Porównanie schematów chemioterapii uzupełniającej w leczeniu raka odbytnicy w stadium II/III
Międzygrupowe randomizowane badanie fazy III dotyczące pooperacyjnego stosowania irynotekanu, 5-fluorouracylu i leukoworyny w porównaniu z oksaliplatyną, 5-fluorouracylem i leukoworyną w porównaniu z 5-fluorouracylem i leukoworyną w porównaniu z 5-fluorouracylem i leukoworyną u pacjentów z rakiem odbytnicy w stadium II lub III otrzymujących radioterapię przedoperacyjną i 5-fluorouracyl lub radioterapię pooperacyjną i 5-fluorouracyl
Przegląd badań
Status
Warunki
- Nawracający rak odbytnicy
- Stadium IIIA Rak odbytnicy AJCC v7
- Rak odbytnicy w stadium IIIB AJCC v7
- Rak odbytnicy w stadium IIIC AJCC v7
- Rak odbytnicy w stadium IVA AJCC v7
- Rak odbytnicy w stadium IVB AJCC v7
- Gruczolakorak śluzowy odbytnicy
- Gruczolakorak komórek pierścienia sygnetowego odbytnicy
- Stadium IIA Rak odbytnicy AJCC v7
- Rak odbytnicy w stadium IIB AJCC v7
- Rak odbytnicy w stadium IIC AJCC v7
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Porównanie przeżycia całkowitego pacjentów leczonych irynotekanem, 5-FU i leukoworyną z pacjentami leczonymi oksaliplatyną, leukoworyną i 5-FU z pacjentami leczonymi leukoworyną i 5-FU u pacjentów z rakiem odbytnicy w stadium II i III.
CELE DODATKOWE:
I. Określenie zachowania zwieraczy, tolerancji leczenia i wzorców niepowodzeń.
II. Opisywanie wzorców awarii
INNE WCZEŚNIEJ OKREŚLONE CELE:
I. Prospektywna ocena czynności odbytnicy za pomocą kwestionariusza Patient Bowel Function/Uniscale oraz FACT Diarrhea Subscale u pacjentek leczonych uzupełniającym programem radioterapii miednicy i chemioterapii.
II. Aby skorelować ekspresję kluczowych celów dla 5-FU, leukoworyny, oksaliplatyny i irynotekanu z biopsji tkanki nowotworowej ze skutecznością leczenia III. Aby skorelować molekularne markery prognostyczne nowotworu z przeżyciem. IV. Określenie preferencji lekarza w odniesieniu do sekwencji radioterapii i chemioterapii w Intergrupie.
ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjentów stratyfikuje się według stanu sprawności ECOG (0 vs 1), sekwencji chemioterapii/radioterapii (przedoperacyjna vs pooperacyjna) oraz grupy ryzyka (wysokie ryzyko [T3, N+, M0 lub T4, dowolne N, M0] vs niskie ryzyko [T1- 2, N+, M0 lub T3, N0, M0]). Pacjenci są leczeni w 1 z 2 grup zgodnie z preferencjami lekarza, a następnie losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia.
GRUPA I (chemioterapia przedoperacyjna i dodatkowa chemioterapia uzupełniająca): Chemioradioterapia przedoperacyjna: Pacjenci otrzymują 1 z 3 schematów leczenia, ustalonych przez lekarza prowadzącego.
PROGRAM A (radioterapia i fluorouracyl): Pacjenci poddawani są radioterapii wiązką zewnętrzną raz dziennie przez 5 dni w tygodniu przez 5,5 tygodnia (łącznie 28 frakcji). Pacjenci jednocześnie otrzymują dożylnie (IV) fluorouracyl w sposób ciągły przez 7 dni w tygodniu przez 5,5 tygodnia.
SKŁAD B (radioterapia, fluorouracyl i leukoworyna wapniowa): Pacjenci poddawani są radioterapii z wiązki zewnętrznej, jak w schemacie A. Pacjenci otrzymują również jednocześnie fluorouracyl dożylny i leukoworynę wapniową dożylnie przez 4 dni w 1. i 5. tygodniu.
SCHEMAT C (radioterapia i kapecytabina)*: Pacjenci poddawani są radioterapii wiązką zewnętrzną jak w schemacie A. Pacjenci otrzymują również kapecytabinę doustnie dwa razy dziennie przez 5,5 tygodnia.
UWAGA: *Schemat C jest dozwolony tylko dla pacjentów włączonych do protokołu NSABP-R-04.
Operacja: W ciągu 21-56 dni po zakończeniu chemioradioterapii chorzy poddawani są resekcji chirurgicznej.
Dodatkowa chemioterapia adjuwantowa: W ciągu 21-56 dni po całkowitej resekcji chirurgicznej pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia.
ARM I: Pacjenci otrzymują irynotekan dożylnie przez 90 minut i leukoworynę wapniową dożylnie przez 2 godziny, po czym natychmiast fluorourcyl dożylny w bolusie w dniu 1. Pacjenci otrzymują również dożylnie fluorouracyl w sposób ciągły przez 46 godzin, począwszy od dnia 1. Kurację powtarza się co 2 tygodnie przez 8 kursów.
ARM II: Pacjenci otrzymują oksaliplatynę dożylnie przez 2 godziny i leukoworynę wapniową dożylnie przez 2 godziny, po czym natychmiast fluorourcyl dożylny w bolusie w dniu 1. Pacjenci otrzymują również dożylnie fluorouracyl w sposób ciągły przez 46 godzin, począwszy od dnia 1. Kurację powtarza się co 2 tygodnie przez 8 kursów.
ARM III: Pacjenci otrzymują leukoworynę wapniową dożylnie przez 2 godziny i fluorouracyl dożylnie przez 1 godzinę w dniach 1, 8, 15, 22, 29 i 36. Kurację powtarza się co 8 tygodni przez 3 kursy.
We wszystkich grupach leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
GRUPA 2 (chemioterapia pooperacyjna i dodatkowa chemioterapia uzupełniająca): W ciągu 21-56 dni po całkowitej resekcji chirurgicznej pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia.
RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują irynotekan, leukoworynę wapniową i fluorouracyl jak w grupie 1, ramię I przez 4 kursy.
ARM II: Pacjenci otrzymują oksaliplatynę, leukoworynę wapniową i fluorouracyl jak w grupie 1, ramię II przez 4 kursy.
RAMIA III: Pacjenci otrzymują leukoworynę wapniową i fluorouracyl jak w grupie 1, ramię III przez 1 kurs.
W ciągu 4 tygodni po zakończeniu chemioterapii wszyscy chorzy poddawani są równoczesnej radiochemioterapii miednicy, jak opisano w grupie 1 przedoperacyjnej chemioradioterapii w schemacie A, B lub C, a następnie 4-6 tygodni później 4 dodatkowe kursy chemioterapii uzupełniającej dla ramion I i II oraz 2 dodatkowe kursy chemioterapii uzupełniającej dla ramienia III.
Leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 3 lata, co 6 miesięcy przez 2 lata, a następnie co roku przez 5 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Eastern Cooperative Oncology Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Grupa I (przedoperacyjna) Rejestracja
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć potwierdzonego histologicznie gruczolakoraka odbytnicy bez przerzutów odległych. Wymagany jest stopień zaawansowania klinicznego (T3N0M0, T4N0M0, TanyN1-3M0).
- Pacjenci nie mogą mieć objawów guza poza miednicą, w tym przerzutów do wątroby, rozsiewu do otrzewnej lub przerzutowej limfadenopatii pachwinowej.
- Dystalna granica guza musi znajdować się na lub poniżej odbicia otrzewnowego, określonego w badaniu proktoskopowym w odległości 12 cm od krawędzi odbytu. Ponadto pacjenci, u których potwierdzono, że część ich guzów znajdowała się poniżej odbicia otrzewnej w czasie operacji, kwalifikują się niezależnie od odległości określonej przez endoskopię.
- Przezścienną penetrację guza przez błonę mięśniową właściwą należy wykazać za pomocą tomografii komputerowej, ultrasonografii wewnątrzodbytniczej lub rezonansu magnetycznego.
Guzy muszą zostać prospektywnie określone przez chirurga jako nadające się do resekcji klinicznej lub nie.
- Guzy nadające się do resekcji klinicznej zostaną określone przez chirurga jako nieutrwalone i nadające się do całkowitej resekcji z ujemnymi marginesami na podstawie rutynowego badania pacjenta nie znieczulonego.
- Przed rozpoczęciem leczenia chirurgicznego chirurg powinien oszacować i odnotować typ przewidywanej resekcji: zespolenie APR, LAR lub LAR/okrężniczo-odbytnicze.
Guz może być klinicznie utrwalony lub początkowo nie do końca resekcyjny, w stadium klinicznym T4 N0-2 M0 na podstawie obecności co najmniej jednego z następujących kryteriów:
- Guzy utrwalone klinicznie w badaniu per rectum z guzem przylegającym do ściany bocznej miednicy lub kości krzyżowej.
- Wodonercze w tomografii komputerowej lub IVP lub inwazja moczowodu lub pęcherza udokumentowana cystoskopią i cytologią lub biopsją lub inwazja prostaty.
- Zajęcie pochwy lub macicy.
Pacjenci nie mogą mieć wcześniejszego ani współistniejącego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem:
- Nieczerniakowy rak skóry lub rak szyjki macicy in situ.
- Leczony rak niezwiązany z miednicą, w przypadku którego pacjentka pozostaje wolna od choroby przez ponad 5 lat.
- Pacjenci muszą mieć stan sprawności ECOG 0-1.
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
- Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą przejść badanie krwi lub moczu w ciągu 2 tygodni przed rejestracją, aby wykluczyć ciążę.
- Aktywnym seksualnie kobietom w wieku rozrodczym i aktywnym seksualnie mężczyznom zaleca się stosowanie akceptowanej i skutecznej metody antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymali wcześniej chemioterapię lub radioterapię miednicy.
- Pacjentki nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.
- Pacjenci cierpią na czynną chorobę zapalną jelit lub inną poważną chorobę medyczną, która może ograniczać zdolność pacjenta do przyjmowania terapii zgodnej z protokołem.
Grupa II (pooperacyjna) Rejestracja
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci musieli mieć potwierdzonego histologicznie gruczolakoraka odbytnicy bez przerzutów odległych. Wymagany jest patologiczny stopień zaawansowania (T3N0M0, T4N0M0, TanyN1-3M0).
- Pacjenci nie mogą mieć objawów guza poza miednicą, w tym przerzutów do wątroby, rozsiewu do otrzewnej lub przerzutowej limfadenopatii pachwinowej.
- Dystalna granica guza musiała znajdować się na lub poniżej odbicia otrzewnowego, określonego w badaniu proktoskopowym w odległości 12 centymetrów od krawędzi odbytu. Ponadto pacjenci, u których potwierdzono, że część ich guzów znajdowała się poniżej odbicia otrzewnej w czasie operacji, kwalifikują się niezależnie od odległości określonej przez endoskopię.
- Pacjenci nie mogą być wcześniej poddawani chemioterapii ani radioterapii miednicy.
Pacjenci nie mogą mieć wcześniejszego ani współistniejącego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem:
- Nieczerniakowy rak skóry lub rak szyjki macicy in situ.
- Leczony rak niezwiązany z miednicą, w przypadku którego pacjentka pozostaje wolna od choroby przez ponad 5 lat.
- Pacjenci muszą mieć stan sprawności ECOG 0-1.
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
- Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą przejść badanie krwi lub moczu w ciągu 2 tygodni przed rejestracją, aby wykluczyć ciążę.
- Aktywnym seksualnie kobietom w wieku rozrodczym i aktywnym seksualnie mężczyznom zaleca się stosowanie akceptowanej i skutecznej metody antykoncepcji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpią na czynną chorobę zapalną jelit lub inną poważną chorobę medyczną, która może ograniczać zdolność pacjenta do przyjmowania terapii zgodnej z protokołem.
- Pacjentki są w ciąży lub karmią piersią.
- Randomizacja (grupy I i II)
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć całkowicie wycięty guz i być w ciągu 21-56 dni od daty operacji.
- Pacjenci, którzy otrzymali skojarzoną chemioterapię/XRT przed randomizacją (grupa I), musieli otrzymać minimalną dawkę promieniowania 50,4 Gy.
- Pacjenci muszą mieć stan sprawności ECOG 0-1.
- Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność nerek (kreatynina < 1,5 x GGN) uzyskaną na < 4 tygodnie przed randomizacją.
- Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność wątroby (stężenie bilirubiny < 1,5 x ULN, SGOT (AST) < 3 x ULN) uzyskane < 4 tygodnie przed randomizacją).
- Pacjenci muszą mieć bezwzględną liczbę neutrofili > 1500/mm3 i liczbę płytek krwi > 100 000/mm3 < 4 tygodnie przed randomizacją.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci cierpią na czynną chorobę zapalną jelit lub inną poważną chorobę medyczną, która może ograniczać zdolność pacjenta do otrzymania terapii zgodnej z protokołem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I, Ramię I
Pacjenci otrzymują 1 z 3 przedoperacyjnych schematów leczenia chemio- i radioterapią, ustalonych przez lekarza prowadzącego.
W ciągu 21-56 dni po zakończeniu chemioradioterapii chorzy poddawani są resekcji chirurgicznej.
Pacjenci otrzymują irynotekan dożylnie przez 90 minut i leukoworynę wapniową dożylnie przez 2 godziny, po czym natychmiast fluorourcyl dożylny w bolusie pierwszego dnia.
Leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się radioterapii wiązkami zewnętrznymi
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa I, Ramię II
Pacjenci otrzymują 1 z 3 przedoperacyjnych schematów leczenia chemio- i radioterapią, ustalonych przez lekarza prowadzącego.
W ciągu 21-56 dni po zakończeniu chemioradioterapii chorzy poddawani są resekcji chirurgicznej.
Pacjenci otrzymują oksaliplatynę dożylnie przez 2 godziny i leukoworynę wapniową dożylnie przez 2 godziny, a następnie natychmiast bolus fluorourcylu dożylnego pierwszego dnia.
Pacjenci otrzymują również dożylnie fluorouracyl w sposób ciągły przez 46 godzin, począwszy od dnia 1.
Kurację powtarza się co 2 tygodnie przez 8 kursów.
Leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się radioterapii wiązkami zewnętrznymi
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa I, ramię III
Pacjenci otrzymują 1 z 3 przedoperacyjnych schematów leczenia chemio- i radioterapią, ustalonych przez lekarza prowadzącego.
W ciągu 21-56 dni po zakończeniu chemioradioterapii chorzy poddawani są resekcji chirurgicznej.
Pacjenci otrzymują leukoworynę wapniową IV przez 2 godziny i fluorouracyl IV przez 1 godzinę w dniach 1, 8, 15, 22, 29 i 36.
Kurację powtarza się co 8 tygodni przez 3 kursy.
Leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się radioterapii wiązkami zewnętrznymi
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa II, Ramię I
Pacjenci otrzymują irynotekan, leukoworynę wapniową i fluorouracyl jak w grupie 1, ramię I przez 4 kursy. W ciągu 4 tygodni po zakończeniu chemioterapii wszyscy chorzy poddawani są jednoczesnej radiochemioterapii miednicy mniejszej, jak opisano w schemacie A, B lub C przedoperacyjnej chemioterapii i radioterapii grupy 1, a następnie 4-6 tygodni później 4 dodatkowe kursy chemioterapii uzupełniającej dla ramion I i II oraz 2 dodatkowe kursy chemioterapii uzupełniającej dla ramienia III. Leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. |
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się radioterapii wiązkami zewnętrznymi
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa II, Ramię II
Pacjenci otrzymują oksaliplatynę, leukoworynę wapniową i fluorouracyl jak w grupie 1, ramię II przez 4 kursy. W ciągu 4 tygodni po zakończeniu chemioterapii wszyscy chorzy poddawani są jednoczesnej radiochemioterapii miednicy mniejszej, jak opisano w schemacie A, B lub C przedoperacyjnej chemioterapii i radioterapii grupy 1, a następnie 4-6 tygodni później 4 dodatkowe kursy chemioterapii uzupełniającej dla ramion I i II oraz 2 dodatkowe kursy chemioterapii uzupełniającej dla ramienia III. Leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. |
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się radioterapii wiązkami zewnętrznymi
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa II, Ramię III
Pacjenci otrzymują leukoworynę wapniową i fluorouracyl jak w grupie 1, ramię III przez 1 kurs.
W ciągu 4 tygodni po zakończeniu chemioterapii wszyscy chorzy poddawani są jednoczesnej radiochemioterapii miednicy mniejszej, jak opisano w schemacie A, B lub C przedoperacyjnej chemioterapii i radioterapii grupy 1, a następnie 4-6 tygodni później 4 dodatkowe kursy chemioterapii uzupełniającej dla ramion I i II oraz 2 dodatkowe kursy chemioterapii uzupełniającej dla ramienia III.
Leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się radioterapii wiązkami zewnętrznymi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-letni ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: oceniane co 3 miesiące w ciągu 2 lat rozpoczęcia studiów, co 6 miesięcy między 3-5 rokiem życia, a następnie corocznie przez 5 lat, szacowane na 3 lata
|
Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
Odsetek 3-letnich OS oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
|
oceniane co 3 miesiące w ciągu 2 lat rozpoczęcia studiów, co 6 miesięcy między 3-5 rokiem życia, a następnie corocznie przez 5 lat, szacowane na 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-letnie przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: oceniane co 3 miesiące w ciągu 2 lat rozpoczęcia studiów, co 6 miesięcy między 3-5 rokiem życia, a następnie corocznie przez 5 lat, szacowane na 3 lata
|
Czas przeżycia wolny od choroby (DFS) zdefiniowano jako czas od randomizacji do nawrotu, drugiego inwazyjnego raka pierwotnego i zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
Wskaźnik 3-letniego DFS oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
|
oceniane co 3 miesiące w ciągu 2 lat rozpoczęcia studiów, co 6 miesięcy między 3-5 rokiem życia, a następnie corocznie przez 5 lat, szacowane na 3 lata
|
|
Odsetek zachowania zwieracza
Ramy czasowe: oceniane w czasie pierwotnej operacji
|
Odsetek zachowanych zwieraczy określono jako liczbę pacjentów z zachowanymi zwieraczami podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów przydzielonych losowo do ramienia
|
oceniane w czasie pierwotnej operacji
|
|
Wzór awarii
Ramy czasowe: oceniane co 3 miesiące w ciągu 2 lat rozpoczęcia studiów, co 6 miesięcy między 3-5 rokiem życia, a następnie co roku przez 5 lat
|
Rodzaj niepowodzeń (wznowa miejscowa/regionalna vs. wznowa odległa vs. wznowa jednoczesna vs. drugi rak pierwotny vs. zgony) w analizowanej populacji
|
oceniane co 3 miesiące w ciągu 2 lat rozpoczęcia studiów, co 6 miesięcy między 3-5 rokiem życia, a następnie co roku przez 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Al Benson, Eastern Cooperative Oncology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory, torbielowate, śluzowe i surowicze
- Rak gruczołowy
- Nowotwory odbytnicy
- Cystadenocarcinoma
- Gruczolakorak, Śluzowy
- Rak, komórka pierścienia sygnetowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki ochronne
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy
- Mikroelementy
- Witaminy
- Inhibitory topoizomerazy I
- Odtrutki
- Kompleks witamin B
- Fluorouracyl
- Oksaliplatyna
- Leukoworyna
- Irynotekan
- Lewoleukoworyna
- Kamptotecyna
- Tetrahydrofoliany
- Formylotetrahydrofoliany
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2012-02959 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA021115 (Grant/umowa NIH USA)
- E3201 (Inny identyfikator: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .