- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00073034
Studie ter evaluatie van EAA-090 bij volwassen poliklinische patiënten met neuropathische pijn geassocieerd met diabetische neuropathie
Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen van 3 vaste doses EAA-090 bij volwassen poliklinische patiënten met neuropathische pijn geassocieerd met diabetische neuropathie
EAA-090 wordt ontwikkeld voor de behandeling van neuropathische pijn geassocieerd met diabetische neuropathie. Het is een selectieve antagonist die competitief bindt aan de glutamaatplaats van de N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptor.
Deze studie zal de veiligheid en werkzaamheid van 3 vaste orale doses EAA-090 beoordelen in vergelijking met placebo bij personen met neuropathische pijn geassocieerd met diabetische neuropathie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten bij de screening een negatief serumzwangerschapstestresultaat hebben
- Diabetes mellitus (type I of II) die onder controle wordt gehouden door orale of parenterale hypoglycemische middelen of een dieet
- Diagnose van pijnlijke diabetische distale symmetrische sensorische/motorische polyneuropathie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, borstvoeding of plannen om zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Depo-Provera of orale anticonceptiva die minder dan 1 maand voor studiedag 1 zijn ingenomen als geen andere medisch geaccepteerde vorm van anticonceptie wordt gebruikt
- Voorgeschiedenis van meerdere geneesmiddelenallergieën waardoor de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker een groter risico loopt tijdens deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0912A2-212
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland
Klinische onderzoeken op EAA-090
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan UniversityActief, niet wervendEnergietekortVerenigde Staten
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan UniversityVoltooidSpier Eiwit Synthese | Eiwitbalans voor het hele lichaamVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityUniversity of ArkansasOnbekendNiet-kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
GenMont Biotech IncorporationNational Science Council, TaiwanVoltooid
-
University of ArkansasIngetrokken
-
Istituto Auxologico ItalianoVoltooid
-
The Swedish School of Sport and Health SciencesWervingObesitas | Sarcopenie | Veroudering | Sarcopene obesitasZweden
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Norwegian Defense Research EstablishmentVoltooidGewichtsverlies | Militaire operationele stressreactie | Ondervoeding (calorie) | SpierverspillingNoorwegen
-
University of NottinghamOnbekendOuderdom (focus; geen erkende aandoening)Verenigd Koninkrijk
-
Istituto Auxologico ItalianoWervingGewichtsverlies | Obesitas morbideItalië