Irinotekan og cisplatin i behandling av pasienter som gjennomgår kirurgi for lokalt avansert kreft i magen eller gastroøsofageal kreft

Inklusjonskriterier:

• Alle pasienter må ha mikroskopisk bekreftet adenokarsinom i magen eller gastroøsofageal (GE) forbindelse med materiale gjennomgått av patologiavdelingen ved den deltakende institusjonen; svulster som involverer GE-krysset må ha hoveddelen av sykdommen i magen; svulster i den distale spiserøret som strekker seg mindre enn 2 cm inn i magesekken er ikke kvalifisert for denne studien; ved å bruke Siewerts klassifisering for GE-krysset, anses svulster utpekt som Type II og III faktisk som kvalifisert for denne kliniske studien
• Alle pasienter må ha lokalisert kreft som potensielt kan helbredes ved kirurgi; tumorstadiet bør være Tany N+ M0 eller T3-T4 Nany M0, ved iscenesettelse som inkluderer en computertomografi (CT) skanning og enten laparoskopi-assistert pankreatobiliær (LAP) eller endoskopisk ultralyd (EUS); pasienter med T1-2N0M0-svulster, bekreftet av LAP ("god risiko") er ikke kvalifisert; alle steder med mistenkt M1-sykdom etter disse kriteriene må bevises å være M0 før de går inn i en neoadjuvant studie
• Pasienter må ha en Karnofsky Performance Status >= 60 % (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] =< 2) og være i stand til å tolerere den foreslåtte kirurgiske prosedyren og kjemoterapiregimet
• Pasienter kan ikke ha mottatt tidligere kjemoterapi eller stråling for denne sykdommen
• Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500 celler/mm^3
• Blodplater >= 100 000/mm^3
• Serumkreatinin =< 1,5 mg/dL
• Totalt serumbilirubin =< 1,5 mg/dL
• Pasienter må ha signert informert samtykke som indikerer at de er klar over studiens undersøkelseskarakter og at deltakelse er frivillig
• Ingen klinisk signifikant auditiv svekkelse
• Ingen klinisk signifikant perifer nevropati
• New York Heart Association (NYHA) klasse I-II
• Pasienter må ikke ha tidligere hatt kreft i løpet av de siste fem årene med unntak av ikke-melanom hudkreft, ikke-metastatisk prostatakreft eller karsinom in situ i livmorhalsen

Ekskluderingskriterier:

• Enhver metastatisk sykdom
• NYHA klasse III eller IV hjertesykdom; historie med aktiv angina eller hjerteinfarkt innen 6 måneder; historie med betydelig ventrikulær arytmi som krever medisinering med antiarytmika eller en historie med en klinisk signifikant unormal ledningssystem
• Gravide eller ammende kvinner er ikke kvalifisert; fertile menn og kvinner, med mindre de bruker effektiv prevensjon, er ikke kvalifisert; en graviditetstest vil bli utført på seksuelt aktive kvinner i fertil alder før de deltar i studien; behandling kan ikke starte før resultatene av graviditetstesten er konstatert
• Alvorlige interkurrente infeksjoner eller ikke-maligne medisinske sykdommer som er ukontrollerte eller hvis kontroll kan settes i fare av komplikasjonene til denne behandlingen
• Pre-eksisterende perifer nevropati av grad 2 eller høyere
• Psykiatriske lidelser som gjør pasienter ute av stand til å overholde kravene i protokollen
• Enhver samtidig aktiv malignitet annet enn ikke-melanom hudkreft, ikke-metastatisk prostatakreft eller karsinom-in-situ i livmorhalsen; Pasienter med tidligere maligniteter men uten tegn på sykdom i > 5 år vil få delta i studien
• Klinisk signifikant hørselstap