Irinotekaani ja sisplatiini hoidettaessa potilaita, joille tehdään leikkaus leikkauksen vuoksi paikallisesti edenneen mahalaukun tai gastroesofageaalisen syövän vuoksi

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikilla potilailla on oltava mikroskooppisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma tai gastroesofageaalinen (GE) liitoskohta osallistuvan laitoksen patologian osaston tarkastaman materiaalin kanssa. kasvaimilla, joihin liittyy GE-liitos, suurimman osan sairaudesta on oltava mahalaukussa; distaalisen ruokatorven kasvaimet, jotka ulottuvat alle 2 cm vatsaan, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen; käyttämällä Siewertin luokittelua GE-liitokselle, tyypeiksi II ja III luokiteltuja kasvaimia todellakin pidetään kelvollisina tähän kliiniseen tutkimukseen
• Kaikilla potilailla on oltava paikallinen syöpä, joka on mahdollisesti parannettavissa leikkauksella; kasvainvaiheen tulee olla Tany N+ M0 tai T3-T4 Nany M0, määrittämällä, joka sisältää tietokonetomografian (CT) ja joko laparoskopiaavusteisen haima-biliaarisen (LAP) tai endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS); potilaat, joilla on T1-2N0M0 kasvaimia, jotka on vahvistettu LAP:lla ("hyvä riski"), eivät ole tukikelpoisia; kaikkien näiden kriteerien perusteella epäillyn M1-sairauden kohdat on todistettava olevan M0 ennen neoadjuvanttitutkimukseen osallistumista
• Potilaiden on oltava Karnofskyn suorituskykyä >= 60 % (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] = < 2) ja he voivat sietää ehdotettua kirurgista toimenpidettä ja kemoterapiaohjelmaa
• Potilaat eivät ehkä ole saaneet aiemmin kemoterapiaa tai sädehoitoa tämän taudin vuoksi
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500 solua/mm^3
• Verihiutaleet >= 100 000/mm^3
• Seerumin kreatiniini = < 1,5 mg/dl
• Seerumin kokonaisbilirubiini = < 1,5 mg/dl
• Potilaalla on oltava allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka osoittaa, että he ovat tietoisia tutkimuksen tutkimusluonteesta ja että osallistuminen on vapaaehtoista
• Ei kliinisesti merkittävää kuulon heikkenemistä
• Ei kliinisesti merkittävää perifeeristä neuropatiaa
• New York Heart Associationin (NYHA) luokka I-II
• Potilaalla ei saa olla aiempaa syöpää viimeisten viiden vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, ei-metastaattinen eturauhassyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä

Poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa metastaattinen sairaus
• NYHA-luokan III tai IV sydänsairaus; aktiivinen angina pectoris tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä; anamneesissa merkittävä kammiorytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä rytmihäiriölääkkeillä tai kliinisesti merkittävä johtumisjärjestelmän poikkeavuus
• Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät ole tukikelpoisia; hedelmälliset miehet ja naiset eivät ole tukikelpoisia, elleivät he käytä tehokasta ehkäisyä; raskaustesti tehdään seksuaalisesti aktiivisille hedelmällisessä iässä oleville naisille ennen tutkimukseen tuloa; hoitoa ei saa aloittaa ennen kuin raskaustestin tulokset on varmistettu
• Vakavat jatkuvat infektiot tai ei-pahanlaatuiset lääketieteelliset sairaudet, jotka ovat hallitsemattomia tai joiden hallinnan tämän hoidon komplikaatiot voivat vaarantaa
• Asteen 2 tai korkeampi olemassa oleva perifeerinen neuropatia
• Psyykkiset häiriöt, joiden vuoksi potilaat eivät pysty noudattamaan protokollan vaatimuksia
• Mikä tahansa samanaikainen aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, ei-metastaattinen eturauhassyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä; potilaat, joilla on aiempia pahanlaatuisia kasvaimia, mutta joilla ei ole näyttöä sairaudesta yli 5 vuoden ajan, saavat osallistua tutkimukseen
• Kliinisesti merkittävä kuulonalenema