Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sargramostim siirrännäis-isäntätautien vähentämisessä potilailla, joille tehdään luovuttajan kantasolusiirto hematologisen syövän tai aplastisen anemian vuoksi

maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF) käyttö luovuttajan perifeerisen veren kantasolujen mobilisoimiseksi yhdessä GM-CSF:n annon kanssa allogeenisen siirron jälkeisenä - pilottitutkimus

PERUSTELUT: Pesäkkeitä stimuloivat tekijät, kuten sargramostiimi, voivat lisätä luuytimessä tai ääreisveressä olevien immuunisolujen määrää ja auttaa ihmisen immuunijärjestelmää toipumaan kemoterapian tai sädehoidon sivuvaikutuksista. Sargramostiimin antaminen kantasolun luovuttajalle ja potilaalle voi vähentää mahdollisuutta kehittyä käänteis-isäntätauti kantasolusiirron jälkeen.

TARKOITUS: Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan sargramostiimin tehokkuutta siirrännäis-isäntä-sairauden vähentämisessä potilailla, joille tehdään luovuttajan kantasolusiirto hematologisen syövän tai aplastisen anemian vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä sargramostiimin (GM-CSF) teho mobilisoimaan CD34+ hematopoieettisia kantasoluja luovuttajilla ja vähentämään graft-vs-isäntätautia potilailla allogeenisen kantasolusiirron (SCT) jälkeen hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen tai aplastisen anemian vuoksi.
  • Määritä GM-CSF:n turvallisuus allogeenisen SCT-siirron jälkeen näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus.

  • Luovuttajat: Luovuttajat saavat sargramostiimia (GM-CSF) ihonalaisesti (SC) kerran päivässä päivinä 1-6. Luovuttajien kantasolukeräys tapahtuu päivänä 7.

Luovuttajille voidaan tehdä enintään kolme afereesimenettelyä saavuttaakseen tavoitekantasoluannoksen, ja he voivat saada lisää GM-CSF:ää ennen jokaista keräystä.

  • Potilaat: Potilaat saavat hoitavaa hoitoa elinsiirtoprotokollan RP98-15 mukaisesti. Potilaille tehdään allogeeninen kantasolusiirto päivänä 0. Sitten potilaat saavat GM-CSF SC:tä kerran päivässä alkaen päivästä 7 ja jatkavat kunnes veriarvot palautuvat.

Potilaita seurataan viikoittain päivään 100 ja sen jälkeen päivinä 180 ja 360.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 10 potilasta ja 10 luovuttajaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Pahanlaatuisen hematologisen sairauden diagnoosi, mukaan lukien:

    • Akuutti tai krooninen leukemia
    • Myelodysplastiset oireyhtymät
    • Myeloproliferatiivinen häiriö
    • Hodgkinin lymfooma
    • Non-Hodgkinin lymfooma TAI
  • Aplastinen anemia
  • Suunniteltu siirto RPCI IRB:n hyväksymän allogeenisen kantasolunsiirtoprotokollan mukaisesti
  • HLA-yhteensopiva (6/6) liittyvä luovuttaja saatavilla

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 5-60

Suorituskyvyn tila

  • Ei määritelty

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Ei määritelty

muu

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden ja luovuttajien on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Ei tunnettua allergiaa GM-CSF:lle
  • Ei aiempaa haitallista reaktiota millekään hiivan rekombinanttimolekyylille

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa allogeenistä kantasolusiirtoa

Kemoterapia

  • Ei määritelty

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Philip L. McCarthy, MD, Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RPC 02-01
  • RPCI-RPC-0201

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa