Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk vaccination följt av behandlingsavbrott hos HIV-infekterade patienter

23 augusti 2007 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Immunsvar mot antigenbärande dendritiska celler hos HIV-infekterade individer

Syftet med denna prövning är att ta reda på om immunsvaret mot hiv kan förstärkas hos individer som börjar med medicin strax efter att de blivit smittade. Om immunsvaret kan förstärkas mot viruset, kan detta tillåta kroppen att kontrollera hiv utan behov av mediciner. Denna studie är utformad för att testa en ny strategi för att öka immunsvaret mot HIV och för att utvärdera om dessa svar tillåter människor att ha kontroll över HIV utan mediciner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den nya strategin som används i detta försök är att blanda ett peptidvaccin med dendritiska celler från individer. De dendritiska cellerna är normala celler i blodet som ökar immunförsvaret. Hos oinfekterade HIV-personer har dendritiska celler visat sig starkt aktivera de typer av immunsvar som kan vara viktiga för att kontrollera HIV.

HIV-infekterade och HIV-oinfekterade individer i denna studie kommer att få ett skott av dendritiska celler enbart följt av tre månatliga skott av dendritiska celler plus vaccin. Vi kommer att övervaka immunsvaret på peptidvaccinet under denna tidsperiod. Efter att ha avslutat vaccinationerna kommer HIV-infekterade patienter att sluta med sina HIV-mediciner och deras immunstatus (CD4-antal) och virusmängd kommer att övervakas noggrant under 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Både HIV-infekterade och HIV-oinfekterade individer är berättigade till denna studie.

  • CD4-cellantal på 400 celler/mm3 eller mer vid studiestart
  • Om HIV-infekterad, påbörjad anti-HIV-läkemedel inom 120 dagar efter infektion
  • Om HIV-infekterad, HIV-virusmängd < 50 kopior/ml i minst 3 månader innan studiestart
  • Aktuell medicinering i minst 3 månader före studiestart
  • En speciell blodgrupp (HLA-A*0201)
  • Godtagbara preventivmetoder

Exklusions kriterier:

  • Fick prövningsläkemedel eller vaccin inom 30 dagar före studiestart
  • På annan immunbaserad terapi (t.ex. interleukin-2, alfa-interferon, immunglobulin, talidomid) inom 30 dagar före studiestart
  • Megesterolacetat inom 30 dagar före studiestart
  • Immunisering inom 4 veckor från studiestart
  • Om hepatit B-virus (HBV) är oinfekterat och med hög risk för HBV-infektion, kommer patienten inte att vara berättigad förrän han eller hon har slutfört en HBV-vaccinserie.
  • Instabilt eller allvarligt medicinskt tillstånd, inklusive aktiv opportunistisk infektion som kräver behandling
  • Historik om Hashimotos tyreoidit
  • Cancer som kräver kemoterapi inom 6 månader före studiestart
  • Historik om strålbehandling mot axillära lymfkörtlar
  • Betydande laboratorieavvikelser vid studiestart
  • Gravid eller ammar
  • Historik av autoimmun sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, autoimmun hepatit, sklerodermi, blandad bindvävssjukdom)
  • Allergi mot gentamicin, tobramycin, streptomycin eller amikacin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Nina Bhardwaj, MD, PhD, New York University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2003

Första postat (UPPSKATTA)

14 april 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01AI044628 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera