Tutkimus EAA-090:n arvioimisesta aikuispotilailla, joilla on diabeettiseen neuropatiaan liittyvää neuropaattista kipua
keskiviikko 20. helmikuuta 2013 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus kolmesta kiinteästä EAA-090-annoksesta aikuispotilailla, joilla on diabeettiseen neuropatiaan liittyvää neuropaattista kipua
EAA-090:tä kehitetään diabeettiseen neuropatiaan liittyvän neuropaattisen kivun hoitoon. Se on selektiivinen antagonisti, joka sitoutuu kilpailevasti N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin glutamaattikohtaan.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolmen kiinteän suun kautta otettavan EAA-090-annoksen turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on diabeettiseen neuropatiaan liittyvää neuropaattista kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa
- Diabetes mellitus (tyyppi I tai II), jota hoidetaan suun kautta tai parenteraalisilla hypoglykeemisillä aineilla tai ruokavaliolla
- Kivuliaan diabeettisen distaalisen symmetrisen sensorisen/motorisen polyneuropatian diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Depo-Provera tai oraaliset ehkäisyvalmisteet, joita on käytetty alle 1 kuukauden ajan ennen tutkimuspäivää 1, jos et käytä muuta lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymuotoa
- Useiden lääkeaineallergioiden historia, jotka voivat asettaa tutkijan suuremmalle riskille tutkimukseen osallistumisen aikana, tutkijan mielestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. marraskuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0912A2-212
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .