- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00067210
Kohtausten tiheyden vähentäminen käyttämällä pään ja kaulan jäähdytystä
Pään ja kaulan jäähdyttäminen kohtausten tiheyden vähentämiseksi: Pilottitutkimus
Lääkärit käyttävät aivojen jäähdytystä pysäyttämään kohtaukset. Tämä toimenpide suoritetaan yleensä leikkauksella. Kasvojen ja päänahan jäähdytys voi myös jäähdyttää aivoja, jolloin vältytään leikkaukselta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pään ja kaulan välistä jäähdytyslaitetta, jota potilas voi käyttää. Tutkijat selvittävät, voiko laite muuttaa kohtausten tiheyttä epilepsiapotilailla.
Tutkimukseen osallistuvien tulee olla vähintään 21-vuotiaita, ja heidän tulee kokea säännöllisesti kerran viikossa esiintyviä kohtauksia. Osallistujia pyydetään pitämään yksityiskohtaista kohtauspäiväkirjaa 12 viikon ajan ennen ensimmäistä jäähdytysjaksoa. Jokaisen neljän jäähdytysjakson osallistujat viedään sairaalaan yön yli. Heille tehdään fyysinen ja neurologinen tutkimus ja EEG (elektroenkefalogrammi). He nielevät myös lämpötila-anturipillerin. Osallistujat saavat yhden 60 minuutin jäähdytysistunnon kerran viikossa 4 viikon ajan. Tutkijat liimaavat lämpötilaa mittaavat elektrodit päänahkaan, kyynärvarteen, vatsaan ja jalkaan. Tämän jälkeen osallistujille asennetaan jäähdytysyksikkö ja istunto alkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Vähintään yksi dokumentoitu minkä tahansa tyyppinen kohtaus 1 viikon aikana.
21 vuotta tai vanhempi ja pystyy toimimaan yhteistyössä jäähdytysmenetelmien kanssa.
Stabiilisella epilepsialääkkeellä (AED) anamneesin ja plasman AED-tasojen perusteella CC OPD:ssä mitattuna.
Kyky ylläpitää päivittäistä kohtauskalenteria joko itsenäisesti tai perheenjäsenen avulla.
Ei aiempia suolistoongelmia tai suolistoleikkauksia.
On kyettävä nielemään lääke kapselimuodossa.
POISTAMISKRITEERIT:
Raskaana olevat naispotilaat.
Alle 21-vuotiaat potilaat.
Potilaat, joilla voi olla vaikeuksia niellä isoa kapselia tai kuvailla viilennysistuntoihin liittyviä tunteitaan ja kokemuksiaan.
Potilaat, joilla on ollut suolistoongelmia tai suolistokirurgia
Potilaat, joilla on eteneviä neurologisia häiriöitä
Kylmyydelle herkkiä
Aiempi vakava "jäätelöpäänsärky".
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Tunnista optimaaliset jäähdytysparametrit, nimittäin jäähdytyksen kesto ja taajuus kohtausten tiheyden vähentämiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030272
- 03-N-0272
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan jäähdytysjärjestelmä
-
University of California, San FranciscoCooler Heads Care Inc.Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Hiustenlähtö | Kemoterapian aiheuttama hiustenlähtö | Varhaisvaiheen rintasyöpä | HiustenlähtöYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.ValmisAmputaatio | Proteesi | Proteesin käyttäjä | Amputaatiokannot | Amputoidut | Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäisetYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Leikkaus | Virtuaalitodellisuus | IkääntynytYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeRoyal College of Surgeons, Ireland; Irish Cancer Society; National Cancer... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiGlioblastoomaYhdysvallat
-
Acutus MedicalPeruutettu
-
DePuy InternationalLopetettuNivelrikko | Nivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Posttraumaattinen niveltulehdus | Synnynnäinen lonkkadysplasia | Liukastunut reisiluun epifyysi | Kollageenihäiriöt | Reisiluun murtumien epäyhtenäisyysItävalta, Tšekin tasavalta, Suomi, Saksa, Norja, Portugali, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cordis CorporationValmis
-
Zimmer BiometEi vielä rekrytointiaNivelrikko, lonkka | Lonkan verisuoninekroosi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisNilkan nivelrikkoItalia