Vacinação Terapêutica Seguida de Interrupção do Tratamento em Pacientes Infectados pelo HIV

Critério de inclusão:

Indivíduos infectados e não infectados pelo HIV são elegíveis para este estudo.

• Contagem de células CD4 de 400 células/mm3 ou superior na entrada do estudo
• Se infectado pelo HIV, iniciou medicamentos anti-HIV dentro de 120 dias após a infecção
• Se infectado pelo HIV, carga viral do HIV < 50 cópias/ml por pelo menos 3 meses antes da entrada no estudo
• Regime de medicação atual por pelo menos 3 meses antes da entrada no estudo
• Um tipo de sangue específico (HLA-A*0201)
• Métodos de contracepção aceitáveis

Critério de exclusão:

• Recebeu medicamento experimental ou vacina dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
• Em outra terapia de base imunológica (por exemplo, interleucina-2, interferon alfa, imunoglobulina, talidomida) dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
• Acetato de megesterol dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
• Imunização dentro de 4 semanas após a entrada no estudo
• Se o vírus da hepatite B (HBV) não estiver infectado e houver alto risco de infecção por HBV, o paciente não será elegível até que tenha completado uma série de vacinas contra o HBV.
• Condição médica instável ou grave, incluindo infecção oportunista ativa que requer tratamento
• História da tireoidite de Hashimoto
• Câncer que requer quimioterapia dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
• História de radioterapia para linfonodos axilares
• Anormalidades laboratoriais significativas na entrada do estudo
• Grávida ou amamentando
• História de doença autoimune (por exemplo, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, hepatite autoimune, esclerodermia, doença mista do tecido conjuntivo)
• Alergia a gentamicina, tobramicina, estreptomicina ou amicacina