研究评估 EAA-090 在患有与糖尿病性神经病变相关的神经性疼痛的成人门诊患者中的作用
2013年2月20日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，采用 3 种固定剂量的 EAA-090 治疗患有糖尿病性神经病变相关神经性疼痛的成人门诊患者
EAA-090正在开发用于治疗与糖尿病性神经病变相关的神经性疼痛。 它是一种选择性拮抗剂，可竞争性结合 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体的谷氨酸位点。
本研究将评估 3 种固定口服剂量的 EAA-090 与安慰剂相比在患有与糖尿病性神经病变相关的神经性疼痛的受试者中的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有生育能力的女性在筛选时必须具有阴性血清妊娠试验结果
- 通过口服或肠外降糖药或饮食控制的糖尿病（I 型或 II 型）
- 痛性糖尿病远端对称性感觉/运动多发性神经病的诊断
排除标准：
- 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕
- 如果不使用另一种医学上可接受的避孕措施，则在研究第 1 天之前服用不到 1 个月的 Depo-Provera 或口服避孕药
- 根据研究者的意见，可能会使受试者在参与研究期间面临更大风险的多种药物过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2004年12月1日
研究完成 (实际的)
2004年12月1日
研究注册日期
首次提交
2003年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2003年11月17日
首次发布 (估计)
2003年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月20日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
糖尿病的临床试验
EAA-090的临床试验
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United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan University完全的
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GenMont Biotech IncorporationNational Science Council, Taiwan完全的
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University of Nottingham未知
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University College, LondonUniversity College London Hospitals; St Peter's Andrology Centre完全的