Sargramostim zur Reduzierung der Graft-versus-Host-Krankheit bei Patienten, die sich einer Spenderstammzelltransplantation wegen hämatologischem Krebs oder aplastischer Anämie unterziehen

ZIELE:

• Bestimmen Sie die Wirksamkeit von Sargramostim (GM-CSF) zur Mobilisierung hämatopoetischer CD34+-Stammzellen bei Spendern und zur Reduzierung der Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit bei Patienten nach allogener Stammzelltransplantation (SCT) wegen hämatologischer Malignität oder aplastischer Anämie.
• Bestimmen Sie die Sicherheit von GM-CSF nach allogener SCT-Transplantation bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Pilotstudie.

• Spender: Spender erhalten Sargramostim (GM-CSF) einmal täglich subkutan (SC) an den Tagen 1–6. Spender werden am 7. Tag einer Stammzellernte unterzogen.

Spender können sich bis zu drei Aphereseverfahren unterziehen, um die angestrebte Stammzelldosis zu erreichen, und können vor jeder Entnahme zusätzlichen GM-CSF erhalten.

• Patienten: Patienten erhalten eine Konditionierungstherapie gemäß Transplantationsprotokoll RP98-15. Die Patienten werden am Tag 0 einer allogenen Stammzelltransplantation unterzogen. Anschließend erhalten die Patienten ab Tag 7 einmal täglich GM-CSF SC und so lange, bis sich das Blutbild erholt.

Die Patienten werden wöchentlich bis zum 100. Tag und dann an den Tagen 180 und 360 beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 10 Patienten und 10 Spender akkumuliert.