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糖尿病性神経障害に伴う神経因性疼痛を患う成人外来患者におけるEAA-090を評価する研究

2013年2月20日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

糖尿病性神経障害に伴う神経因性疼痛のある成人外来患者を対象とした、EAA-090の3つの固定用量の多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間研究

EAA-090 は、糖尿病性神経障害に伴う神経障害性疼痛の治療のために開発されています。 これは、N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体のグルタミン酸部位に競合的に結合する選択的アンタゴニストです。

この研究では、糖尿病性神経障害に伴う神経因性疼痛を有する被験者において、EAA-090の3つの固定経口用量の安全性と有効性をプラセボと比較して評価します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング時に血清妊娠検査結果が陰性でなければなりません
  • 経口または非経口血糖降下薬または食事療法によって管理されている糖尿病（I型またはII型）
  • 有痛性糖尿病性遠位対称感覚性/運動性多発ニューロパチーの診断

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定がある
  • 別の医学的に認められた避妊法を使用していない場合、研究1日目までに1か月未満服用されているデポプロベラまたは経口避妊薬
  • 研究者の意見によると、研究参加中に被験者をより大きなリスクにさらす可能性がある複数の薬物アレルギーの病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2004年12月1日

研究の完了 (実際)

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

2003年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2003年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月20日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0912A2-212

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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