJ, Donahue MP, Kitzman DW, Pina IL, Zannad F, Kraus WE, O'Connor CM, Felker GM. Utility of Growth Differentiation Factor-15, A Marker of Oxidative Stress and Inflammation, in Chronic Heart Failure: Insights From the HF-ACTION Study. JACC Heart Fail. 2017 Oct;5(10):724-734. doi: 10.1016/j.jchf.2017.07.013.
- Ambrosy AP, Cerbin LP, DeVore AD, Greene SJ, Kraus WE, O'Connor CM, Pina IL, Whellan DJ, Wojdyla D, Wu A, Mentz RJ. Aerobic exercise training and general health status in ambulatory heart failure patients with a reduced ejection fraction-Findings from the Heart Failure and A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION)trial. Am Heart J. 2017 Apr;186:130-138. doi: 10.1016/j.ahj.2016.12.017. Epub 2017 Jan 19.
- Luo N, Merrill P, Parikh KS, Whellan DJ, Pina IL, Fiuzat M, Kraus WE, Kitzman DW, Keteyian SJ, O'Connor CM, Mentz RJ. Exercise Training in Patients With Chronic Heart Failure and Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1683-1691. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.032.
- Kelly JP, Dunning A, Schulte PJ, Fiuzat M, Leifer ES, Fleg JL, Cooper LS, Keteyian SJ, Kitzman DW, Pina IL, Kraus WE, Whellan DJ, O'Connor CM, Mentz RJ. Statins and Exercise Training Response in Heart Failure Patients: Insights From HF-ACTION. JACC Heart Fail. 2016 Aug;4(8):617-24. doi: 10.1016/j.jchf.2016.05.006. Epub 2016 Jul 6.
- Keteyian SJ, Patel M, Kraus WE, Brawner CA, McConnell TR, Pina IL, Leifer ES, Fleg JL, Blackburn G, Fonarow GC, Chase PJ, Piner L, Vest M, O'Connor CM, Ehrman JK, Walsh MN, Ewald G, Bensimhon D, Russell SD; HF-ACTION Investigators. Variables Measured During Cardiopulmonary Exercise Testing as Predictors of Mortality in Chronic Systolic Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 23;67(7):780-9. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.050. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Apr 26;67(16):1979-80.
- Ahmad T, Kelly JP, McGarrah RW, Hellkamp AS, Fiuzat M, Testani JM, Wang TS, Verma A, Samsky MD, Donahue MP, Ilkayeva OR, Bowles DE, Patel CB, Milano CA, Rogers JG, Felker GM, O'Connor CM, Shah SH, Kraus WE. Prognostic Implications of Long-Chain Acylcarnitines in Heart Failure and Reversibility With Mechanical Circulatory Support. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 26;67(3):291-9. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.079.
- Cooper LB, Mentz RJ, Sun JL, Schulte PJ, Fleg JL, Cooper LS, Pina IL, Leifer ES, Kraus WE, Whellan DJ, Keteyian SJ, O'Connor CM. Psychosocial Factors, Exercise Adherence, and Outcomes in Heart Failure Patients: Insights From Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION). Circ Heart Fail. 2015 Nov;8(6):1044-51. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002327. Erratum In: Circ Heart Fail. 2016 Mar;9(3):e000014.
- Fiuzat M, Wojdyla D, Pina I, Adams K, Whellan D, O'Connor CM. Heart Rate or Beta-Blocker Dose? Association With Outcomes in Ambulatory Heart Failure Patients With Systolic Dysfunction: Results From the HF-ACTION Trial. JACC Heart Fail. 2016 Feb;4(2):109-115. doi: 10.1016/j.jchf.2015.09.002. Epub 2015 Oct 28.
- Ahmad T, O'Brien EC, Schulte PJ, Stevens SR, Fiuzat M, Kitzman DW, Adams KF, Kraus WE, Pina IL, Donahue MP, Zannad F, Whellan DJ, O'Connor CM, Felker GM. Evaluation of the Incremental Prognostic Utility of Increasingly Complex Testing in Chronic Heart Failure. Circ Heart Fail. 2015 Jul;8(4):709-16. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001996. Epub 2015 Jun 1.
- Dardas T, Li Y, Reed SD, O'Connor CM, Whellan DJ, Ellis SJ, Schulman KA, Kraus WE, Forman DE, Levy WC. Incremental and independent value of cardiopulmonary exercise test measures and the Seattle Heart Failure Model for prediction of risk in patients with heart failure. J Heart Lung Transplant. 2015 Aug;34(8):1017-23. doi: 10.1016/j.healun.2015.03.017. Epub 2015 Mar 26.
- Mentz RJ, Babyak MA, Bittner V, Fleg JL, Keteyian SJ, Swank AM, Pina IL, Kraus WE, Whellan DJ, O'Connor CM, Blumenthal JA; HF-ACTION Investigators. Prognostic significance of depression in blacks with heart failure: insights from Heart Failure: a Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training. Circ Heart Fail. 2015 May;8(3):497-503. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001995. Epub 2015 Apr 21.
- Ahmad T, Pencina MJ, Schulte PJ, O'Brien E, Whellan DJ, Pina IL, Kitzman DW, Lee KL, O'Connor CM, Felker GM. Clinical implications of chronic heart failure phenotypes defined by cluster analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Oct 28;64(17):1765-74. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.979. Epub 2014 Oct 21.
- Jones LW, Douglas PS, Khouri MG, Mackey JR, Wojdyla D, Kraus WE, Whellan DJ, O'Connor CM. Safety and efficacy of aerobic training in patients with cancer who have heart failure: an analysis of the HF-ACTION randomized trial. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2496-502. doi: 10.1200/JCO.2013.53.5724. Epub 2014 Jul 7.
- Felker GM, Fiuzat M, Thompson V, Shaw LK, Neely ML, Adams KF, Whellan DJ, Donahue MP, Ahmad T, Kitzman DW, Pina IL, Zannad F, Kraus WE, O'Connor CM. Soluble ST2 in ambulatory patients with heart failure: Association with functional capacity and long-term outcomes. Circ Heart Fail. 2013 Nov;6(6):1172-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.000207. Epub 2013 Oct 8.
- Piccini JP, Hellkamp AS, Whellan DJ, Ellis SJ, Keteyian SJ, Kraus WE, Hernandez AF, Daubert JP, Pina lL, O'Connor CM; HF-ACTION Investigators. Exercise training and implantable cardioverter-defibrillator shocks in patients with heart failure: results from HF-ACTION (Heart Failure and A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise TraiNing). JACC Heart Fail. 2013 Apr;1(2):142-8. doi: 10.1016/j.jchf.2013.01.005.
- McCullough PA, Barnard D, Clare R, Ellis SJ, Fleg JL, Fonarow GC, Franklin BA, Kilpatrick RD, Kitzman DW, O'Connor CM, Pina IL, Thadani U, Thohan V, Whellan DJ; HF-ACTION Investigators. Anemia and associated clinical outcomes in patients with heart failure due to reduced left ventricular systolic function. Clin Cardiol. 2013 Oct;36(10):611-20. doi: 10.1002/clc.22181. Epub 2013 Aug 8.
- Li Y, Neilson MP, Whellan DJ, Schulman KA, Levy WC, Reed SD. Associations between Seattle Heart Failure Model scores and health utilities: findings from HF-ACTION. J Card Fail. 2013 May;19(5):311-6. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.03.008.
- Keteyian SJ, Leifer ES, Houston-Miller N, Kraus WE, Brawner CA, O'Connor CM, Whellan DJ, Cooper LS, Fleg JL, Kitzman DW, Cohen-Solal A, Blumenthal JA, Rendall DS, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Relation between volume of exercise and clinical outcomes in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2012 Nov 6;60(19):1899-905. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.958. Epub 2012 Oct 10.
- Reed SD, Li Y, Ellis SJ, Isitt JJ, Cheng S, Schulman KA, Whellan DJ. Associations between hemoglobin level, resource use, and medical costs in patients with heart failure: findings from HF-ACTION. J Card Fail. 2012 Oct;18(10):784-91. doi: 10.1016/j.cardfail.2012.08.359.
- Blumenthal JA, Babyak MA, O'Connor C, Keteyian S, Landzberg J, Howlett J, Kraus W, Gottlieb S, Blackburn G, Swank A, Whellan DJ. Effects of exercise training on depressive symptoms in patients with chronic heart failure: the HF-ACTION randomized trial. JAMA. 2012 Aug 1;308(5):465-74. doi: 10.1001/jama.2012.8720. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 7;308(17):1742.
- Swank AM, Horton J, Fleg JL, Fonarow GC, Keteyian S, Goldberg L, Wolfel G, Handberg EM, Bensimhon D, Illiou MC, Vest M, Ewald G, Blackburn G, Leifer E, Cooper L, Kraus WE; HF-ACTION Investigators. Modest increase in peak VO2 is related to better clinical outcomes in chronic heart failure patients: results from heart failure and a controlled trial to investigate outcomes of exercise training. Circ Heart Fail. 2012 Sep 1;5(5):579-85. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.965186. Epub 2012 Jul 6.
- Fiuzat M, Wojdyla D, Kitzman D, Fleg J, Keteyian SJ, Kraus WE, Pina IL, Whellan D, O'Connor CM. Relationship of beta-blocker dose with outcomes in ambulatory heart failure patients with systolic dysfunction: results from the HF-ACTION (Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training) trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 17;60(3):208-15. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.023. Epub 2012 May 2.
- Whellan DJ, Nigam A, Arnold M, Starr AZ, Hill J, Fletcher G, Ellis SJ, Cooper L, Onwuanyi A, Chandler B, Keteyian SJ, Ewald G, Kao A, Gheorghiade M. Benefit of exercise therapy for systolic heart failure in relation to disease severity and etiology-findings from the Heart Failure and A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training study. Am Heart J. 2011 Dec;162(6):1003-10. doi: 10.1016/j.ahj.2011.09.017.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Wojdyla D, Leifer E, Clare RM, Ellis SJ, Fine LJ, Fleg JL, Zannad F, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Rendall D, Pina IL, Cooper LS, Fiuzat M, Lee KL. Factors related to morbidity and mortality in patients with chronic heart failure with systolic dysfunction: the HF-ACTION predictive risk score model. Circ Heart Fail. 2012 Jan;5(1):63-71. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.963462. Epub 2011 Nov 23.
- Felker GM, Fiuzat M, Shaw LK, Clare R, Whellan DJ, Bettari L, Shirolkar SC, Donahue M, Kitzman DW, Zannad F, Pina IL, O'Connor CM. Galectin-3 in ambulatory patients with heart failure: results from the HF-ACTION study. Circ Heart Fail. 2012 Jan;5(1):72-8. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.963637. Epub 2011 Oct 20.
- Atchley AE, Iskandrian AE, Bensimhon D, Ellis SJ, Kitzman DW, Shaw LK, Pagnanelli RA, Whellan DJ, Gardin JM, Kao A, Abdul-Nour K, Ewald G, Walsh MN, Kraus WE, O'Connor CM, Borges-Neto S; HF-ACTION Trial Nuclear Ancillary Study Investigators. Relationship of technetium-99m tetrofosmin-gated rest single-photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging to death and hospitalization in heart failure patients: results from the nuclear ancillary study of the HF-ACTION trial. Am Heart J. 2011 Jun;161(6):1038-45. doi: 10.1016/j.ahj.2011.02.007. Epub 2011 Apr 6.
- Reed SD, Whellan DJ, Li Y, Friedman JY, Ellis SJ, Pina IL, Settles SJ, Davidson-Ray L, Johnson JL, Cooper LS, O'Connor CM, Schulman KA; HF-ACTION Investigators. Economic evaluation of the HF-ACTION (Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training) randomized controlled trial: an exercise training study of patients with chronic heart failure. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jul;3(4):374-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.907287. Epub 2010 Jun 15.
- Keteyian SJ, Isaac D, Thadani U, Roy BA, Bensimhon DR, McKelvie R, Russell SD, Hellkamp AS, Kraus WE; HF-ACTION Investigators. Safety of symptom-limited cardiopulmonary exercise testing in patients with chronic heart failure due to severe left ventricular systolic dysfunction. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S72-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.014.
- Flynn KE, Lin L, Ellis SJ, Russell SD, Spertus JA, Whellan DJ, Pina IL, Fine LJ, Schulman KA, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Outcomes, health policy, and managed care: relationships between patient-reported outcome measures and clinical measures in outpatients with heart failure. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S64-71. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.010.
- Atchley AE, Kitzman DW, Whellan DJ, Iskandrian AE, Ellis SJ, Pagnanelli RA, Kao A, Abdul-Nour K, O'Connor CM, Ewald G, Kraus WE, Borges-Neto S; HF-ACTION Investigators. Myocardial perfusion, function, and dyssynchrony in patients with heart failure: baseline results from the single-photon emission computed tomography imaging ancillary study of the Heart Failure and A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise TraiNing (HF-ACTION) Trial. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S53-63. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.009.
- Felker GM, Whellan D, Kraus WE, Clare R, Zannad F, Donahue M, Adams K, McKelvie R, Pina IL, O'Connor CM; HF-ACTION Investigators. N-terminal pro-brain natriuretic peptide and exercise capacity in chronic heart failure: data from the Heart Failure and a Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION) study. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S37-44. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.011.
- Horwich TB, Leifer ES, Brawner CA, Fitz-Gerald MB, Fonarow GC; HF-ACTION Investigators. The relationship between body mass index and cardiopulmonary exercise testing in chronic systolic heart failure. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S31-6. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.016.
- Russell SD, Saval MA, Robbins JL, Ellestad MH, Gottlieb SS, Handberg EM, Zhou Y, Chandler B; HF-ACTION Investigators. New York Heart Association functional class predicts exercise parameters in the current era. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S24-30. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.017.
- Pina IL, Kokkinos P, Kao A, Bittner V, Saval M, Clare B, Goldberg L, Johnson M, Swank A, Ventura H, Moe G, Fitz-Gerald M, Ellis SJ, Vest M, Cooper L, Whellan D; HF-ACTION Investigators. Baseline differences in the HF-ACTION trial by sex. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S16-23. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.012.
- Whellan DJ, Ellis SJ, Kraus WE, Hawthorne K, Pina IL, Keteyian SJ, Kitzman DW, Cooper L, Lee K, O'Connor CM. Method for establishing authorship in a multicenter clinical trial. Ann Intern Med. 2009 Sep 15;151(6):414-20. doi: 10.7326/0003-4819-151-6-200909150-00006.
- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457. Erratum In: JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2322.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2002
Først lagt ut (Anslag)
4. oktober 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00017406
- U01HL063747 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U01HL064250 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U01HL064257 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U01HL064264 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U01HL064265 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U01HL066461 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U01HL066482 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U01HL066491 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U01HL066494 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U01HL066497 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U01HL066501 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U01HL068973 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U01HL068980 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .