Adjuvanttikemoterapia-ohjelmien vertailu vaiheen II/III peräsuolen syövän hoidossa
Ryhmien välinen satunnaistettu vaiheen III tutkimus leikkauksen jälkeisestä irinotekaanista, 5-fluorourasiilista ja leukovoriinista vs. oksaliplatiini, 5-fluorourasiili ja leukovoriini vs. 5-fluorourasiili ja leukovoriini potilaille, joilla on vaiheen II tai III peräsuolen syöpä ja jotka ovat saaneet leikkauksen jälkeistä sädehoitoa tai sädehoitoa. ja 5-fluorourasiili
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Toistuva peräsuolen karsinooma
- Vaiheen IIIA peräsuolen syöpä AJCC v7
- Vaiheen IIIB peräsuolen syöpä AJCC v7
- Vaiheen IIIC peräsuolen syöpä AJCC v7
- IVA-vaiheen peräsuolen syöpä AJCC v7
- Vaihe IVB peräsuolen syöpä AJCC v7
- Peräsuolen limakalvon adenokarsinooma
- Peräsuolen sinettirengassolujen adenokarsinooma
- IIA-vaiheen peräsuolen syöpä AJCC v7
- Vaiheen IIB peräsuolen syöpä AJCC v7
- IIC-vaiheen peräsuolen syöpä AJCC v7
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa irinotekaanilla, 5-FU:lla ja leukovoriinilla hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjäämistä oksaliplatiinilla, leukovoriinilla ja 5-FU:lla hoidettujen potilaiden ja leukovoriinilla ja 5-FU:lla hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjäämiseen potilailla, joilla on vaiheen II ja III peräsuolen syöpä.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää sulkijalihaksen säilymisen, hoidon sietokyvyn ja epäonnistumismallit.
II. Kuvaamaan epäonnistumismalleja
MUUT ennakolta MÄÄRITELMÄT TAVOITTEET:
I. Arvioida prospektiivinen peräsuolen toiminta käyttämällä Patient Bowel Function/Uniscale -kyselylomaketta ja FACT-ripuliala-asteikkoa potilailla, joita hoidetaan lantion sädehoidon ja kemoterapian adjuvanttiohjelmalla.
II. Korreloida 5-FU:n, leukovoriinin, oksaliplatiinin ja irinotekaanin avainkohteiden ilmentyminen kasvainkudosbiopsioista hoidon tehokkuudella III. Korreloida kasvainmolekyylien prognostisia markkereita eloonjäämiseen. IV. Määrittää lääkärin mieltymys säde-kemoterapiajakson suhteen Intergroupissa.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan ECOG-suorituskyvyn tilan (0 vs 1), kemoterapian/sädehoidon järjestyksen (preoperatiivinen vs postoperatiivinen) ja riskiryhmän (suuri riski [T3, N+, M0 tai T4, mikä tahansa N, M0] vs pieni riski [T1-) mukaan. 2, N+, M0 tai T3, N0, M0]). Potilaat hoidetaan yhdessä kahdesta ryhmästä lääkärin mieltymyksen mukaan ja satunnaistetaan sitten yhteen kolmesta hoitohaarasta.
RYHMÄ I (preoperatiivinen kemoterapia ja lisäadjuvanttikemoterapia): Preoperatiivinen kemoterapia: Potilaat saavat yhden kolmesta hoito-ohjelmasta, jotka hoitava lääkäri määrää.
KOHDE A (sädehoito ja fluorourasiili): Potilaat saavat ulkoisen sädehoidon kerran päivässä 5 päivänä viikossa 5 1/2 viikon ajan (yhteensä 28 fraktiota). Potilaat saavat myös samanaikaisesti fluorourasiilia suonensisäisesti (IV) jatkuvasti 7 päivää viikossa 5 1/2 viikon ajan.
KOHDE B (sädehoito, fluorourasiili ja leukovoriinikalsium): Potilaat saavat ulkoisen sädehoidon kuten hoito-ohjelmassa A. Potilaat saavat myös samanaikaisesti fluorourasiili IV:tä ja leukovoriinikalsiumia IV jatkuvasti 4 päivän ajan viikoilla 1 ja 5.
KOHDE C (sädehoito ja kapesitabiini)*: Potilaat saavat ulkoisen sädehoidon kuten hoito-ohjelmassa A. Potilaat saavat myös samanaikaisesti kapesitabiinia suun kautta kahdesti päivässä 5 1/2 viikon ajan.
HUOMAA: *Lääkehoito C on sallittu vain potilaille, jotka on rekisteröity protokollan NSABP-R-04 mukaisesti.
Leikkaus: Potilaille tehdään kirurginen resektio 21–56 päivän kuluessa kemosädehoidon päättymisestä.
Lisäadjuvanttikemoterapia: 21–56 päivän kuluessa täydellisestä kirurgisesta resektiosta potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta.
VAARA I: Potilaat saavat irinotekaani IV 90 minuutin ajan ja leukovoriinikalsium IV 2 tunnin ajan, mitä seuraa välittömästi fluoroursiili IV -bolus päivänä 1. Potilaat saavat myös fluorourasiili IV jatkuvasti 46 tunnin ajan päivästä 1 alkaen. Hoito toistetaan 2 viikon välein 8 hoitojakson ajan.
ARM II: Potilaat saavat oksaliplatiini IV 2 tunnin ajan ja leukovoriinikalsium IV 2 tunnin ajan, minkä jälkeen välittömästi fluoroursiili IV -bolus päivänä 1. Potilaat saavat myös fluorourasiili IV jatkuvasti 46 tunnin ajan päivästä 1 alkaen. Hoito toistetaan 2 viikon välein 8 hoitojakson ajan.
ARM III: Potilaat saavat leukovoriinia kalsium IV 2 tunnin ajan ja fluorourasiili IV yli 1 tunnin ajan päivinä 1, 8, 15, 22, 29 ja 36. Hoito toistetaan 8 viikon välein 3 hoitojakson ajan.
Kaikissa käsissä hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
RYHMÄ 2 (leikkauksen jälkeinen solunsalpaajahoito ja lisäadjuvanttikemoterapia): 21–56 päivän kuluessa täydellisestä kirurgisesta resektiosta potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta.
HAARA I: Potilaat saavat irinotekaania, leukovoriinikalsiumia ja fluorourasiilia, kuten ryhmässä 1, haarassa I 4 hoitojakson ajan.
VAARA II: Potilaat saavat oksaliplatiinia, leukovoriinikalsiumia ja fluorourasiilia kuten ryhmässä 1, haara II 4 hoitojakson ajan.
ARM III: Potilaat saavat leukovoriinikalsiumia ja fluorourasiilia, kuten ryhmässä 1, haarassa III 1 hoitojakson ajan.
Neljän viikon kuluessa kemoterapian päättymisestä kaikille potilaille suoritetaan samanaikainen lantion kemoterapiahoito, kuten on kuvattu ryhmän 1 preoperatiivisessa kemoterapia-ohjelmassa A, B tai C, jota seuraa 4–6 viikkoa myöhemmin 4 lisäkemoterapiahoitoa käsivarsille I ja II ja 2. lisäkurssit adjuvanttikemoterapiaan haaraan III.
Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 3 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Eastern Cooperative Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Ryhmän I (preoperatiivinen) rekisteröinti
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava histologisesti todistettu peräsuolen adenokarsinooma ilman etäpesäkkeitä. Kliininen vaiheistus vaaditaan (T3N0M0, T4N0M0, TanyN1-3M0).
- Potilailla ei saa olla merkkejä lantion ulkopuolisista kasvaimista, mukaan lukien etäpesäkkeet maksassa, vatsaontelon siemennys tai metastaattinen imusolmukkeiden lymfadenopatia.
- Kasvaimen distaalisen rajan on oltava peritoneaalisen heijastuksen kohdalla tai sen alapuolella, mikä määritellään 12 cm:n sisällä peräaukon reunasta proktoskooppisella tutkimuksella. Lisäksi potilaat, joiden kasvaimista on todettu olevan vatsakalvon heijastuksen alapuolella leikkauksen aikana, ovat kelvollisia riippumatta endoskopian määrittämästä etäisyydestä.
- Kasvaimen transmuraalinen tunkeutuminen muscularis proprian läpi on osoitettava TT-skannauksella, peräsuolen sisäpuolisella ultraäänellä tai MRI:llä.
Kirurgin on määriteltävä kasvaimet prospektiivisesti kliinisesti leikattavissa oleviksi tai ei.
- Kirurgi määrittelee kliinisesti resekoitavissa olevat kasvaimet ei-kiinteiksi ja täysin resekoitaviksi negatiivisilla marginaaleilla nukutetun potilaan rutiinitutkimuksen perusteella.
- Ennen leikkausta edeltävää hoitoa kirurgin tulee arvioida ja kirjata ylös odotetun resektion tyyppi: APR, LAR tai LAR/koloanaalinen anastomoosi.
Kasvain voi olla kliinisesti kiinnitetty tai ei alun perin täysin resekoitavissa, kliinisen vaiheen T4 N0-2 M0 perusteella, jos kyseessä on vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
- Kliinisesti kiinnitetyt kasvaimet peräsuolen tutkimuksessa, kun kasvain on tarttunut lantion sivuseinään tai ristiluuhun.
- Hydronefroosi TT-skannauksessa tai IVP:ssä tai virtsaputken tai virtsarakon invaasio, joka on dokumentoitu kystoskopialla ja sytologialla tai biopsialla, tai tunkeutuminen eturauhaseen.
- Emättimen tai kohdun osallistuminen.
Potilaalla ei saa olla aiempaa tai samanaikaista pahanlaatuista kasvainta, lukuun ottamatta:
- Ei-melanooma ihosyöpä tai in situ kohdunkaulan syöpä.
- Hoidettu ei-lantiosyöpä, josta potilas on ollut jatkuvasti sairaudesta vapaa yli 5 vuotta.
- Potilaiden ECOG-suorituskykytilan on oltava 0-1.
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä veri- tai virtsakoe 2 viikkoa ennen ilmoittautumista raskauden poissulkemiseksi.
- Seksuaalisesti aktiivisia hedelmällisessä iässä olevia naisia ja seksuaalisesti aktiivisia miehiä kehotetaan käyttämään hyväksyttyä ja tehokasta ehkäisymenetelmää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa tai lantion sädehoitoa.
- Naispotilaat eivät saa olla raskaana tai imettää.
- Potilailla on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai muu vakava lääketieteellinen sairaus, joka saattaa rajoittaa potilaan kykyä saada protokollahoitoa.
Ryhmä II (leikkauksen jälkeinen) rekisteröinti
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava histologisesti todistettu peräsuolen adenokarsinooma ilman etäpesäkkeitä. Patologinen vaiheistus vaaditaan (T3N0M0, T4N0M0, TanyN1-3M0).
- Potilailla ei saa olla merkkejä lantion ulkopuolisista kasvaimista, mukaan lukien etäpesäkkeet maksassa, vatsaontelon siemennys tai metastaattinen imusolmukkeiden lymfadenopatia.
- Kasvaimen distaalinen raja on täytynyt olla peritoneaalisen heijastuksen kohdalla tai sen alapuolella, mikä määritellään 12 senttimetrin sisällä peräaukon reunasta proktoskooppisella tutkimuksella. Lisäksi potilaat, joiden kasvaimista on todettu olevan vatsakalvon heijastuksen alapuolella leikkauksen aikana, ovat kelvollisia riippumatta endoskopian määrittämästä etäisyydestä.
- Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet kemoterapiaa tai lantion sädehoitoa.
Potilaalla ei saa olla aiempaa tai samanaikaista pahanlaatuista kasvainta, lukuun ottamatta:
- Ei-melanooma ihosyöpä tai in situ kohdunkaulan syöpä.
- Hoidettu ei-lantiosyöpä, josta potilas on ollut jatkuvasti sairaudesta vapaa yli 5 vuotta.
- Potilaiden ECOG-suorituskykytilan on oltava 0-1.
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä veri- tai virtsakoe 2 viikkoa ennen ilmoittautumista raskauden poissulkemiseksi.
- Seksuaalisesti aktiivisia hedelmällisessä iässä olevia naisia ja seksuaalisesti aktiivisia miehiä kehotetaan käyttämään hyväksyttyä ja tehokasta ehkäisymenetelmää.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai muu vakava lääketieteellinen sairaus, joka saattaa rajoittaa potilaan kykyä saada protokollahoitoa.
- Naispotilaat ovat raskaana tai imettävät.
- Satunnaistaminen (ryhmät I ja II)
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava kokonaan resektoitu kasvain ja 21–56 päivän sisällä leikkauksesta.
- Potilaiden, jotka saivat kemoterapia/XRT-yhdistelmää ennen satunnaistamista (ryhmä I), säteilyannoksen on oltava vähintään 50,4 Gy.
- Potilaiden ECOG-suorituskykytilan on oltava 0-1.
- Potilaiden munuaisten toiminnan on oltava riittävä (kreatiniini < 1,5 x ULN) mitattuna < 4 viikkoa ennen satunnaistamista.
- Potilaiden maksan toiminnan tulee olla riittävä (bilirubiini < 1,5 x ULN, SGOT (AST) < 3 x ULN) mitattuna < 4 viikkoa ennen satunnaistamista).
- Potilaiden absoluuttisen neutrofiilimäärän on oltava > 1500/mm3 ja verihiutaleiden määrän > 100 000/mm3 < 4 viikkoa ennen satunnaistamista.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilailla on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai muu vakava lääketieteellinen sairaus, joka saattaa rajoittaa potilaan kykyä saada protokollahoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I, käsivarsi I
Potilaat saavat yhden kolmesta preoperatiivisesta kemo- ja sädehoito-ohjelmasta, jotka hoitava lääkäri määrää.
Potilaille tehdään kirurginen resektio 21–56 päivän kuluessa kemoradioterapian päättymisestä.
Potilaat saavat irinotekaani IV 90 minuutin ajan ja leukovoriinikalsium IV 2 tunnin ajan, mitä seuraa välittömästi fluoroursiili IV -bolus päivänä 1.
Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita ulkoinen sädehoito
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä I, käsivarsi II
Potilaat saavat yhden kolmesta preoperatiivisesta kemo- ja sädehoito-ohjelmasta, jotka hoitava lääkäri määrää.
Potilaille tehdään kirurginen resektio 21–56 päivän kuluessa kemoradioterapian päättymisestä.
Potilaat saavat oksaliplatiini IV 2 tunnin ajan ja leukovoriinikalsium IV 2 tunnin ajan, mitä seuraa välittömästi fluoroursiili IV -bolus päivänä 1.
Potilaat saavat myös fluorourasiili IV jatkuvasti 46 tunnin ajan päivästä 1 alkaen.
Hoito toistetaan 2 viikon välein 8 hoitojakson ajan.
Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita ulkoinen sädehoito
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä I, käsi III
Potilaat saavat yhden kolmesta preoperatiivisesta kemo- ja sädehoito-ohjelmasta, jotka hoitava lääkäri määrää.
Potilaille tehdään kirurginen resektio 21–56 päivän kuluessa kemoradioterapian päättymisestä.
Potilaat saavat leukovoriinikalsiumia IV 2 tunnin ajan ja fluorourasiili IV yli 1 tunnin ajan päivinä 1, 8, 15, 22, 29 ja 36.
Hoito toistetaan 8 viikon välein 3 hoitojakson ajan.
Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita ulkoinen sädehoito
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II, käsivarsi I
Potilaat saavat irinotekaania, leukovoriinikalsiumia ja fluorourasiilia kuten ryhmässä 1, haarassa I 4 hoitojakson ajan. Neljän viikon kuluessa kemoterapian päättymisestä kaikille potilaille suoritetaan samanaikainen lantion kemoterapiahoito, joka on kuvattu ryhmän 1 preoperatiivisessa kemoterapiassa ja sädehoidossa A-, B- tai C-ohjelmassa, jota seuraa 4-6 viikkoa myöhemmin 4 lisäkemoterapiahoitoa käsivarsille I ja II. ja 2 ylimääräistä adjuvanttikemoterapiakurssia haaraan III. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. |
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita ulkoinen sädehoito
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II, käsivarsi II
Potilaat saavat oksaliplatiinia, leukovoriinikalsiumia ja fluorourasiilia, kuten ryhmässä 1, haara II 4 hoitojakson ajan. Neljän viikon kuluessa kemoterapian päättymisestä kaikille potilaille suoritetaan samanaikainen lantion kemoterapiahoito, joka on kuvattu ryhmän 1 preoperatiivisessa kemoterapiassa ja sädehoidossa A-, B- tai C-ohjelmassa, jota seuraa 4-6 viikkoa myöhemmin 4 lisäkemoterapiahoitoa käsivarsille I ja II. ja 2 ylimääräistä adjuvanttikemoterapiakurssia haaraan III. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. |
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita ulkoinen sädehoito
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II, käsi III
Potilaat saavat leukovoriinikalsiumia ja fluorourasiilia, kuten ryhmässä 1, haarassa III 1 hoitojakson ajan.
Neljän viikon kuluessa kemoterapian päättymisestä kaikille potilaille suoritetaan samanaikainen lantion kemoterapiahoito, joka on kuvattu ryhmän 1 preoperatiivisessa kemoterapiassa ja sädehoidossa A-, B- tai C-ohjelmassa, jota seuraa 4-6 viikkoa myöhemmin 4 lisäkemoterapiahoitoa käsivarsille I ja II. ja 2 ylimääräistä adjuvanttikemoterapiakurssia haaraan III.
Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita ulkoinen sädehoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: arvioidaan 3 kuukauden välein 2 vuoden opiskeluvuoden aikana, 6 kuukauden välein 3-5 vuoden välillä ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan, arviolta 3 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajalla satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
3-vuoden käyttöjärjestelmä arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
arvioidaan 3 kuukauden välein 2 vuoden opiskeluvuoden aikana, 6 kuukauden välein 3-5 vuoden välillä ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan, arviolta 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden taudista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: arvioidaan 3 kuukauden välein 2 vuoden opiskeluvuoden aikana, 6 kuukauden välein 3-5 vuoden välillä ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan, arviolta 3 vuotta
|
Taudista vapaa eloonjääminen (DFS) määriteltiin ajalla satunnaistamisesta uusiutumiseen, toiseen invasiiviseen primaariseen syöpään ja kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtui ensin.
3 vuoden DFS-prosentti arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
arvioidaan 3 kuukauden välein 2 vuoden opiskeluvuoden aikana, 6 kuukauden välein 3-5 vuoden välillä ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan, arviolta 3 vuotta
|
|
Sulkijalihaksen säilymisen osuus
Aikaikkuna: arvioitiin ensisijaisen leikkauksen aikana
|
Sulkijalihaksen säilymisen osuus määriteltiin jakamalla niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli sulkijalihaksen säilyminen jaettuna käsivarteen satunnaistettujen potilaiden kokonaismäärällä
|
arvioitiin ensisijaisen leikkauksen aikana
|
|
Epäonnistumismalli
Aikaikkuna: arvioidaan 3 kuukauden välein 2 vuoden opiskeluvuoden aikana, 6 kuukauden välein 3-5 vuoden välillä ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan
|
Vikojen tyypit (paikallinen/alueellinen uusiutuminen vs. kaukainen uusiutuminen vs. samanaikainen uusiutuminen vs. toinen primaarinen syöpä vs. kuolemat) analyysipopulaatiossa
|
arvioidaan 3 kuukauden välein 2 vuoden opiskeluvuoden aikana, 6 kuukauden välein 3-5 vuoden välillä ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Al Benson, Eastern Cooperative Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
- Adenokarsinooma
- Peräsuolen kasvaimet
- Kystadenokarsinooma
- Adenokarsinooma, limakalvo
- Karsinooma, Signet-rengassolu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasin estäjät
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Fluorourasiili
- Oksaliplatiini
- Leukovoriini
- Irinotekaani
- Levoleukovoriini
- Kamptotesiini
- Tetrahydrofolaatit
- Formyylitetrahydrofolaatit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2012-02959 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA021115 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- E3201 (Muu tunniste: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .