국소적으로 진행된 위암 또는 위식도접합부암 수술을 받는 환자 치료에서 이리노테칸과 시스플라틴

포함 기준:

• 모든 환자는 참여 기관의 병리과에서 검토한 물질로 위 또는 위식도(GE) 접합부의 현미경으로 확인된 선암종을 가지고 있어야 합니다. GE 접합부와 관련된 종양은 질병의 대부분이 위에 있어야 합니다. 위로 2cm 미만으로 연장되는 원위 식도의 종양은 이 연구에 적합하지 않습니다. GE 접합부에 대한 Siewert의 분류를 사용하여 유형 II 및 III으로 지정된 종양은 실제로 이 임상 시험에 적합한 것으로 간주됩니다.
• 모든 환자는 수술로 잠재적으로 치료 가능한 국소 암을 가지고 있어야 합니다. 종양 병기는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔과 복강경 보조 췌담도(LAP) 또는 내시경 초음파(EUS)를 포함하는 병기 결정에 의해 Tany N+ M0 또는 T3-T4 Nany M0이어야 합니다. LAP에 의해 확인된("좋은 위험") T1-2N0M0 종양 환자는 부적격이고; 이러한 기준에 따라 M1 질병이 의심되는 모든 부위는 신보강 시험에 들어가기 전에 M0인 것으로 입증되어야 합니다.
• 환자는 Karnofsky 수행 상태 >= 60%(Eastern Cooperative Oncology Group[ECOG] =< 2)여야 하며 제안된 수술 절차 및 화학 요법 요법을 견딜 수 있어야 합니다.
• 환자는 이 질병에 대해 이전에 화학 요법이나 방사선을 받지 않았을 수 있습니다.
• 절대 호중구 수(ANC) >= 1,500 세포/mm^3
• 혈소판 >= 100,000/mm^3
• 혈청 크레아티닌 =< 1.5 mg/dL
• 총 혈청 빌리루빈 =< 1.5 mg/dL
• 환자는 연구의 연구 특성을 알고 참여가 자발적임을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
• 임상적으로 유의한 청각 장애 없음
• 임상적으로 유의한 말초 신경병증 없음
• 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 I-II
• 환자는 비흑색종 피부암, 비전이성 전립선암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 이전 암 병력이 없어야 합니다.

제외 기준:

• 모든 전이성 질환
• NYHA 클래스 III 또는 IV 심장병; 6개월 이내의 활동성 협심증 또는 심근경색 병력; 항부정맥제가 필요한 심각한 심실성 부정맥 병력 또는 임상적으로 심각한 전도 시스템 이상 병력
• 임산부 또는 수유 중인 여성은 자격이 없습니다. 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 남성과 여성은 자격이 없습니다. 연구에 참여하기 전에 가임 가능성이 있는 성적으로 활동적인 여성에 대해 임신 테스트를 수행할 것입니다. 임신 테스트 결과가 확인될 때까지 치료를 시작하지 않을 수 있습니다.
• 심각한 병발성 감염 또는 통제되지 않거나 이 요법의 합병증으로 통제가 위태로울 수 있는 비악성 의학적 질병
• 2등급 이상의 기존 말초신경병증
• 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없는 환자를 만드는 정신 장애
• 비흑색종 피부암, 비전이성 전립선암 또는 자궁경부의 상피내암 이외의 동시 활성 악성종양; 이전에 악성 종양이 있었지만 > 5년 동안 질병의 증거가 없는 환자는 시험에 참가할 수 있습니다.
• 임상적으로 유의미한 청력 손실