Irinotekan och cisplatin vid behandling av patienter som genomgår kirurgi för lokalt avancerad cancer i magen eller gastroesofageal junction

Inklusionskriterier:

• Alla patienter måste ha mikroskopiskt bekräftat adenokarcinom i magen eller gastroesofageal (GE) korsningen med material som granskats av avdelningen för patologi på den deltagande institutionen; tumörer som involverar GE-övergången måste ha huvuddelen av sin sjukdom i magen; tumörer i den distala matstrupen som sträcker sig mindre än 2 cm in i magen är inte kvalificerade för denna studie; med hjälp av Siewerts klassificering för GE-övergången anses tumörer betecknade som typ II och III verkligen vara kvalificerade för denna kliniska prövning
• Alla patienter måste ha lokaliserad cancer som potentiellt kan botas genom kirurgi; tumörstadiet bör vara Tany N+ M0 eller T3-T4 Nany M0, genom stadieindelning som inkluderar en datortomografi (CT)-skanning och antingen laparoskopi-assisterad pankreatobiliär (LAP) eller endoskopisk ultraljud (EUS); patienter med T1-2N0M0-tumörer, bekräftade av LAP ("god risk") är inte berättigade; alla platser för misstänkt M1-sjukdom enligt dessa kriterier måste bevisas vara M0 innan inträde i en neoadjuvant prövning
• Patienterna måste ha en Karnofsky Performance Status >= 60 % (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] =< 2) och kunna tolerera det föreslagna kirurgiska ingreppet och kemoterapiregimen
• Patienter kanske inte tidigare har fått kemoterapi eller strålning för denna sjukdom
• Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1 500 celler/mm^3
• Blodplättar >= 100 000/mm^3
• Serumkreatinin =< 1,5 mg/dL
• Totalt serumbilirubin =< 1,5 mg/dL
• Patienterna måste ha undertecknat informerat samtycke som anger att de är medvetna om studiens undersökningskaraktär och att deltagandet är frivilligt
• Ingen kliniskt signifikant hörselnedsättning
• Ingen kliniskt signifikant perifer neuropati
• New York Heart Association (NYHA) klass I-II
• Patienter får inte ha tidigare haft cancer under de senaste fem åren förutom icke-melanom hudcancer, icke-metastaserad prostatacancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen

Exklusions kriterier:

• Alla metastaserande sjukdomar
• NYHA klass III eller IV hjärtsjukdom; historia av aktiv angina eller hjärtinfarkt inom 6 månader; historia av signifikant ventrikulär arytmi som kräver medicinering med antiarytmika eller en historia av en kliniskt signifikant störning i ledningssystemet
• Gravida eller ammande kvinnor är inte berättigade; fertila män och kvinnor, såvida de inte använder effektiva preventivmedel, inte är berättigade; ett graviditetstest kommer att utföras på sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder före inträde i studien; behandling får inte påbörjas förrän resultatet av graviditetstestet har fastställts
• Allvarliga interkurrenta infektioner eller icke-maligna medicinska sjukdomar som är okontrollerade eller vars kontroll kan äventyras av komplikationerna av denna terapi
• Grad 2 eller högre redan existerande perifer neuropati
• Psykiatriska störningar som gör patienter oförmögna att uppfylla kraven i protokollet
• Alla samtidiga aktiva maligniteter annan än icke-melanom hudcancer, icke-metastaserande prostatacancer eller karcinom-in-situ i livmoderhalsen; patienter med tidigare maligniteter men utan tecken på sjukdom i > 5 år kommer att tillåtas delta i prövningen
• Kliniskt signifikant hörselnedsättning