Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící EAA-090 u dospělých ambulantních pacientů s neuropatickou bolestí spojenou s diabetickou neuropatií

20. února 2013 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelně skupinová studie 3 fixních dávek EAA-090 u dospělých ambulantních pacientů s neuropatickou bolestí spojenou s diabetickou neuropatií

EAA-090 je vyvíjen pro léčbu neuropatické bolesti spojené s diabetickou neuropatií. Je to selektivní antagonista, který se kompetitivně váže na glutamátové místo N-methyl-D-aspartátového (NMDA) receptoru.

Tato studie bude hodnotit bezpečnost a účinnost 3 fixních perorálních dávek EAA-090 ve srovnání s placebem u subjektů s neuropatickou bolestí spojenou s diabetickou neuropatií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve fertilním věku musí mít při screeningu negativní výsledek těhotenského testu v séru
  • Diabetes mellitus (typ I nebo II), který je kontrolován perorálními nebo parenterálními hypoglykemickými látkami nebo dietou
  • Diagnostika bolestivé diabetické distální symetrické senzorické/motorické polyneuropatie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení nebo plány otěhotnět během studie
  • Depo-Provera nebo perorální antikoncepce, která byla užívána méně než 1 měsíc před 1. dnem studie, pokud nepoužíváte jinou lékařsky uznávanou formu antikoncepce
  • Anamnéza alergií na více léků, která může podle názoru zkoušejícího vystavit subjekt většímu riziku během účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2003

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0912A2-212

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EAA-090

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit