Induktiokemoterapia, jossa käytetään doksorubisiinia ja sisplatiinia ja sen jälkeen kombretastatiini A4 -fosfaatti- ja sädehoitoa potilaiden hoidossa, joilla on vasta diagnosoitu alueellisesti edennyt anaplastinen kilpirauhassyöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu anaplastinen tai huonosti erilaistunut kilpirauhassyövän variantti jommallakummalla seuraavista:

  • Alueellisesti edennyt sairaus

    • Rajattuu kaulaan ja/tai ylempään välikarsinaan (eli karinan tason yläpuolelle)
    • Mitattavissa oleva tai arvioitava* sairaus
  • Täysin resektoitu sairaus ilman mitattavissa olevaa tai arvioitavissa olevaa sairautta HUOMAUTUS: *Vähintään poikkeavuuksia fyysisessä tutkimuksessa tai radiografisissa tutkimuksissa, joita ei välttämättä mitata tarkasti, mutta joita on helppo seurata

• Alkuperäiset/diagnostiset kasvainlohkot on oltava saatavilla histopatologian ja kasvaimen mikroverisuonitiheyden immunohistokemian vahvistamiseksi

  • Potilailla, joilla ei ole saatavilla alkuperäisiä/diagnostisia kasvainlohkoja, on oltava tuumori, joka on saatavilla esikäsittelyä varten neulan ydinbiopsiaa varten
• On suoritettava epäsuora ja suora kurkunpään tähystys, jotta varmistetaan henkitorven/hengitysteiden läpinäkyvyys, jos se katsotaan toimintakyvyttömäksi, jos kilpirauhanen/niska on suuria ja/tai epäillään hengitysteiden tukkeutumista

• Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivoetastaasit, karinan tason alapuolella olevat sairaudet, keuhkojen parenkyyma ja maksa- tai luumetastaasit

  • Alueellisen kaulasairauden lisäksi yliherkkä välikarsinan sairaus (eli karinan tason yläpuolella) sallitaan edellyttäen, että sairaus voidaan rajata yhteen sädehoitoporttiin

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

• ECOG 0-2

Elinajanodote

• Vähintään 12 viikkoa

Hematopoieettinen

• Absoluuttinen granulosyyttimäärä ≥ 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä ≥ 75 000/mm^3
• Hemoglobiini ≥ 8,5 g/dl

Maksa

• Bilirubiini ≤ 1,5 mg/dl
• ALT ja AST ≤ 3,5 kertaa normaalin yläraja

Munuaiset

• Kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl

Kardiovaskulaarinen

• LVEF ≥ 50 % kaikukardiogrammissa
• EKG normaali
• Ei aikaisempaa anginaa
• Ei aikaisempaa sydäninfarktia (esim. merkittäviä Q-aaltoja), QTc > 450 ms tai muita kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia EKG:ssä
• Ei kongestiivinen sydämen vajaatoiminta

• Ei hallitsemattomia eteisen rytmihäiriöitä tai kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä, mukaan lukien jokin seuraavista:

  • Johdon poikkeavuus
  • Solmukohtaiset rytmihäiriöt ja rytmihäiriöt
  • Sinusbradykardia tai takykardia
  • Supraventrikulaariset rytmihäiriöt
  • Eteisvärinä tai lepatus
  • Pyörtyminen tai vasovagaaliset jaksot
• Ei merkittäviä sydämen seinämän poikkeavuuksia tai sydänlihasvaurioita kaikukardiogrammissa

• Ei hallitsematonta verenpainetautia (eli verenpaine on jatkuvasti yli 150/100 mmHg lääkityksestä riippumatta)

  • Hypertensio on sallittu, jos on olemassa kliininen dokumentaatio kontrolloidusta verenpaineesta 2 kuukauden ajalta ennen tutkimukseen tuloa
• Ei oireista perifeeristä verisuonisairautta tai aivoverisuonisairautta

muu

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Ei hallitsematonta hypokalemiaa tai hypomagnesemiaa
• Ei samanaikaista vakavaa infektiota
• Mikään muu ei-pahanlaatuinen hallitsematon lääketieteellinen sairaus tai sellainen, jonka hallinta saattaa vaarantua tutkimushoidon komplikaatioiden vuoksi
• Ei 2. asteen tai sitä korkeampaa motorista tai sensorista perifeeristä neuropatiaa
• Ei psykiatrista häiriötä tai muuta tilaa, joka estäisi tutkimuksen noudattamisen
• Ei QTc-ajan pidentymiseen liittyviä tiloja

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

• Ei samanaikaista biologista hoitoa
• Ei samanaikaista immunoterapiaa

Kemoterapia

• Ei aikaisempaa kemoterapiaa
• Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa

Endokriininen terapia

• Ei samanaikaista hormonihoitoa, lukuun ottamatta seuraavia:

  • Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistit potilaille, joilla on hormoniresistentti eturauhassyöpä
  • Hormonikorvaushoito
  • Ehkäisypillerit
  • Megestrol anoreksiaan/kakeksiaan

Sädehoito

• Ei aikaisempaa sädehoitoa
• Ei samanaikaista sädehoitoa

Leikkaus

• Katso Taudin ominaisuudet
• Aiempi resektio- tai sytoreduktio- (esim. debulkointi) -leikkaus kirurgisista marginaaleista riippumatta sallittu, jos etämetastaasseja ei ole
• Vähintään 1 viikko mutta enintään 8 viikkoa edellisestä leikkauksesta ja toipuminen

muu

• Ei muuta samanaikaista sytotoksista hoitoa
• Ei muuta samanaikaista antineoplastista hoitoa
• Ei muuta samanaikaista tutkimushoitoa
• Ei samanaikaisia ​​lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa, ellei lääkitystä voida pitää vähintään 4 päivää kunkin hoitojakson aikana