당뇨병성 신경병증과 관련된 신경병성 통증이 있는 성인 외래 환자에서 EAA-090 평가 연구
2013년 2월 20일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
당뇨병성 신경병증과 관련된 신경병성 통증이 있는 성인 외래 환자에서 EAA-090의 3가지 고정 용량에 대한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
EAA-090은 당뇨성 신경병증과 관련된 신경병성 통증 치료제로 개발되고 있다. N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 글루타메이트 부위에 경쟁적으로 결합하는 선택적 길항제입니다.
이 연구는 당뇨병성 신경병증과 관련된 신경병성 통증이 있는 대상체에서 위약과 비교하여 EAA-090의 3가지 고정 경구 투여량의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가임 여성은 스크리닝 시 음성 혈청 임신 테스트 결과를 가져야 합니다.
- 경구 또는 비경구 혈당 강하제 또는 식이요법으로 조절되는 당뇨병(유형 I 또는 II)
- 고통스러운 당뇨병 원위 대칭 감각/운동 다발신경병증의 진단
제외 기준:
- 임신, 수유 또는 연구 기간 동안 임신할 계획
- 의학적으로 허용되는 다른 형태의 피임법을 사용하지 않는 경우 연구 1일 전 1개월 미만 동안 복용한 Depo-Provera 또는 경구 피임약
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여 기간 동안 피험자를 더 큰 위험에 빠뜨릴 수 있는 다중 약물 알레르기의 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2003년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
EAA-090에 대한 임상 시험
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United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan University완전한
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United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan University모집하지 않고 적극적으로
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Texas A&M UniversityUniversity of Arkansas알려지지 않은
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The Swedish School of Sport and Health Sciences모병
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University of Nottingham알려지지 않은
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United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Norwegian Defense Research Establishment완전한
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GenMont Biotech IncorporationNational Science Council, Taiwan완전한
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University of Colorado, Denver완전한