Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające EAA-090 u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z bólem neuropatycznym związanym z neuropatią cukrzycową

20 lutego 2013 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe 3 stałych dawek EAA-090 u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z bólem neuropatycznym związanym z neuropatią cukrzycową

EAA-090 jest opracowywany do leczenia bólu neuropatycznego związanego z neuropatią cukrzycową. Jest selektywnym antagonistą, który wiąże się kompetycyjnie z miejscem glutaminianu receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA).

Badanie to oceni bezpieczeństwo i skuteczność 3 stałych dawek doustnych EAA-090 w porównaniu z placebo u pacjentów z bólem neuropatycznym związanym z neuropatią cukrzycową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego
  • Cukrzyca (typu I lub II) kontrolowana przez doustne lub pozajelitowe leki hipoglikemizujące lub dietę
  • Rozpoznanie bolesnej dystalnej symetrycznej czuciowo-ruchowej polineuropatii cukrzycowej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, laktacja lub plany zajścia w ciążę podczas badania
  • Depo-Provera lub doustne środki antykoncepcyjne, które były przyjmowane krócej niż 1 miesiąc przed pierwszym dniem badania, jeśli nie stosowano innej medycznie akceptowanej formy antykoncepcji
  • Historia alergii na wiele leków, która w opinii badacza może narazić pacjenta na większe ryzyko podczas udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0912A2-212

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na EAA-090

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj