Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar EAA-090 hos vuxna öppenvårdspatienter med neuropatisk smärta associerad med diabetesneuropati

20 februari 2013 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie av 3 fasta doser av EAA-090 hos vuxna öppenvårdspatienter med neuropatisk smärta associerad med diabetisk neuropati

EAA-090 utvecklas för behandling av neuropatisk smärta i samband med diabetisk neuropati. Det är en selektiv antagonist som binder konkurrenskraftigt till glutamatstället i N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorn.

Denna studie kommer att bedöma säkerheten och effekten av 3 fasta orala doser av EAA-090 jämfört med placebo hos patienter med neuropatisk smärta associerad med diabetisk neuropati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstestresultat vid screening
  • Diabetes mellitus (typ I eller II) som kontrolleras av orala eller parenterala hypoglykemiska medel eller diet
  • Diagnos av smärtsam diabetisk distal symmetrisk sensorisk/motorisk polyneuropati

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, amning eller planer på att bli gravid under studien
  • Depo-Provera eller p-piller som har tagits i mindre än 1 månad före studiedag 1 om de inte använder någon annan medicinskt accepterad form av preventivmedel
  • Historik med flera läkemedelsallergier som kan sätta försökspersonen i större risk under studiedeltagandet enligt utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2003

Första postat (Uppskatta)

18 november 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0912A2-212

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera