胃または胃食道接合部の局所進行がんの手術を受ける患者の治療におけるイリノテカンとシスプラチン

包含基準:

• すべての患者は、参加施設の病理学部門によって検査された資料により、胃または胃食道（GE）接合部の腺癌が顕微鏡で確認されている必要があります。 GE接合部に関与する腫瘍は、その病気の大部分が胃にあるに違いありません。胃の中に2cm未満しか伸びていない遠位食道の腫瘍は、この研究には適格ではありません。 GE 接合部の Siewert 分類を使用すると、タイプ II およびタイプ III として指定された腫瘍は実際にこの臨床試験の対象となると考えられます。
• すべての患者は、手術で治癒できる可能性のある局所がんを患っていなければなりません。コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンと腹腔鏡補助膵胆管 (LAP) または超音波内視鏡 (EUS) のいずれかを含む病期分類により、腫瘍病期は Tany N+ M0 または T3-T4 Nany M0 である必要があります。 LAPによって確認されたT1-2N0M0腫瘍を有する患者（「良好なリスク」）は対象外である。これらの基準により M1 疾患が疑われる部位は、ネオアジュバント試験に参加する前に M0 であることが証明されなければなりません。
• 患者は Karnofsky Performance Status ≧ 60% (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] =< 2) を有し、提案された外科的処置と化学療法レジメンに耐えることができなければなりません。
• 患者はこの病気に対してこれまでに化学療法または放射線療法を受けていない可能性があります
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500 細胞/mm^3
• 血小板 >= 100,000/mm^3
• 血清クレアチニン =< 1.5 mg/dL
• 総血清ビリルビン =< 1.5 mg/dL
• 患者は、研究の性質を認識しており、参加は任意であることを示すインフォームドコンセントに署名する必要があります。
• 臨床的に重大な聴覚障害はない
• 臨床的に重大な末梢神経障害はない
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス I-II
• 患者は、非黒色腫皮膚がん、非転移性前立腺がん、または子宮頸部上皮内がんを除き、過去 5 年以内にがんの既往歴があってはなりません。

除外基準:

• あらゆる転移性疾患
• NYHA クラス III または IV の心臓病。 6か月以内の活動性狭心症または心筋梗塞の病歴;抗不整脈薬による投薬を必要とする重大な心室性不整脈の病歴、または臨床的に重大な伝導系異常の病歴
• 妊娠中または授乳中の女性は参加資格がありません。効果的な避妊法を使用しない限り、妊娠可能な男性と女性は参加資格がありません。研究に参加する前に、妊娠の可能性のある性的に活発な女性に対して妊娠検査が実施されます。妊娠検査の結果が確認されるまで治療を開始できない場合があります
• 重篤な併発感染症、または制御されていない、またはこの治療の合併症によって制御が危険にさらされる可能性のある非悪性の医学的疾患
• グレード2以上の既存の末梢神経障害
• 患者がプロトコルの要件に従うことができなくなる精神障害
• 非黒色腫皮膚がん、非転移性前立腺がん、または子宮頸部上皮内がん以外の活動性悪性腫瘍を併発している。過去に悪性腫瘍を患っているが、5年以上病気の証拠がない患者は治験への参加が許可される
• 臨床的に重大な難聴