Irinotecan og cisplatin til behandling af patienter, der gennemgår kirurgi for lokalt fremskreden kræft i maven eller gastroøsofageal forbindelse

Inklusionskriterier:

• Alle patienter skal have mikroskopisk bekræftet adenocarcinom i maven eller den gastroøsofageale (GE) forbindelse med materiale gennemgået af den deltagende institutions patologiske afdeling; tumorer, der involverer GE-forbindelsen, skal have hovedparten af ​​deres sygdom i maven; tumorer i den distale esophagus, der strækker sig mindre end 2 cm ind i maven, er ikke egnede til denne undersøgelse; ved at bruge Siewerts klassifikation for GE-krydset anses tumorer, der er udpeget som Type II og III, faktisk kvalificerede til dette kliniske forsøg
• Alle patienter skal have lokaliseret cancer, der potentielt kan helbredes ved kirurgi; tumorstadiet bør være Tany N+ M0 eller T3-T4 Nany M0, ved stadieinddeling, der omfatter en computertomografi (CT) scanning og enten laparoskopi-assisteret pancreatobiliær (LAP) eller endoskopisk ultralyd (EUS); patienter med T1-2N0M0-tumorer, bekræftet af LAP ("god risiko") er ikke kvalificerede; ethvert sted med mistanke om M1-sygdom efter disse kriterier skal bevises at være M0 før indtræden i et neoadjuverende forsøg
• Patienter skal have en Karnofsky Performance Status >= 60 % (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] =< 2) og være i stand til at tolerere den foreslåede kirurgiske procedure og kemoterapiregimen
• Patienter har muligvis ikke tidligere modtaget kemoterapi eller stråling for denne sygdom
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500 celler/mm^3
• Blodplader >= 100.000/mm^3
• Serumkreatinin =< 1,5 mg/dL
• Total serumbilirubin =< 1,5 mg/dL
• Patienter skal have underskrevet informeret samtykke, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsens karakter, og at deltagelse er frivillig
• Ingen klinisk signifikant auditiv svækkelse
• Ingen klinisk signifikant perifer neuropati
• New York Heart Association (NYHA) klasse I-II
• Patienter må ikke tidligere have haft kræft inden for de sidste fem år, bortset fra ikke-melanom hudkræft, ikke-metastatisk prostatacancer eller carcinom in situ i livmoderhalsen

Ekskluderingskriterier:

• Enhver metastatisk sygdom
• NYHA klasse III eller IV hjertesygdom; anamnese med aktiv angina eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder; anamnese med signifikant ventrikulær arytmi, der kræver medicinering med antiarytmika eller en anamnese med en klinisk signifikant abnormitet i ledningssystemet
• Gravide eller ammende kvinder er ikke berettigede; fertile mænd og kvinder, medmindre de anvender effektiv prævention, er ikke berettigede; en graviditetstest vil blive udført på seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, før de går ind i undersøgelsen; behandlingen må først påbegyndes, før resultaterne af graviditetstesten er konstateret
• Alvorlige interkurrente infektioner eller ikke-maligne medicinske sygdomme, der er ukontrollerede, eller hvis kontrol kan bringes i fare af komplikationerne af denne terapi
• Grad 2 eller højere allerede eksisterende perifer neuropati
• Psykiatriske lidelser, der gør patienter ude af stand til at overholde kravene i protokollen
• Enhver samtidig aktiv malignitet bortset fra non-melanom hudcancer, ikke-metastatisk prostatacancer eller carcinoma-in-situ i livmoderhalsen; patienter med tidligere maligniteter, men uden tegn på sygdom i > 5 år, vil få lov til at deltage i forsøget
• Klinisk signifikant høretab