Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie, der evaluerer EAA-090 hos voksne ambulante patienter med neuropatiske smerter forbundet med diabetisk neuropati

20. februar 2013 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppeundersøgelse af 3 faste doser af EAA-090 hos voksne ambulante patienter med neuropatiske smerter forbundet med diabetisk neuropati

EAA-090 udvikles til behandling af neuropatisk smerte forbundet med diabetisk neuropati. Det er en selektiv antagonist, der binder kompetitivt til glutamatstedet af N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptoren.

Denne undersøgelse vil vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​3 faste orale doser af EAA-090 sammenlignet med placebo hos personer med neuropatisk smerte forbundet med diabetisk neuropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have et negativt serumgraviditetstestresultat ved screening
  • Diabetes mellitus (type I eller II), der kontrolleres af orale eller parenterale hypoglykæmiske midler eller diæt
  • Diagnose af smertefuld diabetisk distal symmetrisk sensorisk/motorisk polyneuropati

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning eller planer om at blive gravid under undersøgelsen
  • Depo-Provera eller orale præventionsmidler, der er blevet taget i mindre end 1 måned før undersøgelsesdag 1, hvis der ikke anvendes en anden medicinsk accepteret form for prævention
  • Anamnese med flere lægemiddelallergier, der kan sætte forsøgspersonen i større risiko under undersøgelsesdeltagelsen efter investigatorens mening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2003

Først opslået (Skøn)

18. november 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0912A2-212

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med EAA-090

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner