Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen rokotus ja hoidon keskeyttäminen HIV-tartunnan saaneilla potilailla

torstai 23. elokuuta 2007 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Immuunivasteet antigeeniä sisältäville dendriittisoluille HIV-tartunnan saaneilla yksilöillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko immuunivastetta HIV:lle tehostaa henkilöillä, jotka aloittavat lääkkeiden käytön pian tartunnan saamisen jälkeen. Jos immuunivasteita voidaan tehostaa virukselle, tämä voi antaa keholle mahdollisuuden hallita HIV:tä ilman lääkkeiden tarvetta. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan uutta strategiaa HIV:n immuunivasteiden tehostamiseksi ja arvioimaan, pystyvätkö nämä vasteet HIV:n hallintaan ilman lääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kokeessa käytetty uusi strategia on sekoittaa peptidirokote yksilöiden dendriittisolujen kanssa. Dendriittisolut ovat normaaleja veren soluja, jotka lisäävät immuunivasteita. HIV-tartunnan saamattomilla ihmisillä dendriittisolujen on havaittu aktivoivan voimakkaasti sellaisia ​​immuunivasteita, jotka voivat olla tärkeitä HIV:n hallinnassa.

HIV-tartunnan saaneet ja HIV-tartunnan saamattomat henkilöt tässä tutkimuksessa saavat yhden pistoksen dendriittisoluja ja sen jälkeen kolme kuukausirokotusta dendriittisoluja ja rokotetta. Seuraamme immuunivasteita peptidirokotteelle tänä aikana. Rokotuksen jälkeen HIV-tartunnan saaneet potilaat lopettavat HIV-lääkityksensä ja heidän immuunitilansa (CD4-luku) ja viruskuormaa seurataan tarkasti 12 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sekä HIV-tartunnan saaneet että HIV-tartunnan saamattomat henkilöt voivat osallistua tähän tutkimukseen.

  • CD4-solumäärä 400 solua/mm3 tai suurempi tutkimukseen tullessa
  • Jos olet saanut HIV-tartunnan, aloita HIV-lääkitys 120 päivän kuluessa tartunnasta
  • Jos HIV-tartunta, HIV-viruskuorma < 50 kopiota/ml vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa
  • Nykyinen lääkitysohjelma vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Tietty veriryhmä (HLA-A*0201)
  • Hyväksytyt ehkäisymenetelmät

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuslääke tai rokote vastaanotettu 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Muulla immuunipohjaisella hoidolla (esim. interleukiini-2, alfa-interferoni, immunoglobuliini, talidomidi) 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  • Megesteroliasetaatti 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Rokotus 4 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta
  • Jos hepatiitti B -virus (HBV) ei ole infektoitunut ja sillä on suuri riski saada HBV-infektio, potilas ei ole kelvollinen ennen kuin hän on suorittanut HBV-rokotesarjan.
  • Epästabiili tai vakava sairaus, mukaan lukien aktiivinen opportunistinen infektio, joka vaatii hoitoa
  • Hashimoton kilpirauhastulehduksen historia
  • Syöpä, joka vaatii kemoterapiaa 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Kainalon imusolmukkeiden sädehoidon historia
  • Merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia tutkimukseen tullessa
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Aiempi autoimmuunisairaus (esim. nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, autoimmuunihepatiitti, skleroderma, sekamuotoinen sidekudossairaus)
  • Allergia gentamysiinille, tobramysiinille, streptomysiinille tai amikasiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina Bhardwaj, MD, PhD, New York University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 14. huhtikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 27. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AI044628 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa