L'irinotécan et le cisplatine dans le traitement des patients qui subissent une intervention chirurgicale pour un cancer localement avancé de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne

Critère d'intégration:

• Tous les patients doivent avoir un adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne (GE) confirmé par microscopie avec du matériel examiné par le service de pathologie de l'établissement participant ; les tumeurs impliquant la jonction GE doivent avoir l'essentiel de leur maladie dans l'estomac ; les tumeurs de l'œsophage distal qui s'étendent à moins de 2 cm dans l'estomac ne sont pas éligibles pour cette étude ; en utilisant la classification de Siewert pour la jonction GE, les tumeurs désignées comme types II et III sont en effet considérées comme éligibles pour cet essai clinique
• Tous les patients doivent avoir un cancer localisé potentiellement curable par chirurgie ; le stade de la tumeur doit être Tany N+ M0 ou T3-T4 Nany M0, selon une stadification qui comprend une tomodensitométrie (TDM) et soit une échographie pancréatobiliaire assistée par laparoscopie (LAP) soit une échographie endoscopique (EUS) ; les patients atteints de tumeurs T1-2N0M0, confirmées par LAP ("bon risque") ne sont pas éligibles ; il doit être prouvé que tout site de maladie M1 suspectée selon ces critères est M0 avant l'entrée dans un essai néoadjuvant
• Les patients doivent avoir un indice de performance Karnofsky >= 60 % (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] = < 2) et être capables de tolérer l'intervention chirurgicale et le schéma de chimiothérapie proposés
• Les patients peuvent ne pas avoir reçu de chimiothérapie ou de radiothérapie antérieure pour cette maladie
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1 500 cellules/mm^3
• Plaquettes >= 100 000/mm^3
• Créatinine sérique =< 1,5 mg/dL
• Bilirubine sérique totale =< 1,5 mg/dL
• Les patients doivent avoir signé un consentement éclairé indiquant qu'ils sont conscients de la nature expérimentale de l'étude et que la participation est volontaire
• Pas de déficience auditive cliniquement significative
• Pas de neuropathie périphérique cliniquement significative
• Classe I-II de la New York Heart Association (NYHA)
• Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents de cancer au cours des cinq dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanome, du cancer de la prostate non métastatique ou du carcinome in situ du col de l'utérus

Critère d'exclusion:

• Toute maladie métastatique
• Cardiopathie de classe NYHA III ou IV ; antécédents d'angor actif ou d'infarctus du myocarde dans les 6 mois ; antécédent d'arythmie ventriculaire importante nécessitant une médication avec des antiarythmiques ou antécédent d'anomalie cliniquement significative du système de conduction
• Les femmes enceintes ou allaitantes ne sont pas éligibles ; les hommes et les femmes fertiles, à moins d'utiliser une contraception efficace, ne sont pas éligibles ; un test de grossesse sera effectué sur les femmes sexuellement actives en âge de procréer avant leur entrée dans l'étude ; le traitement peut ne pas commencer tant que les résultats du test de grossesse ne sont pas confirmés
• Infections intercurrentes graves ou maladies médicales non malignes non contrôlées ou dont le contrôle peut être compromis par les complications de cette thérapie
• Neuropathie périphérique préexistante de grade 2 ou plus
• Troubles psychiatriques rendant les patients incapables de se conformer aux exigences du protocole
• Toute tumeur maligne active concomitante autre que les cancers de la peau autres que les mélanomes, le cancer de la prostate non métastatique ou le carcinome in situ du col de l'utérus ; les patients ayant des antécédents de malignité mais sans signe de maladie depuis > 5 ans seront autorisés à participer à l'essai
• Perte auditive cliniquement significative